神経発達症のある小児および思春期の社会的認知プロファイルの特徴：多次元バッテリーを用いた臨床研究 (COGSO)
神経発達症を有する小児・思春期の社会認知プロファイルの特徴付け：多次元バッテリーを用いた臨床研究
フランスでは、学齢期の子どもの10人に1人以上が精神保健障害を患っており、これらの障害の半数は14歳以前に現れます。 しかし、影響を受けた子どものうち適切な支援を受けているのは半数にすぎません。 認知レベルでは、強力な社会認知スキルが特定の障害の発生を防ぐことが科学界で広く受け入れられています。 発達と社会的統合に不可欠な社会認知スキルは、特に子どものための検証された評価ツールの不足により、臨床神経心理学においてしばしば過小評価されています。
したがって、子どもと青少年における社会認知の臨床評価に関する課題は重要であり、特に特定の欠損は多数の発達病理学的状態および精神障害（神経発達障害、気分障害、不安障害、精神病性障害）に関連する可能性があります。 しかし、これらの障害は十分に評価されていません。 より精密な特徴づけにより、各神経発達障害に特有の治療標的を特定することが可能となります。
したがって、本研究は、8歳から16歳の子どもと青少年を対象に、社会認知の4つの基本領域（感情処理、社会的知覚、心の理論、帰属スタイル）を評価する多次元的社会認知評価バッテリーを使用することで、このツール不足に対処することを目的としています。 この多次元的社会認知評価バッテリーは、ネッケル・アンファン・マラード病院の児童・思春期精神科によって開発されています。
調査の概要
詳細な説明
フランスでは、学齢期の子どもの10人に1人以上が精神的健康障害を抱えており、その半数は14歳以前に発症しています。 しかし、影響を受けた子どものうち適切な支援を受けられるのは半数に過ぎません。 認知的レベルでは、強力な社会認知スキルが特定の障害の発現を防ぐという考えは、科学界で広く受け入れられています。 発達と社会的統合に不可欠な社会認知スキルは、特に子ども向けの妥当性が確認された評価ツールの不足から、臨床神経心理学においてしばしば過小評価されています。
したがって、子どもや思春期の社会認知の臨床評価に関する課題は重要であり、特に特定の欠損が多くの発達病理学的状態や精神疾患（神経発達障害、気分障害、不安障害、精神病性障害）と関連する可能性があるためです。 しかし、これらの障害は十分に評価されていません。 より正確な特性評価は、各神経発達障害に特有の治療標的を特定することを可能にするでしょう。
したがって、本研究は、8歳から16歳までの子どもや思春期の社会認知を4つの基本的領域（感情処理、社会的知覚、心の理論、帰属スタイル）で評価する多次元評価バッテリーを使用することで、このツール不足に対処することを目指しています。 この社会認知の多次元評価バッテリーは、ネッケル・アンファン・マラド病院の小児・思春期精神科によって開発されています。
患者は、診断または経過観察プロセスの一環として、ネッケル・アンファン・マラド病院の小児精神科から募集されます。 研究参加のために相談が提供され、その間に参加者はCOGSOバッテリーに加えて、社会認知と実行機能を評価する追加課題、および保護者向け質問票を完了します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hélène Morel
- 電話番号：+33 0171196346
- メール：helene.morel@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dorothée Leunen
- 電話番号：0171196346
- メール：dorothee.leunen@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75015
- 募集
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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コンタクト：
- Dorothée Leunen
- メール：dorothee.leunen@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 8歳から16歳までの小児および思春期
- フランス語の熟練度（母国語）
- 親権を持つ者からの情報と同意、および小児または思春期の同意
- 最近変更されていない（6週間以内）以下のカテゴリーの向精神薬：抗うつ薬、抗不安薬、抗精神病薬、精神刺激薬、気分安定薬。
- IQが70以上（WISC-V）
- 神経発達障害の基準：自閉スペクトラム症または注意欠如・多動症の診断（DSM-5に基づく）
- 複雑性発達障害：特定の障害のすべての基準を満たさない神経発達障害の特徴的な症状と、指定されたカテゴリーから少なくとも5つの要素を含む複雑性発達障害の基準の存在。
除外基準：
- 活動性神経疾患（例：活動性てんかん）を有すること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自閉症スペクトラム障害
精神障害の診断・統計マニュアル第5版による自閉症スペクトラム障害の診断。 40人の子供とティーンエイジャー。 |
ネッケル・アンファン・マラード病院の小児・思春期精神科によって開発された社会認知バッテリー： 4つの課題で社会認知の構成要素を探求できます：
社会的認知および実行機能を評価する標準的な補助課題、ならびに保護者向け質問票が実施されます：
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実験的：注意欠陥・多動性障害
精神障害の診断と統計マニュアル第5版による注意欠陥・多動性障害の診断。 40人の子供と10代の若者。 |
ネッケル・アンファン・マラード病院の小児・思春期精神科によって開発された社会認知バッテリー： 4つの課題で社会認知の構成要素を探求できます：
社会的認知および実行機能を評価する標準的な補助課題、ならびに保護者向け質問票が実施されます：
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実験的：多様な複雑な発達障害
特定の障害の完全な基準を満たさない神経発達障害の特徴的な症状と、指定されたカテゴリーから少なくとも5つの要素を含む複雑な発達障害の複合体の基準の存在。 20人の子供とティーンエイジャー。 |
ネッケル・アンファン・マラード病院の小児・思春期精神科によって開発された社会認知バッテリー： 4つの課題で社会認知の構成要素を探求できます：
社会的認知および実行機能を評価する標準的な補助課題、ならびに保護者向け質問票が実施されます：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多次元社会的認知バッテリーで得られた全体的な社会的認知スコアおよび次元ごとのスコア
時間枠：Day 1
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自閉症スペクトラム障害（ASD）、注意欠如・多動性障害（ADHD）、多軸発達障害（MCDD）の小児および思春期患者群において、多次元社会認知バッテリーで得られた総合的社会認知スコアおよび各次元のスコアを比較します。 多次元社会認知バッテリーの感度と特異度は、臨床症例における社会認知の困難性を浮き彫りにするテストの能力を評価することで測定されますが、独立した診断ツールとして使用することを主張するものではありません。 |
Day 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計学的要因が社会的認知能力に及ぼす影響
時間枠：1日目
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社会人口統計学的要因の影響に関する研究：個人および状況の変動をよりよく理解するために、年齢、性別、社会経済レベル、家族特性などの要因が多次元社会認知バッテリーで得られた社会認知パフォーマンスに与える影響を分析します。
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1日目
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認知要因が社会的認知に及ぼす影響
時間枠：1日目
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認知因子が社会的認知に与える影響に関する研究：認知と社会認知次元間の相互作用を特定するために、多次元社会的認知バッテリーによって評価される社会的認知能力に対する全体的な認知効率（IQ）および実行機能（EF）の影響を検討する。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dorothée Leunen、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- スタディディレクター：Lisa Ouss, M.D.、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pinkham AE, Penn DL, Green MF, Buck B, Healey K, Harvey PD. The social cognition psychometric evaluation study: results of the expert survey and RAND panel. Schizophr Bull. 2014 Jul;40(4):813-23. doi: 10.1093/schbul/sbt081. Epub 2013 May 31.
- Posar A, Visconti P. Whatever happened to multiple complex developmental disorder? Turk Pediatri Ars. 2020 Sep 23;55(3):222-228. doi: 10.14744/TurkPediatriArs.2020.65693. eCollection 2020.
- Parke EM, Becker ML, Graves SJ, Baily AR, Paul MG, Freeman AJ, Allen DN. Social Cognition in Children With ADHD. J Atten Disord. 2021 Feb;25(4):519-529. doi: 10.1177/1087054718816157. Epub 2018 Dec 13.
- Isaksson J, Van't Westeinde A, Cauvet E, Kuja-Halkola R, Lundin K, Neufeld J, Willfors C, Bolte S. Social Cognition in Autism and Other Neurodevelopmental Disorders: A Co-twin Control Study. J Autism Dev Disord. 2019 Jul;49(7):2838-2848. doi: 10.1007/s10803-019-04001-4.
- Cassel A, McDonald S, Kelly M, Togher L. Learning from the minds of others: A review of social cognition treatments and their relevance to traumatic brain injury. Neuropsychol Rehabil. 2019 Jan;29(1):22-55. doi: 10.1080/09602011.2016.1257435. Epub 2016 Nov 30.
- Beauchamp MH. Neuropsychology's social landscape: Common ground with social neuroscience. Neuropsychology. 2017 Nov;31(8):981-1002. doi: 10.1037/neu0000395.
- Beauchamp MH, Dooley JJ, Anderson V. A preliminary investigation of moral reasoning and empathy after traumatic brain injury in adolescents. Brain Inj. 2013;27(7-8):896-902. doi: 10.3109/02699052.2013.775486. Epub 2013 Apr 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP250777
- 2025-A01031-48 (その他の識別子：ID-RCB Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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