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Caractérisation des profils de cognition sociale chez les enfants et les adolescents atteints de troubles du neurodéveloppement : une étude clinique utilisant une batterie multidimensionnelle (COGSO)

13 avril 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Caractérisation des profils de cognition sociale chez les enfants et adolescents avec troubles du neurodéveloppement : une étude clinique utilisant une batterie multidimensionnelle

En France, plus d'un enfant sur dix en âge scolaire souffre d'un trouble de santé mentale, et la moitié de ces troubles apparaissent avant l'âge de 14 ans. Pourtant, seule la moitié des enfants concernés bénéficie d'un accompagnement adapté. Sur le plan cognitif, il est désormais largement admis par la communauté scientifique que de solides compétences socio-cognitives protègent contre l'émergence de certains troubles. Les compétences en cognition sociale, cruciales pour le développement et l'intégration sociale, sont souvent sous-estimées en neuropsychologie clinique, notamment en raison du manque d'outils d'évaluation validés pour les enfants.

Les enjeux liés à l'évaluation clinique de la cognition sociale chez l'enfant et l'adolescent sont donc majeurs, d'autant que des déficits spécifiques sont susceptibles d'être associés à de nombreuses pathologies développementales et troubles psychiatriques (troubles neurodéveloppementaux, troubles de l'humeur, troubles anxieux, troubles psychotiques). Cependant, ces troubles sont insuffisamment évalués. Une caractérisation plus précise permettrait d'identifier des cibles thérapeutiques spécifiques à chaque trouble neurodéveloppemental.

C'est pourquoi cette recherche vise à pallier ce manque d'outils en utilisant une batterie d'évaluation multidimensionnelle de la cognition sociale chez les enfants et adolescents âgés de 8 à 16 ans, évaluant quatre domaines fondamentaux de la cognition sociale : le traitement des émotions, la perception sociale, la théorie de l'esprit et le style attributionnel. Cette batterie d'évaluation multidimensionnelle de la cognition sociale est développée par le service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent de l'hôpital Necker-Enfants Malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En France, plus d'un enfant sur dix en âge scolaire souffre d'un trouble de santé mentale, et la moitié de ces troubles apparaissent avant l'âge de 14 ans. Pourtant, seulement la moitié des enfants concernés bénéficient d'un accompagnement approprié. Sur le plan cognitif, il est désormais largement admis par la communauté scientifique que de solides compétences socio-cognitives protègent contre l'émergence de certains troubles. Les compétences en cognition sociale, cruciales pour le développement et l'intégration sociale, sont souvent sous-estimées en neuropsychologie clinique, notamment en raison du manque d'outils d'évaluation validés pour les enfants.

Les défis liés à l'évaluation clinique de la cognition sociale chez les enfants et les adolescents sont donc importants, d'autant plus que des déficits spécifiques sont susceptibles d'être associés à de nombreuses pathologies développementales et troubles psychiatriques (troubles neurodéveloppementaux, troubles de l'humeur, troubles anxieux, troubles psychotiques). Cependant, ces troubles sont insuffisamment évalués. Une caractérisation plus précise permettrait d'identifier des cibles thérapeutiques spécifiques à chaque trouble neurodéveloppemental.

Par conséquent, cette recherche vise à combler ce manque d'outils en utilisant une batterie d'évaluation multidimensionnelle de la cognition sociale chez les enfants et adolescents âgés de 8 à 16 ans, évaluant quatre domaines fondamentaux de la cognition sociale : le traitement des émotions, la perception sociale, la théorie de l'esprit et le style attributionnel. Cette batterie d'évaluation multidimensionnelle de la cognition sociale est développée par le service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent de l'hôpital Necker-Enfants Malades.

Les patients seront recrutés au sein du service de psychiatrie de l'enfant de l'hôpital Necker-Enfants Malades dans le cadre d'un processus diagnostique ou de suivi. Une consultation sera proposée pour participer à la recherche, au cours de laquelle les participants réaliseront la batterie COGSO ainsi que des tâches supplémentaires évaluant la cognition sociale et les fonctions exécutives, et des questionnaires parentaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants et adolescents âgés de 8 à 16 ans
  • Maîtrise du français (langue maternelle)
  • Information et consentement obtenus des détenteurs de l'autorité parentale, et accord de l'enfant ou de l'adolescent
  • Aucun médicament psychotrope récemment modifié (<6 semaines) des catégories suivantes : antidépresseurs, anxiolytiques, antipsychotiques, psychostimulants, stabilisateurs de l'humeur.
  • QI supérieur à 70 (WISC-V)
  • Critères pour les troubles neurodéveloppementaux : Diagnostic de trouble du spectre de l'autisme ou de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (selon le DSM-5)
  • Trouble développemental complexe multiple : Symptômes caractéristiques d'un trouble neurodéveloppemental sans répondre à tous les critères d'un trouble spécifique et présence des critères de trouble développemental complexe multiple avec au moins 5 éléments des catégories spécifiées.

Critères d'exclusion :

- Présenter un trouble neurologique actif (par exemple, épilepsie active)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Trouble du spectre de l'autisme

Diagnostic de Trouble du Spectre Autistique selon le Manuel Diagnostique et Statistique des Troubles Mentaux 5.

40 enfants et adolescents.
Autre: Test

Batterie de cognition sociale développée par le Service de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent de l'Hôpital Necker-Enfants Malades :

4 tâches permettent d'explorer les composantes de la cognition sociale :

  1. Tâche de reconnaissance dynamique des émotions
  2. Tâche de reconnaissance contextuelle des émotions
  3. Tâche combinée de théorie de l'esprit et de perception sociale
  4. Style attributionnel
Autre: Questionnaires

Des tâches supplémentaires standard évaluant la cognition sociale et les fonctions exécutives, ainsi que des questionnaires destinés aux parents, seront administrées :

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV : Questionnaire d'évaluation des compétences sociales
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interview-Revised
  • Intention Attribution Test for Children
Expérimental: Trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité

Diagnostic du Trouble du Déficit de l'Attention avec Hyperactivité selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5.

40 enfants et adolescents.
Autre: Test

Batterie de cognition sociale développée par le Service de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent de l'Hôpital Necker-Enfants Malades :

4 tâches permettent d'explorer les composantes de la cognition sociale :

  1. Tâche de reconnaissance dynamique des émotions
  2. Tâche de reconnaissance contextuelle des émotions
  3. Tâche combinée de théorie de l'esprit et de perception sociale
  4. Style attributionnel
Autre: Questionnaires

Des tâches supplémentaires standard évaluant la cognition sociale et les fonctions exécutives, ainsi que des questionnaires destinés aux parents, seront administrées :

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV : Questionnaire d'évaluation des compétences sociales
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interview-Revised
  • Intention Attribution Test for Children
Expérimental: Trouble développemental complexe multiple

Symptômes caractéristiques d'un trouble neurodéveloppemental sans répondre à tous les critères d'un trouble spécifique et présence de critères pour un trouble développemental complexe multiple avec au moins 5 éléments des catégories spécifiées.

20 enfants et adolescents.
Autre: Test

Batterie de cognition sociale développée par le Service de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent de l'Hôpital Necker-Enfants Malades :

4 tâches permettent d'explorer les composantes de la cognition sociale :

  1. Tâche de reconnaissance dynamique des émotions
  2. Tâche de reconnaissance contextuelle des émotions
  3. Tâche combinée de théorie de l'esprit et de perception sociale
  4. Style attributionnel
Autre: Questionnaires

Des tâches supplémentaires standard évaluant la cognition sociale et les fonctions exécutives, ainsi que des questionnaires destinés aux parents, seront administrées :

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV : Questionnaire d'évaluation des compétences sociales
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interview-Revised
  • Intention Attribution Test for Children

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score global de cognition sociale et scores par dimension, obtenus sur la batterie multidimensionnelle de cognition sociale
Délai: Jour 1

Le score global de cognition sociale, ainsi que les scores pour chaque dimension, obtenus sur la batterie multidimensionnelle de cognition sociale, seront comparés entre les groupes d'enfants et d'adolescents avec TSA, TDAH et MCDD.

La sensibilité et la spécificité de la batterie multidimensionnelle de cognition sociale seront évaluées en examinant la capacité des tests à mettre en évidence les difficultés socio-cognitives chez les enfants cliniques, sans prétendre être utilisée pour un diagnostic indépendant.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence des facteurs sociodémographiques sur la performance de la cognition sociale
Délai: Jour 1
Étude de l'influence des facteurs sociodémographiques : analyser l'impact de facteurs tels que l'âge, le sexe, le niveau socio-économique et les caractéristiques familiales sur les performances de cognition sociale obtenues avec la batterie multidimensionnelle de cognition sociale, afin de mieux comprendre les variations individuelles et contextuelles.
Jour 1
Influence des facteurs cognitifs sur la cognition sociale
Délai: Jour 1
Étude de l'influence des facteurs cognitifs sur la cognition sociale : examiner l'influence de l'efficacité cognitive globale (QI) et des fonctions exécutives (FE) sur les capacités de cognition sociale, évaluées par la batterie multidimensionnelle de cognition sociale, afin d'identifier les interactions entre les dimensions cognitives et sociocognitives.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dorothée Leunen, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Directeur d'études: Lisa Ouss, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP250777
  • 2025-A01031-48 (Autre identifiant: ID-RCB Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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