Lasten ja nuorten sosiaalisen kognition profiilien karakterisointi neurokehityshäiriöiden yhteydessä: Kliininen tutkimus käyttäen moniulotteista testipatteria (COGSO)
Lasten ja nuorten neurokehityshäiriöiden sosiaalisen kognition profiilien karakterisointi: kliininen tutkimus moniulotteisen testistön avulla
Ranskassa yli joka kymmenes kouluikäinen lapsi kärsii mielenterveyden häiriöstä, ja puolet näistä häiriöistä ilmenevät ennen 14-vuoden ikää. Silti vain puolet vaikutetuista lapsista saa asianmukaista tukea. Kognitiivisella tasolla tiedeyhteisö on nykyään laajasti hyväksynyt, että vahvat sosio-kognitiiviset taidot suojaavat tiettyjen häiriöiden ilmaantumiselta. Sosiaalisen kognition taidot, jotka ovat ratkaisevia kehitykselle ja sosiaaliselle integraatiolle, aliarvioidaan usein kliinisessä neuropsykologiassa, erityisesti lasten validoitujen arviointityökalujen puutteen vuoksi.
Lasten ja nuorten sosiaalisen kognition kliinisen arvioinnin liittyvät haasteet ovat siksi merkittäviä, varsinkin kun spesifiset vajeet todennäköisesti liittyvät lukuisin kehityspatologioihin ja psykiatrisiin häiriöihin (neurokehityksen häiriöt, mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, psykoottiset häiriöt). Nämä häiriöt kuitenkin arvioidaan riittämättömästi. Tarkempi karakterisointi mahdollistaisi terapeuttisten kohteiden tunnistamisen kullekin neurokehityksen häiriölle ominaisesti.
Tämä tutkimus pyrkiikin vastaamaan tähän työkalujen puutteeseen käyttämällä moniulotteista sosiaalisen kognition arviointipatteria 8–16-vuotiaille lapsille ja nuorille, arvioiden neljää sosiaalisen kognition perusaluetta: tunnekäsittelyä, sosiaalista havaitsemista, mielenteoriaa ja attribuutiostyyliä. Tämä moniulotteinen sosiaalisen kognition arviointipatteri on Necker-Enfants Malades -sairaalan lasten- ja nuorisopsykiatrian osaston kehittämä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskassa yli joka kymmenes kouluikäinen lapsi kärsii mielenterveyden häiriöstä, ja puolet näistä häiriöistä ilmenevät ennen 14-vuotiaaksi tulemista. Kuitenkin vain puolet vaikutetuista lapsista saa asianmukaista tukea. Kognitiivisella tasolla tiedeyhteisö on nykyään laajalti sitä mieltä, että vahvat sosio-kognitiiviset taidot suojaavat tiettyjen häiriöiden ilmaantumiselta. Sosiaalisen kognition taidot, jotka ovat ratkaisevia kehitykselle ja sosiaaliselle integraatiolle, aliarvostetaan usein kliinisessä neuropsykologiassa, erityisesti validoitujen lasten arviointityökalujen puutteen vuoksi.
Lapsiin ja nuoriin liittyvät sosiaalisen kognition kliinisen arvioinnin haasteet ovat siten merkittäviä, varsinkin kun spesifiset puutteet liittyvät todennäköisesti lukuisin kehityspatologioihin ja psykiatrisiin häiriöihin (neurokehityksen häiriöt, mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, psykoottiset häiriöt). Nämä häiriöt eivät kuitenkaan ole riittävästi arvioitu. Tarkempi karakterisointi mahdollistaisi terapeuttisten kohteiden tunnistamisen kullekin neurokehityksen häiriölle ominaisesti.
Tämän vuoksi tämä tutkimus pyrkii korjaamaan tätä työkalujen puutetta käyttämällä moniulotteista sosiaalisen kognition arviointipatteria 8–16-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, arvioiden neljää sosiaalisen kognition perusaluetta: tunteiden prosessointia, sosiaalista havaitsemista, mielen teoriaa ja attribuutiostyyliä. Tämän moniulotteisen sosiaalisen kognition arviointipatterin on kehittänyt Necker-Enfants Malades -sairaalan lasten- ja nuorisopsykiatrian osasto.
Potilaat rekrytoidaan Necker-Enfants Malades -sairaalan lastenpsykiatrian osastosta osana diagnosointi- tai seurantaprosessia. Konsultaatio tarjotaan tutkimukseen osallistumiseksi, jonka aikana osallistujat suorittavat COGSO-patterin sekä lisätehtäviä, jotka arvioivat sosiaalista kognitiota ja toiminnanohjaustoimintoja, sekä vanhempainkyselyitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hélène Morel
- Puhelinnumero: +33 0171196346
- Sähköposti: helene.morel@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dorothée Leunen
- Puhelinnumero: 0171196346
- Sähköposti: dorothee.leunen@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Ottaa yhteyttä:
- Dorothée Leunen
- Sähköposti: dorothee.leunen@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Lapset ja nuoret iältään 8–16 vuotta
- Ranskan kielen taito (äidinkieli)
- Tieto ja suostumus saatu huoltajilta sekä lapsen tai nuoren suostumus
- Ei äskettäin muutettua (<6 viikkoa) psykotrooppista lääkitystä seuraavista luokista: masennuslääkkeet, ahdistuslääkkeet, antipsykootit, psykostimulantit, mielialalääkkeet.
- Älykkyysosamäärä yli 70 (WISC-V)
- Kehityshäiriöiden kriteerit: Autismikirjon häiriön tai tarkkaavuuden ja ylivilkkuden häiriön (ADHD) diagnoosi (DSM-5 mukaisesti)
- Monimutkainen kehityshäiriö: Oireita, jotka ovat tyypillisiä kehityshäiriölle, mutta eivät täytä kaikkia tietyn häiriön kriteerejä, ja monimutkaisen kehityshäiriön kriteerit täyttyvät vähintään viidellä määritellyn luokan osa-alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen neurologinen häiriö (esim. aktiivinen epilepsia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autismikirjon häiriö
Autismikirjon häiriön diagnoosi Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 -käsikirjan mukaan. 40 lasta ja teini-ikäistä. |
Sosiaalisen kognition testipaketti, jonka on kehittänyt Necker-Enfants Malades -sairaalan lasten- ja nuorisopsykiatrian osasto: 4 tehtävää mahdollistavat sosiaalisen kognition komponenttien tutkimisen:
Standardinmukaiset sosiaalista kognitiota ja toiminnoillisia toimintoja arvioivat lisätehtävät sekä vanhempien kyselylomakkeet toteutetaan :
|
|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö
Diagnoosi Attention Deficit Hyperactivity Disorderista Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5:n mukaisesti. 40 lasta ja nuorta. |
Sosiaalisen kognition testipaketti, jonka on kehittänyt Necker-Enfants Malades -sairaalan lasten- ja nuorisopsykiatrian osasto: 4 tehtävää mahdollistavat sosiaalisen kognition komponenttien tutkimisen:
Standardinmukaiset sosiaalista kognitiota ja toiminnoillisia toimintoja arvioivat lisätehtävät sekä vanhempien kyselylomakkeet toteutetaan :
|
|
Kokeellinen: Monimutkainen kehityshäiriö
Oireet, jotka ovat tyypillisiä neurokehityshäiriölle, mutta eivät täytä tietyn häiriön täysiä kriteerejä, sekä usean kompleksisen kehityshäiriön kriteerit, joihin kuuluu vähintään 5 elementtiä määritellyistä luokista. 20 lasta ja nuorta. |
Sosiaalisen kognition testipaketti, jonka on kehittänyt Necker-Enfants Malades -sairaalan lasten- ja nuorisopsykiatrian osasto: 4 tehtävää mahdollistavat sosiaalisen kognition komponenttien tutkimisen:
Standardinmukaiset sosiaalista kognitiota ja toiminnoillisia toimintoja arvioivat lisätehtävät sekä vanhempien kyselylomakkeet toteutetaan :
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaissosiaalisen kognition pisteet ja pisteet ulottuvuuksittain, saatu moniulotteisesta sosiaalisen kognition testipatteristosta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kokonaissosio-kognitiivinen pistemäärä sekä kunkin ulottuvuuden pistemäärät, jotka saatiin moniulotteisella sosiaalisen kognition testipatteristolla, verrataan lasten ja nuorten ryhmien välillä, joilla on ASD, ADHD ja MCDD. Monidimensioisen sosiaalisen kognition testipatteriston herkkyyttä ja spesifisyyttä arvioidaan arvioimalla testien kykyä korostaa sosio-kognitiivisia vaikeuksia kliinisissä lapsissa, ilman että väitetään niiden soveltuvan itsenäiseen diagnosointiin. |
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisten tekijöiden vaikutus sosiaalisen kognition suoriutumiseen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkimus sosiodemografisten tekijöiden vaikutuksesta: analysoi tekijöiden, kuten iän, sukupuolen, sosioekonomisen tason ja perhepiirteiden, vaikutusta sosiaalisen kognition suorituskykyyn moniulotteisella sosiaalisen kognition testipatteristolla, jotta yksilöllisiä ja kontekstuaalisia vaihteluita voidaan ymmärtää paremmin.
|
Päivä 1
|
|
Kognitiivisten tekijöiden vaikutus sosiaaliseen kognitioon
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkimus kognitiivisten tekijöiden vaikutuksesta sosiaaliseen kognitioon: tutkitaan yleisen kognitiivisen tehokkuuden (ÄO) ja toimeenpanotoimintojen (EF) vaikutusta sosiaalisen kognition kykyihin, joita arvioidaan moniulotteisella sosiaalisen kognition testipatteristolla, jotta tunnistetaan kognitiivisten ja sosiaalis-kognitiivisten ulottuvuuksien väliset vuorovaikutukset.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dorothée Leunen, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Lisa Ouss, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pinkham AE, Penn DL, Green MF, Buck B, Healey K, Harvey PD. The social cognition psychometric evaluation study: results of the expert survey and RAND panel. Schizophr Bull. 2014 Jul;40(4):813-23. doi: 10.1093/schbul/sbt081. Epub 2013 May 31.
- Posar A, Visconti P. Whatever happened to multiple complex developmental disorder? Turk Pediatri Ars. 2020 Sep 23;55(3):222-228. doi: 10.14744/TurkPediatriArs.2020.65693. eCollection 2020.
- Parke EM, Becker ML, Graves SJ, Baily AR, Paul MG, Freeman AJ, Allen DN. Social Cognition in Children With ADHD. J Atten Disord. 2021 Feb;25(4):519-529. doi: 10.1177/1087054718816157. Epub 2018 Dec 13.
- Isaksson J, Van't Westeinde A, Cauvet E, Kuja-Halkola R, Lundin K, Neufeld J, Willfors C, Bolte S. Social Cognition in Autism and Other Neurodevelopmental Disorders: A Co-twin Control Study. J Autism Dev Disord. 2019 Jul;49(7):2838-2848. doi: 10.1007/s10803-019-04001-4.
- Cassel A, McDonald S, Kelly M, Togher L. Learning from the minds of others: A review of social cognition treatments and their relevance to traumatic brain injury. Neuropsychol Rehabil. 2019 Jan;29(1):22-55. doi: 10.1080/09602011.2016.1257435. Epub 2016 Nov 30.
- Beauchamp MH. Neuropsychology's social landscape: Common ground with social neuroscience. Neuropsychology. 2017 Nov;31(8):981-1002. doi: 10.1037/neu0000395.
- Beauchamp MH, Dooley JJ, Anderson V. A preliminary investigation of moral reasoning and empathy after traumatic brain injury in adolescents. Brain Inj. 2013;27(7-8):896-902. doi: 10.3109/02699052.2013.775486. Epub 2013 Apr 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Autismispektrihäiriö
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP250777
- 2025-A01031-48 (Muu tunniste: ID-RCB Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .