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Caracterização dos Perfis de Cognição Social em Crianças e Adolescentes com Perturbações do Neurodesenvolvimento: um Estudo Clínico Utilizando uma Bateria Multidimensional (COGSO)

13 de abril de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Em França, mais de uma em cada dez crianças em idade escolar sofre de um distúrbio de saúde mental, e metade desses distúrbios manifesta-se antes dos 14 anos. No entanto, apenas metade das crianças afetadas recebe o apoio adequado. A nível cognitivo, é agora amplamente aceite pela comunidade científica que fortes competências sociocognitivas protegem contra o surgimento de certos distúrbios. As competências de cognição social, cruciais para o desenvolvimento e a integração social, são frequentemente subestimadas na neuropsicologia clínica, especialmente devido à falta de ferramentas de avaliação validadas para crianças.

Os desafios relacionados com a avaliação clínica da cognição social em crianças e adolescentes são, portanto, significativos, ainda mais porque défices específicos provavelmente estão associados a numerosas patologias do desenvolvimento e distúrbios psiquiátricos (distúrbios do neurodesenvolvimento, distúrbios do humor, distúrbios de ansiedade, distúrbios psicóticos). No entanto, estes distúrbios são insuficientemente avaliados. Uma caracterização mais precisa permitiria identificar alvos terapêuticos específicos para cada distúrbio do neurodesenvolvimento.

Portanto, esta investigação visa colmatar esta lacuna de ferramentas, utilizando uma bateria de avaliação multidimensional da cognição social em crianças e adolescentes dos 8 aos 16 anos, avaliando quatro domínios fundamentais da cognição social: processamento das emoções, perceção social, teoria da mente e estilo atribucional. Esta bateria de avaliação multidimensional da cognição social é desenvolvida pelo Serviço de Psiquiatria da Infância e Adolescência do Hospital Necker-Enfants Malades.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em França, mais de uma em cada dez crianças em idade escolar sofre de um distúrbio de saúde mental, e metade desses distúrbios aparece antes dos 14 anos. No entanto, apenas metade das crianças afetadas recebe apoio adequado. A nível cognitivo, é agora amplamente aceite pela comunidade científica que fortes competências sociocognitivas protegem contra o surgimento de certos distúrbios. As competências de cognição social, cruciais para o desenvolvimento e a integração social, são frequentemente subestimadas na neuropsicologia clínica, particularmente devido à falta de ferramentas de avaliação validadas para crianças.

Os desafios relacionados com a avaliação clínica da cognição social em crianças e adolescentes são, portanto, significativos, especialmente porque défices específicos provavelmente estão associados a numerosas patologias do desenvolvimento e distúrbios psiquiátricos (distúrbios do neurodesenvolvimento, distúrbios do humor, distúrbios de ansiedade, distúrbios psicóticos). No entanto, estes distúrbios são insuficientemente avaliados. Uma caracterização mais precisa permitiria a identificação de alvos terapêuticos específicos para cada distúrbio do neurodesenvolvimento.

Portanto, esta investigação visa abordar esta falta de ferramentas utilizando uma bateria de avaliação multidimensional da cognição social em crianças e adolescentes dos 8 aos 16 anos, avaliando quatro domínios fundamentais da cognição social: processamento de emoções, perceção social, teoria da mente e estilo atribucional. Esta bateria de avaliação multidimensional da cognição social é desenvolvida pelo Departamento de Psiquiatria da Criança e do Adolescente do Hospital Necker-Enfants Malades.

Os doentes serão recrutados no departamento de psiquiatria infantil do Hospital Necker-Enfants Malades no âmbito de um processo de diagnóstico ou acompanhamento. Será oferecida uma consulta para participar na investigação, durante a qual os participantes completarão a bateria COGSO, bem como tarefas adicionais que avaliam a cognição social e as funções executivas, e questionários para os pais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças e adolescentes com idades entre os 8 e os 16 anos
  • Proficiência em francês (língua materna)
  • Informação e consentimento obtidos de quem detém autoridade parental, e acordo da criança ou adolescente
  • Sem medicação psicotrópica recentemente modificada (<6 semanas) das seguintes categorias: antidepressivos, ansiolíticos, antipsicóticos, psicoestimulantes, estabilizadores de humor.
  • QI acima de 70 (WISC-V)
  • Critérios para Perturbações do Neurodesenvolvimento: Diagnóstico de Perturbação do Espectro do Autismo ou Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (de acordo com o DSM-5)
  • Perturbação complexa múltipla do desenvolvimento: Sintomas característicos de uma perturbação do neurodesenvolvimento sem cumprir todos os critérios para uma perturbação específica e presença de critérios de perturbação complexa múltipla do desenvolvimento com pelo menos 5 elementos das categorias especificadas.

Critérios de Exclusão:

- Ter uma perturbação neurológica ativa (por exemplo, epilepsia ativa)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Transtorno do Espectro do Autismo

Diagnóstico de Perturbação do Espectro do Autismo de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais 5.

40 crianças e adolescentes.

Bateria de cognição social desenvolvida pelo Departamento de Psiquiatria da Criança e do Adolescente do Hospital Necker-Enfants Malades:

4 tarefas permitem explorar os componentes da cognição social:

  1. Tarefa de reconhecimento dinâmico de emoções
  2. Tarefa de reconhecimento contextual de emoções
  3. Tarefa combinada de teoria da mente e perceção social
  4. Estilo atribucional

Tarefas suplementares padrão que avaliam a cognição social e as funções executivas, bem como questionários para os pais, serão administradas:

  • Conners 3
  • Lista de Verificação do Comportamento da Criança
  • SOCODEV: Questionário de Avaliação das Competências Sociais
  • Inventário de Avaliação do Comportamento da Função Executiva
  • Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil
  • Entrevista de Diagnóstico do Autismo-Revisada
  • Teste de Atribuição de Intenção para Crianças
Experimental: Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção

Diagnóstico de Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais 5.

40 crianças e adolescentes.

Bateria de cognição social desenvolvida pelo Departamento de Psiquiatria da Criança e do Adolescente do Hospital Necker-Enfants Malades:

4 tarefas permitem explorar os componentes da cognição social:

  1. Tarefa de reconhecimento dinâmico de emoções
  2. Tarefa de reconhecimento contextual de emoções
  3. Tarefa combinada de teoria da mente e perceção social
  4. Estilo atribucional

Tarefas suplementares padrão que avaliam a cognição social e as funções executivas, bem como questionários para os pais, serão administradas:

  • Conners 3
  • Lista de Verificação do Comportamento da Criança
  • SOCODEV: Questionário de Avaliação das Competências Sociais
  • Inventário de Avaliação do Comportamento da Função Executiva
  • Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil
  • Entrevista de Diagnóstico do Autismo-Revisada
  • Teste de Atribuição de Intenção para Crianças
Experimental: Perturbação complexa múltipla do desenvolvimento

Sintomas característicos de um transtorno do neurodesenvolvimento sem preencher todos os critérios para um transtorno específico e presença de critérios para um transtorno do desenvolvimento complexo múltiplo com pelo menos 5 elementos das categorias especificadas.

20 crianças e adolescentes.

Bateria de cognição social desenvolvida pelo Departamento de Psiquiatria da Criança e do Adolescente do Hospital Necker-Enfants Malades:

4 tarefas permitem explorar os componentes da cognição social:

  1. Tarefa de reconhecimento dinâmico de emoções
  2. Tarefa de reconhecimento contextual de emoções
  3. Tarefa combinada de teoria da mente e perceção social
  4. Estilo atribucional

Tarefas suplementares padrão que avaliam a cognição social e as funções executivas, bem como questionários para os pais, serão administradas:

  • Conners 3
  • Lista de Verificação do Comportamento da Criança
  • SOCODEV: Questionário de Avaliação das Competências Sociais
  • Inventário de Avaliação do Comportamento da Função Executiva
  • Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil
  • Entrevista de Diagnóstico do Autismo-Revisada
  • Teste de Atribuição de Intenção para Crianças

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação global de cognição social e pontuações por dimensão, obtidas na bateria multidimensional de cognição social
Prazo: Dia 1

A pontuação global de cognição social, bem como as pontuações para cada dimensão, obtidas na bateria multidimensional de cognição social, serão comparadas entre grupos de crianças e adolescentes com TEA, TDAH e MCDD.

A sensibilidade e a especificidade da bateria multidimensional de cognição social serão avaliadas através da análise da capacidade dos testes em evidenciar dificuldades sociocognitivas em crianças clínicas, sem que se pretenda que sejam usados para diagnóstico independente.

Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Influência de fatores sociodemográficos no desempenho da cognição social
Prazo: Dia 1
Estudo da influência de fatores sociodemográficos: analisar o impacto de fatores como idade, sexo, nível socioeconómico e características familiares no desempenho da cognição social obtido na bateria multidimensional de cognição social, de modo a compreender melhor as variações individuais e contextuais.
Dia 1
Influência dos fatores cognitivos na cognição social
Prazo: Dia 1
Estudo da influência dos fatores cognitivos na cognição social: examinar a influência da eficiência cognitiva geral (QI) e das funções executivas (FE) nas capacidades de cognição social, avaliadas pela bateria multidimensional de cognição social, de forma a identificar as interações entre as dimensões cognitivas e sociocognitivas.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dorothée Leunen, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Diretor de estudo: Lisa Ouss, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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