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Charakterisierung sozial-kognitiver Profile bei Kindern und Jugendlichen mit neuroentwicklungsbedingten Störungen: eine klinische Studie unter Verwendung einer multidimensionalen Testbatterie (COGSO)

13. April 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Charakterisierung von sozialkognitiven Profilen bei Kindern und Jugendlichen mit neuroentwicklungsbedingten Störungen: eine klinische Studie unter Verwendung einer multidimensionalen Testbatterie

In Frankreich leidet mehr als jedes zehnte Schulkind an einer psychischen Erkrankung, und die Hälfte dieser Störungen tritt vor dem 14. Lebensjahr auf. Dennoch erhalten nur die Hälfte der betroffenen Kinder angemessene Unterstützung. Auf kognitiver Ebene wird in der wissenschaftlichen Gemeinschaft heute allgemein anerkannt, dass starke sozio-kognitive Fähigkeiten vor dem Auftreten bestimmter Störungen schützen. Soziale kognitive Fähigkeiten, die für die Entwicklung und soziale Integration entscheidend sind, werden in der klinischen Neuropsychologie oft unterschätzt, insbesondere aufgrund des Mangels an validierten Bewertungsinstrumenten für Kinder.

Die Herausforderungen im Zusammenhang mit der klinischen Bewertung der sozialen Kognition bei Kindern und Jugendlichen sind daher erheblich, zumal spezifische Defizite wahrscheinlich mit zahlreichen Entwicklungsstörungen und psychiatrischen Erkrankungen (neuroentwicklungsbedingte Störungen, affektive Störungen, Angststörungen, psychotische Störungen) verbunden sind. Diese Störungen werden jedoch unzureichend bewertet. Eine genauere Charakterisierung würde die Identifizierung therapeutischer Ziele ermöglichen, die für jede neuroentwicklungsbedingte Störung spezifisch sind.

Daher zielt diese Forschung darauf ab, diesen Mangel an Instrumenten zu beheben, indem eine multidimensionale Bewertungsbatterie für soziale Kognition bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 16 Jahren verwendet wird, die vier grundlegende Bereiche der sozialen Kognition bewertet: Emotionsverarbeitung, soziale Wahrnehmung, Theory of Mind und Attribution Style. Diese multidimensionale Bewertungsbatterie für soziale Kognition wird von der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie des Krankenhauses Necker-Enfants Malades entwickelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Frankreich leidet mehr als jedes zehnte Schulkind an einer psychischen Erkrankung, und die Hälfte dieser Erkrankungen tritt vor dem 14. Lebensjahr auf. Dennoch erhalten nur die Hälfte der betroffenen Kinder angemessene Unterstützung. Auf kognitiver Ebene ist es in der wissenschaftlichen Gemeinschaft mittlerweile weitgehend anerkannt, dass starke sozio-kognitive Fähigkeiten vor dem Auftreten bestimmter Erkrankungen schützen. Soziale kognitive Fähigkeiten, die für die Entwicklung und soziale Integration entscheidend sind, werden in der klinischen Neuropsychologie oft unterschätzt, insbesondere aufgrund des Mangels an validierten Bewertungsinstrumenten für Kinder.

Die Herausforderungen im Zusammenhang mit der klinischen Bewertung der sozialen Kognition bei Kindern und Jugendlichen sind daher erheblich, zumal spezifische Defizite wahrscheinlich mit zahlreichen Entwicklungsstörungen und psychiatrischen Erkrankungen (neuroentwicklungsbedingte Störungen, affektive Störungen, Angststörungen, psychotische Störungen) assoziiert sind. Diese Störungen werden jedoch unzureichend bewertet. Eine genauere Charakterisierung würde die Identifizierung therapeutischer Ziele ermöglichen, die für jede neuroentwicklungsbedingte Störung spezifisch sind.

Daher zielt diese Forschung darauf ab, diesen Mangel an Instrumenten zu beheben, indem eine multidimensionale Bewertungsbatterie der sozialen Kognition bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 16 Jahren verwendet wird, die vier grundlegende Bereiche der sozialen Kognition bewertet: Emotionsverarbeitung, soziale Wahrnehmung, Theory of Mind und Attributionsstil. Diese multidimensionale Bewertungsbatterie der sozialen Kognition wird von der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie des Krankenhauses Necker-Enfants Malades entwickelt.

Patienten werden aus der Kinderpsychiatrie des Krankenhauses Necker-Enfants Malades im Rahmen eines Diagnose- oder Nachsorgeprozesses rekrutiert. Es wird eine Konsultation angeboten, um an der Forschung teilzunehmen, während der die Teilnehmer die COGSO-Batterie sowie zusätzliche Aufgaben zur Bewertung der sozialen Kognition und exekutiver Funktionen sowie Elternfragebögen ausfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche im Alter von 8 bis 16 Jahren
  • Französischkenntnisse (Muttersprache)
  • Information und Einwilligung der Inhaber der elterlichen Autorität sowie Zustimmung des Kindes oder Jugendlichen
  • Keine kürzlich modifizierte (<6 Wochen) psychotrope Medikation aus folgenden Kategorien: Antidepressiva, Anxiolytika, Antipsychotika, Psychostimulanzien, Stimmungsstabilisatoren.
  • IQ über 70 (WISC-V)
  • Kriterien für neurodevelopmental Störungen: Diagnose von Autismus-Spektrum-Störung oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (gemäß DSM-5)
  • Multiple komplexe Entwicklungsstörung: Symptome charakteristisch für eine neurodevelopmental Störung ohne Erfüllung aller Kriterien für eine spezifische Störung und Vorhandensein von Kriterien für multiple komplexe Entwicklungsstörung mit mindestens 5 Elementen aus den angegebenen Kategorien.

Ausschlusskriterien:

- Vorliegen einer aktiven neurologischen Störung (z.B. aktive Epilepsie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Autismus-Spektrum-Störung

Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Manual Psychischer Störungen 5.

40 Kinder und Jugendliche.
Sonstiges: Test

Soziale Kognitionsbatterie, entwickelt von der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie des Necker-Enfants Malades Krankenhauses:

4 Aufgaben ermöglichen die Untersuchung der Komponenten der sozialen Kognition:

  1. Dynamische Emotionserkennungsaufgabe
  2. Kontextuelle Emotionserkennungsaufgabe
  3. Kombinierte Theory of Mind- und Sozialwahrnehmungsaufgabe
  4. Attributionstil
Sonstiges: Fragebögen

Standardmäßige ergänzende Aufgaben zur Bewertung der sozialen Kognition und exekutiver Funktionen sowie Elternfragebögen werden durchgeführt:

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV: Fragebogen zur Bewertung sozialer Fähigkeiten
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interview-Revised
  • Intention Attribution Test for Children
Experimental: Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

Diagnose der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Handbuch Psychischer Störungen 5.

40 Kinder und Jugendliche.
Sonstiges: Test

Soziale Kognitionsbatterie, entwickelt von der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie des Necker-Enfants Malades Krankenhauses:

4 Aufgaben ermöglichen die Untersuchung der Komponenten der sozialen Kognition:

  1. Dynamische Emotionserkennungsaufgabe
  2. Kontextuelle Emotionserkennungsaufgabe
  3. Kombinierte Theory of Mind- und Sozialwahrnehmungsaufgabe
  4. Attributionstil
Sonstiges: Fragebögen

Standardmäßige ergänzende Aufgaben zur Bewertung der sozialen Kognition und exekutiver Funktionen sowie Elternfragebögen werden durchgeführt:

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV: Fragebogen zur Bewertung sozialer Fähigkeiten
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interview-Revised
  • Intention Attribution Test for Children
Experimental: Multiple komplexe Entwicklungsstörung

Symptome, die für eine neuroentwicklungsbedingte Störung charakteristisch sind, ohne die vollständigen Kriterien für eine spezifische Störung zu erfüllen, und Vorliegen von Kriterien für eine multiple komplexe Entwicklungsstörung mit mindestens 5 Elementen aus den angegebenen Kategorien.

20 Kinder und Jugendliche.
Sonstiges: Test

Soziale Kognitionsbatterie, entwickelt von der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie des Necker-Enfants Malades Krankenhauses:

4 Aufgaben ermöglichen die Untersuchung der Komponenten der sozialen Kognition:

  1. Dynamische Emotionserkennungsaufgabe
  2. Kontextuelle Emotionserkennungsaufgabe
  3. Kombinierte Theory of Mind- und Sozialwahrnehmungsaufgabe
  4. Attributionstil
Sonstiges: Fragebögen

Standardmäßige ergänzende Aufgaben zur Bewertung der sozialen Kognition und exekutiver Funktionen sowie Elternfragebögen werden durchgeführt:

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV: Fragebogen zur Bewertung sozialer Fähigkeiten
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interview-Revised
  • Intention Attribution Test for Children

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl für soziale Kognition und Punktzahlen pro Dimension, ermittelt durch die mehrdimensionale Testbatterie für soziale Kognition
Zeitfenster: Tag 1

Der Gesamtscore der sozialen Kognition sowie die Scores für jede Dimension, die mit der multidimensionalen sozialen Kognitionsbatterie ermittelt wurden, werden zwischen Gruppen von Kindern und Jugendlichen mit ASS, ADHS und MCDD verglichen.

Die Sensitivität und Spezifität der multidimensionalen sozialen Kognitionsbatterie werden bewertet, indem die Fähigkeit der Tests, soziokognitive Schwierigkeiten bei klinischen Kindern hervorzuheben, evaluiert wird, ohne den Anspruch zu erheben, für eine unabhängige Diagnose verwendet zu werden.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss soziodemografischer Faktoren auf die soziale Kognitionsleistung
Zeitfenster: Tag 1
Studie zum Einfluss soziodemografischer Faktoren: Analyse der Auswirkungen von Faktoren wie Alter, Geschlecht, sozioökonomischem Status und familiären Merkmalen auf die im multidimensionalen sozialen Kognitionstest erzielte Leistung, um individuelle und kontextuelle Variationen besser zu verstehen.
Tag 1
Einfluss kognitiver Faktoren auf die soziale Kognition
Zeitfenster: Tag 1
Studie zum Einfluss kognitiver Faktoren auf die soziale Kognition: Untersucht den Einfluss der allgemeinen kognitiven Effizienz (IQ) und der exekutiven Funktionen (EF) auf die Fähigkeiten der sozialen Kognition, bewertet durch die multidimensionale soziale Kognitionsbatterie, um die Wechselwirkungen zwischen kognitiven und soziokognitiven Dimensionen zu identifizieren.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

  • Hauptermittler: Dorothée Leunen, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studienleiter: Lisa Ouss, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP250777
  • 2025-A01031-48 (Andere Kennung: ID-RCB Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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