Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van sociaal-cognitieve profielen bij kinderen en adolescenten met neuroontwikkelingsstoornissen: een klinische studie met behulp van een multidimensionale testbatterij (COGSO)

13 april 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Karakterisering van Sociale Cognitieprofielen bij Kinderen en Adolescenten met Neuroontwikkelingsstoornissen: een Klinische Studie met een Multidimensionele Batterij

In Frankrijk lijdt meer dan één op de tien schoolgaande kinderen aan een psychische aandoening, en de helft van deze aandoeningen manifesteert zich vóór de leeftijd van 14 jaar. Toch krijgt slechts de helft van de getroffen kinderen passende ondersteuning. Op cognitief niveau wordt het door de wetenschappelijke gemeenschap nu algemeen aanvaard dat sterke sociaal-cognitieve vaardigheden beschermen tegen het ontstaan van bepaalde aandoeningen. Sociaal-cognitieve vaardigheden, cruciaal voor ontwikkeling en sociale integratie, worden vaak onderschat in de klinische neuropsychologie, vooral door een gebrek aan gevalideerde beoordelingsinstrumenten voor kinderen.

De uitdagingen met betrekking tot de klinische beoordeling van sociale cognitie bij kinderen en adolescenten zijn daarom aanzienlijk, temeer omdat specifieke tekorten waarschijnlijk verband houden met talrijke ontwikkelingspathologieën en psychiatrische aandoeningen (neuroontwikkelingsstoornissen, stemmingsstoornissen, angststoornissen, psychotische stoornissen). Deze aandoeningen worden echter onvoldoende beoordeeld. Een nauwkeuriger karakterisering zou het mogelijk maken om therapeutische doelwitten te identificeren die specifiek zijn voor elke neuroontwikkelingsstoornis.

Daarom heeft dit onderzoek tot doel dit gebrek aan instrumenten aan te pakken door gebruik te maken van een multidimensionale beoordelingsbatterij voor sociale cognitie bij kinderen en adolescenten van 8 tot 16 jaar, waarbij vier fundamentele domeinen van sociale cognitie worden geëvalueerd: emotieverwerking, sociale perceptie, theory of mind en attributiestijl. Deze multidimensionale beoordelingsbatterij voor sociale cognitie is ontwikkeld door de afdeling Kinder- en Jeugdpsychiatrie van het Necker-Enfants Malades Ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Frankrijk lijdt meer dan één op de tien schoolgaande kinderen aan een psychische aandoening, en de helft van deze aandoeningen manifesteert zich voor de leeftijd van 14 jaar. Toch krijgt slechts de helft van de getroffen kinderen passende ondersteuning. Op cognitief niveau wordt het nu breed geaccepteerd door de wetenschappelijke gemeenschap dat sterke sociaal-cognitieve vaardigheden beschermen tegen het ontstaan van bepaalde aandoeningen. Sociaal-cognitieve vaardigheden, cruciaal voor ontwikkeling en sociale integratie, worden vaak onderschat in de klinische neuropsychologie, met name vanwege het gebrek aan gevalideerde beoordelingsinstrumenten voor kinderen.

De uitdagingen met betrekking tot de klinische beoordeling van sociale cognitie bij kinderen en adolescenten zijn daarom aanzienlijk, vooral omdat specifieke tekorten waarschijnlijk geassocieerd zijn met talrijke ontwikkelingspathologieën en psychiatrische stoornissen (neurodevelopmentele stoornissen, stemmingsstoornissen, angststoornissen, psychotische stoornissen). Echter, deze stoornissen worden onvoldoende beoordeeld. Een nauwkeuriger karakterisering zou de identificatie van therapeutische doelen mogelijk maken die specifiek zijn voor elke neurodevelopmentele stoornis.

Daarom heeft dit onderzoek tot doel dit gebrek aan instrumenten aan te pakken door gebruik te maken van een multidimensionale beoordelingsbatterij voor sociale cognitie bij kinderen en adolescenten van 8 tot 16 jaar, waarbij vier fundamentele domeinen van sociale cognitie worden geëvalueerd: emotieverwerking, sociale perceptie, theory of mind en attributiestijl. Deze multidimensionale beoordelingsbatterij voor sociale cognitie wordt ontwikkeld door de afdeling Kinder- en Jeugdpsychiatrie van het Necker-Enfants Malades Ziekenhuis.

Patiënten zullen worden geworven vanuit de kinderpsychiatrieafdeling van het Necker-Enfants Malades Ziekenhuis als onderdeel van een diagnostisch of follow-upproces. Er zal een consult worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek, waarbij deelnemers de COGSO-batterij zullen invullen, evenals aanvullende taken die sociale cognitie en executieve functies beoordelen, en vragenlijsten voor ouders.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 8 tot 16 jaar
  • Beheersing van het Frans (moedertaal)
  • Informatie en toestemming verkregen van degenen met ouderlijk gezag, en instemming van het kind of de adolescent
  • Geen recent gewijzigde (<6 weken) psychotrope medicatie uit de volgende categorieën: antidepressiva, anxiolytica, antipsychotica, psychostimulantia, stemmingsstabilisatoren.
  • IQ boven 70 (WISC-V)
  • Criteria voor neurodevelopmentele stoornissen: Diagnose van autismespectrumstoornis of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (volgens DSM-5)
  • Meervoudige complexe ontwikkelingsstoornis: Symptomen die kenmerkend zijn voor een neurodevelopmentele stoornis zonder aan alle criteria voor een specifieke stoornis te voldoen en aanwezigheid van meervoudige complexe ontwikkelingsstoorniscriteria met minstens 5 elementen uit de gespecificeerde categorieën.

Uitsluitingscriteria:

- Het hebben van een actieve neurologische aandoening (bijv. actieve epilepsie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Autismespectrumstoornis

Diagnose van Autismespectrumstoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5.

40 kinderen en tieners.
Ander: Test

Sociale cognitie batterij ontwikkeld door de afdeling Kinder- en Jeugdpsychiatrie van het Necker-Enfants Malades Ziekenhuis:

4 taken maken het mogelijk de componenten van sociale cognitie te onderzoeken:

  1. Dynamische emotieherkenningstaak
  2. Contextuele emotieherkenningstaak
  3. Gecombineerde theory of mind- en sociale perceptietaak
  4. Attributiestijl
Ander: Vragenlijsten

Standaard aanvullende taken voor het beoordelen van sociale cognitie en uitvoerende functies, evenals oudervragenlijsten, zullen worden afgenomen:

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV: Vragenlijst voor Beoordeling van Sociale Vaardigheden
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interviex-Revised
  • Intention Attribution Test for Children
Experimenteel: Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

Diagnose van Attention Deficit Hyperactivity Disorder volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5.

40 kinderen en tieners.
Ander: Test

Sociale cognitie batterij ontwikkeld door de afdeling Kinder- en Jeugdpsychiatrie van het Necker-Enfants Malades Ziekenhuis:

4 taken maken het mogelijk de componenten van sociale cognitie te onderzoeken:

  1. Dynamische emotieherkenningstaak
  2. Contextuele emotieherkenningstaak
  3. Gecombineerde theory of mind- en sociale perceptietaak
  4. Attributiestijl
Ander: Vragenlijsten

Standaard aanvullende taken voor het beoordelen van sociale cognitie en uitvoerende functies, evenals oudervragenlijsten, zullen worden afgenomen:

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV: Vragenlijst voor Beoordeling van Sociale Vaardigheden
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interviex-Revised
  • Intention Attribution Test for Children
Experimenteel: Meervoudige complexe ontwikkelingsstoornis

Symptomen kenmerkend voor een neuroontwikkelingsstoornis zonder volledig te voldoen aan de criteria voor een specifieke stoornis en aanwezigheid van criteria voor een meervoudige complexe ontwikkelingsstoornis met minimaal 5 elementen uit de gespecificeerde categorieën.

20 kinderen en tieners.
Ander: Test

Sociale cognitie batterij ontwikkeld door de afdeling Kinder- en Jeugdpsychiatrie van het Necker-Enfants Malades Ziekenhuis:

4 taken maken het mogelijk de componenten van sociale cognitie te onderzoeken:

  1. Dynamische emotieherkenningstaak
  2. Contextuele emotieherkenningstaak
  3. Gecombineerde theory of mind- en sociale perceptietaak
  4. Attributiestijl
Ander: Vragenlijsten

Standaard aanvullende taken voor het beoordelen van sociale cognitie en uitvoerende functies, evenals oudervragenlijsten, zullen worden afgenomen:

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV: Vragenlijst voor Beoordeling van Sociale Vaardigheden
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interviex-Revised
  • Intention Attribution Test for Children

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene sociale cognitie score en scores per dimensie, verkregen op de multidimensionale sociale cognitie batterij
Tijdsspanne: Dag 1

De totale sociale cognitie score, evenals de scores voor elke dimensie, verkregen met de multidimensionale sociale cognitie batterij, zullen worden vergeleken tussen groepen kinderen en adolescenten met ASS, ADHD en MCDD.

De gevoeligheid en specificiteit van de multidimensionale sociale cognitie batterij zullen worden beoordeeld door het vermogen van de tests om sociaal-cognitieve moeilijkheden bij klinische kinderen te benadrukken te evalueren, zonder te beweren dat deze voor onafhankelijke diagnose gebruikt kunnen worden.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van sociaal-demografische factoren op de prestaties van sociaal cognitie
Tijdsspanne: Dag 1
Studie naar de invloed van sociaal-demografische factoren: analyseer de impact van factoren zoals leeftijd, geslacht, sociaaleconomisch niveau en familiekenmerken op de sociale cognitieprestaties behaald op de multidimensionale sociale cognitiebatterij, om individuele en contextuele variaties beter te begrijpen.
Dag 1
Invloed van cognitieve factoren op sociaal cognitie
Tijdsspanne: Dag 1
Onderzoek naar de invloed van cognitieve factoren op sociale cognitie: onderzoek de invloed van algemene cognitieve efficiëntie (IQ) en uitvoerende functies (EF) op sociale cognitievaardigheden, beoordeeld met de multidimensionale sociale cognitiebatterij, om de interacties tussen cognitieve en sociaal-cognitieve dimensies te identificeren.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dorothée Leunen, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studie directeur: Lisa Ouss, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP250777
  • 2025-A01031-48 (Andere identificatie: ID-RCB Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren