Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szociális kogníció profiljainak jellemzése neurofejlődési zavarokkal élő gyermekeknél és serdülőknél: klinikai vizsgálat multidimenzionális tesztbattériával (COGSO)

2026. április 13. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A társas kogníció profiljainak jellemzése neurofejlődési zavarokkal élő gyermekeknél és serdülőkorúaknál: klinikai vizsgálat multidimenziós tesztbattériával

Franciaországban több mint tíz iskoláskorú gyermekből egy szenved mentális egészségi zavaroktól, és ezeknek a zavaroknak a fele 14 éves kor előtt jelentkezik. Mégis, csak az érintett gyermekek fele kap megfelelő támogatást. Kognitív szinten ma már széles körben elfogadott a tudományos közösség által, hogy az erős szocio-kognitív készségek védelmet nyújtanak bizonyos zavarok megjelenése ellen. A szociális kogníció készségei, amelyek kulcsfontosságúak a fejlődés és a társas integráció szempontjából, gyakran alábecsültek a klinikai neuropszichológiában, különösen a gyermekek számára érvényesített értékelési eszközök hiánya miatt.

A gyermekek és serdülők szociális kogníciójának klinikai értékelésével kapcsolatos kihívások tehát jelentősek, főleg mivel a specifikus hiányosságok valószínűleg számos fejlődési patológiával és pszichiátriai zavarral (neurofejlődési zavarok, hangulatzavarok, szorongászavarok, pszichotikus zavarok) állhatnak összefüggésben. Ezek a zavarok azonban elégtelenül értékeltek. Egy pontosabb jellemzés lehetővé tenné az egyes neurofejlődési zavarok specifikus terápiás célpontjainak azonosítását.

Ezért ez a kutatás a 8 és 16 év közötti gyermekek és serdülők szociális kogníciójának multidimenzionális értékelő tesztcsomagjának alkalmazásával kívánja kezelni ezt az eszközhiányt, értékelve a szociális kogníció négy alapvető területét: az érzelmek feldolgozását, a társas észlelést, az elméleti elmét és az attribúciós stílust. Ezt a szociális kogníció multidimenzionális értékelő tesztcsomagját a Necker-Enfants Malades Kórház Gyermek- és Serdülőpszichiátriai Osztálya fejlesztette ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Franciaországban több mint minden tizedik iskoláskorú gyermek szenved mentális egészségzavarban, és ezeknek a zavaroknak a fele 14 éves kor előtt jelentkezik. Mindazonáltal csak az érintett gyermekek fele kap megfelelő támogatást. Kognitív szinten a tudományos közösség ma már széles körben elfogadja, hogy az erős társas-kognitív készségek védelmet nyújtanak bizonyos zavarok megjelenése ellen. A társas kogníció készségei, amelyek kulcsfontosságúak a fejlődés és a társas integráció szempontjából, gyakran alulértékeltek a klinikai neuropszichológiában, különösen a gyermekek számára érvényesített értékelési eszközök hiánya miatt.

A gyermekek és serdülők társas kogníciójának klinikai értékelésével kapcsolatos kihívások tehát jelentősek, annál is inkább, mivel a specifikus deficitek valószínűleg számos fejlődési patológiához és pszichiátriai zavarhoz kapcsolódnak (neurofejlődési zavarok, hangulatzavarok, szorongásos zavarok, pszichotikus zavarok). Ezek a zavarok azonban nem eléggé felmérték. Egy pontosabb jellemzés lehetővé tenné az egyes neurofejlődési zavarokra jellemző terápiás célpontok azonosítását.

Ezért ez a kutatás arra törekszik, hogy orvosolja ezt az eszközhiányt egy többdimenziós társas kogníció értékelő tesztcsomag alkalmazásával 8 és 16 éves gyermekeknél és serdülőknél, amely a társas kogníció négy alapvető területét értékeli: az érzelmi feldolgozást, a társas észlelést, az elméleti elmét és az attribúciós stílust. Ezt a többdimenziós társas kogníció értékelő tesztcsomagot a Necker-Enfants Malades Kórház Gyermek- és Serdülőpszichiátriai Osztálya fejlesztette ki.

A betegeket a Necker-Enfants Malades Kórház gyermekpszichiátriai osztályáról toborzzák diagnosztikai vagy követési folyamat keretében. Konzultációt kínálnak a kutatásban való részvételhez, amely során a résztvevők kitöltik a COGSO tesztcsomagot, valamint további feladatokat, amelyek a társas kogníciót és az exekutív funkciókat értékelik, valamint szülői kérdőíveket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8 és 16 év közötti gyermekek és serdülők
  • Francia nyelvtudás (anyanyelv)
  • Információ és hozzájárulás a szülői felelősséget viselőktől, valamint a gyermek vagy serdülő beleegyezése
  • Nincs közelmúltban módosított (<6 hét) pszichotróp gyógyszer a következő kategóriákból: antidepresszánsok, anxiolitikumok, antipszichotikumok, pszicho-stimulánsok, hangulatstabilizálók.
  • 70 feletti IQ (WISC-V)
  • Neurofejlődési zavarok kritériumai: Autizmus spektrumzavar vagy Figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar diagnózis (DSM-5 szerint)
  • Többszörös komplex fejlődési zavar: Neurofejlődési zavarra jellemző tünetek anélkül, hogy az adott zavar összes kritériumát teljesítené, és a többszörös komplex fejlődési zavar legalább 5 elemének jelenléte a megadott kategóriákból.

Kizárási kritériumok:

- Aktív neurológiai betegség (pl. aktív epilepszia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Autizmus Spektrum Zavar

Autizmus Spektrum Zavar diagnózis a Mentális Betegségek Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve 5. kiadása szerint.

40 gyermek és tinédzser.
Egyéb: Teszt

A Necker-Enfants Malades Kórház Gyermek- és Ifjúságpszichiátriai Osztálya által kifejlesztett szociális kogníciós tesztcsomag:

4 feladat lehetővé teszi a szociális kogníció összetevőinek feltárását:

  1. Dinamikus érzelmi felismerési feladat
  2. Kontextuális érzelmi felismerési feladat
  3. Kombinált elméleti elme és társas percepció feladat
  4. Attribúciós stílus
Egyéb: Kérdőívek

A társas kogníciót és az exekutív funkciókat értékelő standard kiegészítő feladatok, valamint szülői kérdőívek kerülnek alkalmazásra:

  • Conners 3
  • Gyermekviselkedési Ellenőrzőlista
  • SOCODEV: Társas készségek értékelő kérdőív
  • Exekutív Funkció Viselkedési Értékelő Kérdőív
  • Felülvizsgált Gyermekkori Szorongás és Depresszió Skála
  • Autizmus Diagnosztikai Interjú – Felülvizsgált
  • Szándék-attribúciós Teszt Gyermekek számára
Kísérleti: Figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar

A Figyelemhiányos hiperaktivitás zavar diagnózisa a Mentális Betegségek Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve 5. szerint.

40 gyermek és tinédzser.
Egyéb: Teszt

A Necker-Enfants Malades Kórház Gyermek- és Ifjúságpszichiátriai Osztálya által kifejlesztett szociális kogníciós tesztcsomag:

4 feladat lehetővé teszi a szociális kogníció összetevőinek feltárását:

  1. Dinamikus érzelmi felismerési feladat
  2. Kontextuális érzelmi felismerési feladat
  3. Kombinált elméleti elme és társas percepció feladat
  4. Attribúciós stílus
Egyéb: Kérdőívek

A társas kogníciót és az exekutív funkciókat értékelő standard kiegészítő feladatok, valamint szülői kérdőívek kerülnek alkalmazásra:

  • Conners 3
  • Gyermekviselkedési Ellenőrzőlista
  • SOCODEV: Társas készségek értékelő kérdőív
  • Exekutív Funkció Viselkedési Értékelő Kérdőív
  • Felülvizsgált Gyermekkori Szorongás és Depresszió Skála
  • Autizmus Diagnosztikai Interjú – Felülvizsgált
  • Szándék-attribúciós Teszt Gyermekek számára
Kísérleti: Többszörös komplex fejlődési zavar

A neurofejlődési zavar jellemző tünetei anélkül, hogy egy adott zavar teljes kritériumait teljesítené, valamint egy többszörös komplex fejlődési zavar kritériumainak jelenléte legalább 5 elemmel a megadott kategóriákból.

20 gyermek és tinédzser.
Egyéb: Teszt

A Necker-Enfants Malades Kórház Gyermek- és Ifjúságpszichiátriai Osztálya által kifejlesztett szociális kogníciós tesztcsomag:

4 feladat lehetővé teszi a szociális kogníció összetevőinek feltárását:

  1. Dinamikus érzelmi felismerési feladat
  2. Kontextuális érzelmi felismerési feladat
  3. Kombinált elméleti elme és társas percepció feladat
  4. Attribúciós stílus
Egyéb: Kérdőívek

A társas kogníciót és az exekutív funkciókat értékelő standard kiegészítő feladatok, valamint szülői kérdőívek kerülnek alkalmazásra:

  • Conners 3
  • Gyermekviselkedési Ellenőrzőlista
  • SOCODEV: Társas készségek értékelő kérdőív
  • Exekutív Funkció Viselkedési Értékelő Kérdőív
  • Felülvizsgált Gyermekkori Szorongás és Depresszió Skála
  • Autizmus Diagnosztikai Interjú – Felülvizsgált
  • Szándék-attribúciós Teszt Gyermekek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A többdimenziós szociális kogníció tesztcsomagon elért összesített szociális kogníciós pontszám és dimenziónkénti pontszámok
Időkeret: 1. nap

Az általános szociális kogníció pontszámot, valamint a többdimenziós szociális kogníció tesztcsomag egyes dimenzióinak pontszámait összehasonlítják az ASD-s, ADHD-s és MCDD-s gyermekek és serdülők csoportjai között.

A többdimenziós szociális kogníció tesztcsomag érzékenységét és specifikusságát a klinikai gyermekek szociális-kognitív nehézségeinek feltárására szolgáló tesztek képességének értékelésével állapítják meg, anélkül, hogy diagnosztikai célokra való önálló felhasználást állítanának.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A társadalmi-demográfiai tényezők hatása a társadalmi kogníció teljesítményére
Időkeret: 1. nap
A szociodemográfiai tényezők hatásának vizsgálata: elemezni az olyan tényezők hatását, mint az életkor, a nem, a társadalmi-gazdasági szint és a családi jellemzők a multidimenzionális szociális kogníció tesztcsomagon elért szociális kogníció teljesítményére, hogy jobban megértsük az egyéni és környezeti változásokat.
1. nap
A kognitív tényezők hatása a szociális kognícióra
Időkeret: 1. nap
A kognitív tényezők társas kognícióra gyakorolt hatásának vizsgálata: vizsgáljuk az általános kognitív hatékonyság (IQ) és az exekutív funkciók (EF) hatását a társas kogníciós képességekre, amelyeket a multidimenziós társas kogníciós tesztcsomag értékel, annak érdekében, hogy azonosítsuk a kognitív és társas-kognitív dimenziók közötti kölcsönhatásokat.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Együttműködők

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dorothée Leunen, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Tanulmányi igazgató: Lisa Ouss, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP250777
  • 2025-A01031-48 (Egyéb azonosító: ID-RCB Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel