Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av Social Kognitionsprofiler hos Barn och Ungdomar med Neuroutvecklingsstörningar: en Klinisk Studie med en Multidimensionell Batteri (COGSO)

13 april 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Karaktärisering av social kognitionsprofiler hos barn och ungdomar med neuroutvecklingsstörningar: en klinisk studie med hjälp av en multidimensionell batteri

I Frankrike lider mer än var tionde skolbarn av en psykisk hälsostörning, och hälften av dessa störningar uppträder före 14 års ålder. Ändå får bara hälften av de drabbade barnen lämpligt stöd. På den kognitiva nivån är det nu allmänt accepterat av det vetenskapliga samfundet att starka socio-kognitiva färdigheter skyddar mot uppkomsten av vissa störningar. Sociala kognitionsfärdigheter, avgörande för utveckling och social integration, är ofta underskattade inom klinisk neuropsykologi, särskilt på grund av bristen på validerade bedömningsverktyg för barn.

Utmaningarna relaterade till den kliniska bedömningen av social kognition hos barn och ungdomar är därför betydande, särskilt eftersom specifika brister sannolikt är förknippade med många utvecklingspatologier och psykiatriska störningar (neuroutvecklingsstörningar, humörstörningar, ångeststörningar, psykotiska störningar). Dessa störningar bedöms dock otillräckligt. En mer exakt karakterisering skulle möjliggöra identifiering av terapeutiska mål specifika för varje neuroutvecklingsstörning.

Därför syftar denna forskning till att hantera denna brist på verktyg genom att använda en multidimensionell bedömningsbatteri för social kognition hos barn och ungdomar i åldern 8 till 16 år, som utvärderar fyra grundläggande områden av social kognition: känslobehandling, social perception, teori om sinnet och attributionsstil. Denna multidimensionella bedömningsbatteri för social kognition utvecklas av Barn- och ungdomspsykiatriska kliniken på Necker-Enfants Malades sjukhus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Frankrike lider mer än var tionde skolbarn av en psykisk hälsostörning, och hälften av dessa störningar uppträder före 14 års ålder. Ändå får bara hälften av de drabbade barnen lämpligt stöd. På kognitiv nivå är det nu allmänt accepterat av det vetenskapliga samhället att starka socio-kognitiva färdigheter skyddar mot uppkomsten av vissa störningar. Sociala kognitionsfärdigheter, som är avgörande för utveckling och social integration, underskattas ofta inom klinisk neuropsykologi, särskilt på grund av bristen på validerade bedömningsverktyg för barn.

Utmaningarna relaterade till den kliniska bedömningen av social kognition hos barn och ungdomar är därför betydande, särskilt eftersom specifika brister sannolikt är förknippade med många utvecklingspatologier och psykiatriska störningar (neuroutvecklingsstörningar, sinnesstämningsstörningar, ångeststörningar, psykotiska störningar). Dessa störningar bedöms dock otillräckligt. En mer exakt karakterisering skulle möjliggöra identifiering av terapeutiska mål specifika för varje neuroutvecklingsstörning.

Därför syftar denna forskning till att adressera denna brist på verktyg genom att använda ett multidimensionellt bedömningsbatteri för social kognition hos barn och ungdomar i åldrarna 8 till 16 år, som utvärderar fyra grundläggande domäner av social kognition: emotionell bearbetning, social perception, teori om sinne och attributionsstil. Detta multidimensionella bedömningsbatteri för social kognition utvecklas av Barn- och ungdomspsykiatriska avdelningen på Necker-Enfants Malades sjukhus.

Patienter kommer att rekryteras från barnpsykiatriska avdelningen på Necker-Enfants Malades sjukhus som en del av en diagnostisk eller uppföljningsprocess. En konsultation kommer att erbjudas för att delta i forskningen, under vilken deltagarna kommer att genomföra COGSO-batteriet samt ytterligare uppgifter som bedömer social kognition och exekutiva funktioner, samt föräldrafrågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn och ungdomar i åldern 8 till 16 år
  • God kännedom om franska (modersmål)
  • Information och samtycke erhållits från de som har föräldrarätt, samt överenskommelse från barnet eller den unge
  • Ingen nyligen modifierad (<6 veckor) psykotrop medicin från följande kategorier: antidepressiva, ångestdämpande, antipsykotika, psykostimulantia, stämningsstabiliserande.
  • IQ över 70 (WISC-V)
  • Kriterier för Neurodevelopmentala störningar: Diagnos av Autismspektrumstörning eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder (enligt DSM-5)
  • Multipel komplex utvecklingsstörning: Symptom karakteristiska för en neurodevelopmental störning utan att uppfylla alla kriterier för en specifik störning och närvaro av multipel komplex utvecklingsstörningskriterier med minst 5 element från de angivna kategorierna.

Exklusionskriterier:

- Ha en aktiv neurologisk störning (t.ex. aktiv epilepsi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Autismspektrumstörning

Diagnos av autismspektrumstörning enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5.

40 barn och tonåringar.
Övrig: Test

Social kognitionsbatteri utvecklat av Barn- och ungdomspsykiatriavdelningen på Necker-Enfants Malades sjukhus:

4 uppgifter möjliggör utforskning av komponenterna i social kognition:

  1. Dynamisk känslorekognitionsuppgift
  2. Kontextuell känslorekognitionsuppgift
  3. Kombinerad theory of mind och social perceptionsuppgift
  4. Attributionsstil
Övrig: Frågeformulär

Standard kompletterande uppgifter som bedömer social kognition och exekutiva funktioner, samt föräldraenkäter, kommer att administreras:

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV: Social Skills Assessment Questionnaire
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interviex-Revised
  • Intention Attribution Test for Children
Experimentell: Uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet

Diagnos av Attention Deficit Hyperactivity Disorder enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5.

40 barn och tonåringar.
Övrig: Test

Social kognitionsbatteri utvecklat av Barn- och ungdomspsykiatriavdelningen på Necker-Enfants Malades sjukhus:

4 uppgifter möjliggör utforskning av komponenterna i social kognition:

  1. Dynamisk känslorekognitionsuppgift
  2. Kontextuell känslorekognitionsuppgift
  3. Kombinerad theory of mind och social perceptionsuppgift
  4. Attributionsstil
Övrig: Frågeformulär

Standard kompletterande uppgifter som bedömer social kognition och exekutiva funktioner, samt föräldraenkäter, kommer att administreras:

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV: Social Skills Assessment Questionnaire
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interviex-Revised
  • Intention Attribution Test for Children
Experimentell: Flera komplexa utvecklingsstörningar

Symptom som är karakteristiska för en neuroutvecklingsstörning utan att uppfylla hela kriterierna för en specifik störning och närvaro av kriterier för en komplex flerfaldig utvecklingsstörning med minst 5 element från de angivna kategorierna.

20 barn och tonåringar.
Övrig: Test

Social kognitionsbatteri utvecklat av Barn- och ungdomspsykiatriavdelningen på Necker-Enfants Malades sjukhus:

4 uppgifter möjliggör utforskning av komponenterna i social kognition:

  1. Dynamisk känslorekognitionsuppgift
  2. Kontextuell känslorekognitionsuppgift
  3. Kombinerad theory of mind och social perceptionsuppgift
  4. Attributionsstil
Övrig: Frågeformulär

Standard kompletterande uppgifter som bedömer social kognition och exekutiva funktioner, samt föräldraenkäter, kommer att administreras:

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV: Social Skills Assessment Questionnaire
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interviex-Revised
  • Intention Attribution Test for Children

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande social kognitionspoäng och poäng per dimension, erhållna från den multidimensionella sociala kognitionsbatteriet
Tidsram: Dag 1

Den totala sociala kognitionspoängen, liksom poängen för varje dimension som erhålls på den multidimensionella sociala kognitionsbatteriet, kommer att jämföras mellan grupper av barn och ungdomar med ASD, ADHD och MCDD.

Känsligheten och specificiteten hos det multidimensionella sociala kognitionsbatteriet kommer att bedömas genom att utvärdera testens förmåga att belysa socio-kognitiva svårigheter hos kliniska barn, utan att påstås användas för oberoende diagnos.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av socio-demografiska faktorer på social kognitiv prestation
Tidsram: Dag 1
Studie av inverkan av socio-demografiska faktorer: analysera påverkan av faktorer som ålder, kön, socioekonomisk nivå och familjekarakteristika på social kognitiv prestation som erhållits på den multidimensionella sociala kognitionsbatteriet, för att bättre förstå individuella och kontextuella variationer.
Dag 1
Inverkan av kognitiva faktorer på social kognition
Tidsram: Dag 1
Studie av kognitiva faktorers inverkan på social kognition: undersök hur den övergripande kognitiva effektiviteten (IQ) och exekutiva funktioner (EF) påverkar sociala kognitionsförmågor, utvärderade med den multidimensionella sociala kognitionsbatteriet, för att identifiera samspelet mellan kognitiva och sociokognitiva dimensioner.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Utredare

  • Huvudutredare: Dorothée Leunen, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studierektor: Lisa Ouss, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP250777
  • 2025-A01031-48 (Annan identifierare: ID-RCB Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera