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신경발달장애 아동 및 청소년의 사회인지 프로파일 특성: 다차원 배터리를 활용한 임상 연구 (COGSO)

2026년 4월 13일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

신경발달장애를 가진 아동 및 청소년의 사회적 인지 프로파일 특성: 다차원적 배터리를 사용한 임상 연구

프랑스에서는 학령기 아동 10명 중 1명 이상이 정신 건강 장애를 겪고 있으며, 이러한 장애의 절반은 14세 이전에 나타납니다. 그러나 영향을 받는 아동 중 절반만이 적절한 지원을 받고 있습니다. 인지적 수준에서, 강력한 사회인지 능력이 특정 장애의 발생을 예방한다는 점은 현재 과학계에서 널리 인정받고 있습니다. 발달 및 사회 통합에 중요한 사회인지 능력은 종종 임상 신경심리학에서 과소평가되는데, 특히 아동을 위한 검증된 평가 도구의 부족 때문입니다.

따라서 아동 및 청소년의 사회인지에 대한 임상 평가와 관련된 과제는 상당하며, 특히 특정 결손이 수많은 발달 병리 및 정신 장애(신경발달장애, 기분장애, 불안장애, 정신병적 장애)와 관련될 가능성이 높기 때문입니다. 그러나 이러한 장애는 충분히 평가되지 않고 있습니다. 보다 정확한 특성화는 각 신경발달장애에 특화된 치료 표적을 식별할 수 있게 해줄 것입니다.

따라서 이 연구는 8세에서 16세 사이의 아동 및 청소년을 대상으로 사회인지의 네 가지 기본 영역(정서 처리, 사회적 지각, 마음이론, 귀인 양식)을 평가하는 다차원 사회인지 평가 배터리를 사용하여 이러한 도구 부족을 해결하고자 합니다. 이 다차원 사회인지 평가 배터리는 네케르 앙팡 말라드 병원의 아동 청소년 정신의학과에서 개발되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

프랑스에서는 학령기 아동 10명 중 1명 이상이 정신 건강 장애를 겪고 있으며, 이러한 장애의 절반은 14세 이전에 나타납니다. 그러나 영향을 받는 아동의 절반만이 적절한 지원을 받습니다. 인지적 수준에서, 강력한 사회인지 능력이 특정 장애의 발생을 예방한다는 것은 현재 과학계에서 널리 인정받고 있습니다. 발달과 사회 통합에 중요한 사회인지 능력은 종종 임상 신경심리학에서 과소평가되는데, 특히 아동을 위한 검증된 평가 도구의 부족 때문입니다.

따라서 아동과 청소년의 사회인지에 대한 임상 평가와 관련된 과제는 상당히 중요하며, 특히 특정 결손이 수많은 발달 병리 및 정신 장애(신경발달 장애, 기분 장애, 불안 장애, 정신병적 장애)와 연관될 가능성이 높기 때문입니다. 그러나 이러한 장애는 충분히 평가되지 않고 있습니다. 보다 정확한 특성화는 각 신경발달 장애에 특화된 치료 표적을 식별할 수 있게 해줄 것입니다.

따라서 본 연구는 8세에서 16세 사이의 아동과 청소년을 대상으로 사회인지의 네 가지 기본 영역(정서 처리, 사회적 지각, 마음이론, 귀인 양식)을 평가하는 다차원 사회인지 평가 배터리를 사용하여 이러한 도구 부족 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 다차원 사회인지 평가 배터리는 네케르-앙팡 말라드 병원의 아동 및 청소년 정신의학과에서 개발되었습니다.

환자들은 진단 또는 추적 과정의 일환으로 네케르-앙팡 말라드 병원의 아동 정신의학과에서 모집될 것입니다. 연구 참여를 위한 상담이 제공될 것이며, 참가자들은 COGSO 배터리와 사회인지 및 실행 기능을 평가하는 추가 과제, 그리고 부모 설문지를 완료하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 8세에서 16세 사이의 아동 및 청소년
  • 프랑스어 능통 (모국어)
  • 친권자의 정보 제공 및 동의, 그리고 아동 또는 청소년의 동의 획득
  • 다음 범주의 정신과 약물을 최근 6주 이내에 변경하지 않은 경우: 항우울제, 항불안제, 항정신병제, 정신자극제, 기분안정제
  • IQ 70 이상 (WISC-V)
  • 신경발달장애 기준: 자폐 스펙트럼 장애 또는 주의력 결핍 과잉행동장애 진단 (DSM-5 기준)
  • 복합 복잡 발달 장애: 특정 장애의 모든 기준을 충족하지는 않지만 신경발달장애의 특징적 증상이 있고, 지정된 범주에서 최소 5가지 요소가 있는 복합 복잡 발달 장애 기준을 충족하는 경우

제외 기준:

- 활동성 신경 질환 보유 (예: 활동성 간질)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자폐 스펙트럼 장애

정신 장애 진단 및 통계 편람 5판에 따른 자폐 스펙트럼 장애 진단.

아동 및 청소년 40명.
다른: 테스트

네케르-앙팡 말라드 병원 소아청소년 정신과에서 개발한 사회적 인지 배터리:

4가지 과제를 통해 사회적 인지의 구성 요소를 탐구할 수 있습니다:

  1. 동적 감정 인식 과제
  2. 맥락적 감정 인식 과제
  3. 마음 이론과 사회적 지각을 결합한 과제
  4. 귀인 스타일
다른: 설문지

사회 인지와 실행 기능을 평가하는 표준 보충 과제와 부모 설문지가 실시됩니다 :

  • 코너스 3
  • 아동 행동 체크리스트
  • SOCODEV : 사회적 기술 평가 설문지
  • 실행 기능 행동 평가 인벤토리
  • 개정 아동 불안 및 우울 척도
  • 자폐 진단 면담-개정판
  • 아동 의도 귀인 검사
실험적: 주의력 결핍 과잉행동장애

정신질환 진단 및 통계 편람 제5판에 따른 주의력 결핍 과잉행동장애 진단.

40명의 어린이와 청소년.
다른: 테스트

네케르-앙팡 말라드 병원 소아청소년 정신과에서 개발한 사회적 인지 배터리:

4가지 과제를 통해 사회적 인지의 구성 요소를 탐구할 수 있습니다:

  1. 동적 감정 인식 과제
  2. 맥락적 감정 인식 과제
  3. 마음 이론과 사회적 지각을 결합한 과제
  4. 귀인 스타일
다른: 설문지

사회 인지와 실행 기능을 평가하는 표준 보충 과제와 부모 설문지가 실시됩니다 :

  • 코너스 3
  • 아동 행동 체크리스트
  • SOCODEV : 사회적 기술 평가 설문지
  • 실행 기능 행동 평가 인벤토리
  • 개정 아동 불안 및 우울 척도
  • 자폐 진단 면담-개정판
  • 아동 의도 귀인 검사
실험적: 다중 복합 발달 장애

특정 장애의 완전한 기준을 충족하지는 않지만 신경 발달 장애의 특징적인 증상과 함께 지정된 범주에서 최소 5가지 요소를 포함하는 다중 복합 발달 장애의 기준이 존재하는 경우.

20명의 어린이와 청소년.
다른: 테스트

네케르-앙팡 말라드 병원 소아청소년 정신과에서 개발한 사회적 인지 배터리:

4가지 과제를 통해 사회적 인지의 구성 요소를 탐구할 수 있습니다:

  1. 동적 감정 인식 과제
  2. 맥락적 감정 인식 과제
  3. 마음 이론과 사회적 지각을 결합한 과제
  4. 귀인 스타일
다른: 설문지

사회 인지와 실행 기능을 평가하는 표준 보충 과제와 부모 설문지가 실시됩니다 :

  • 코너스 3
  • 아동 행동 체크리스트
  • SOCODEV : 사회적 기술 평가 설문지
  • 실행 기능 행동 평가 인벤토리
  • 개정 아동 불안 및 우울 척도
  • 자폐 진단 면담-개정판
  • 아동 의도 귀인 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다차원 사회인지 검사 배터리에서 얻은 전반적 사회인지 점수 및 차원별 점수
기간: 1일차

다차원 사회인지 배터리에서 얻은 전체 사회인지 점수와 각 차원별 점수는 ASD, ADHD, MCDD를 가진 아동 및 청소년 집단 간에 비교될 것입니다.

다차원 사회인지 배터리의 민감도와 특이도는 임상 아동의 사회인지적 어려움을 부각시키는 검사의 능력을 평가함으로써 측정되며, 독립적인 진단 도구로 사용되기 위한 주장 없이 이루어질 것입니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 요인이 사회인지 수행에 미치는 영향
기간: 1일차
사회인구학적 요인의 영향에 대한 연구: 다차원 사회인지 배터리에서 얻은 사회인지 수행에 대한 연령, 성별, 사회경제적 수준 및 가족 특성과 같은 요인의 영향을 분석하여 개인 및 상황적 변이를 더 잘 이해합니다.
1일차
인지 요인이 사회적 인지에 미치는 영향
기간: Day 1
인지 요인이 사회적 인지에 미치는 영향 연구: 인지 및 사회인지 차원 간의 상호작용을 파악하기 위해 다차원 사회적 인지 배터리로 평가된 사회적 인지 능력에 대한 전반적 인지 효율성(IQ)과 실행 기능(EF)의 영향을 검토한다.
Day 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

수사관

  • 수석 연구원: Dorothée Leunen, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 연구 책임자: Lisa Ouss, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 8일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP250777
  • 2025-A01031-48 (기타 식별자: ID-RCB Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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