Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av sosiale kognisjonsprofiler hos barn og ungdom med nevro-utviklingsforstyrrelser: en klinisk studie med bruk av et multidimensjonalt batteri (COGSO)

13. april 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Karakterisering av sosiale kognisjonsprofiler hos barn og ungdom med nevro-utviklingsforstyrrelser: en klinisk studie med bruk av et flerdimensjonalt batteri

I Frankrike lider mer enn én av ti skolebarn av en psykisk helseforstyrrelse, og halvparten av disse forstyrrelsene oppstår før 14-årsalderen. Likevel får bare halvparten av de berørte barna passende støtte. På det kognitive nivået er det nå bredt akseptert i det vitenskapelige miljøet at sterke sosio-kognitive ferdigheter beskytter mot oppståelsen av visse forstyrrelser. Sosiale kognisjonsferdigheter, som er avgjørende for utvikling og sosial integrering, blir ofte undervurdert i klinisk nevropsykologi, spesielt på grunn av mangel på validerte vurderingsverktøy for barn.

Utfordringene knyttet til den kliniske vurderingen av sosial kognisjon hos barn og ungdom er derfor betydelige, spesielt siden spesifikke mangler sannsynligvis er forbundet med mange utviklingspatologier og psykiske lidelser (nevro-utviklingsforstyrrelser, stemningslidelser, angstlidelser, psykotiske lidelser). Likevel blir disse lidelsene utilstrekkelig vurdert. En mer presis karakterisering ville gjøre det mulig å identifisere terapeutiske mål spesifikke for hver nevro-utviklingsforstyrrelse.

Derfor har denne forskningen som mål å adressere denne mangelen på verktøy ved å bruke et multidimensjonalt vurderingsbatteri for sosial kognisjon hos barn og ungdom i alderen 8 til 16 år, som evaluerer fire grunnleggende områder av sosial kognisjon: følelsesprosessering, sosial persepsjon, teori om sinnet og attribusjonsstil. Dette multidimensjonale vurderingsbatteriet for sosial kognisjon er utviklet av Barne- og ungdomspsykiatrisk avdeling ved Necker-Enfants Malades sykehus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Frankrike lider mer enn én av ti skolebarn av en psykisk helseforstyrrelse, og halvparten av disse forstyrrelsene viser seg før 14 års alder. Likevel får bare halvparten av de berørte barna riktig støtte. På det kognitive nivået er det nå bredt akseptert i det vitenskapelige miljøet at sterke sosiokognitive ferdigheter beskytter mot utviklingen av visse forstyrrelser. Sosial kognisjonsferdigheter, som er avgjørende for utvikling og sosial integrering, blir ofte undervurdert i klinisk nevropsykologi, spesielt på grunn av mangel på validerte vurderingsverktøy for barn.

Utfordringene knyttet til klinisk vurdering av sosial kognisjon hos barn og ungdom er derfor betydelige, spesielt siden spesifikke mangler sannsynligvis er assosiert med mange utviklingspatologier og psykiatriske lidelser (nevro-utviklingsforstyrrelser, affektive lidelser, angstlidelser, psykotiske lidelser). Imidlertid blir disse forstyrrelsene utilstrekkelig vurdert. En mer presis karakterisering ville gjøre det mulig å identifisere terapeutiske mål spesifikke for hver nevro-utviklingsforstyrrelse.

Derfor har denne forskningen som mål å håndtere denne mangelen på verktøy ved å bruke en flerdimensjonal vurderingsbatteri for sosial kognisjon hos barn og ungdom i alderen 8 til 16 år, som evaluerer fire grunnleggende domener av sosial kognisjon: følelsesbehandling, sosial persepsjon, teori om sinnet og attribusjonsstil. Dette flerdimensjonale vurderingsbatteriet for sosial kognisjon er utviklet av Barne- og ungdomspsykiatrisk avdeling ved Necker-Enfants Malades Hospital.

Pasienter vil bli rekruttert fra barne- og ungdomspsykiatrisk avdeling ved Necker-Enfants Malades Hospital som en del av en diagnostisk eller oppfølgingsprosess. En konsultasjon vil bli tilbudt for å delta i forskningen, hvor deltakerne vil fullføre COGSO-batteriet samt ytterligere oppgaver som vurderer sosial kognisjon og eksekutive funksjoner, og forespørreskjemaer for foreldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn og ungdom i alderen 8 til 16 år
  • Beherskelse av fransk (morsmål)
  • Informasjon og samtykke innhentet fra de som har foreldreansvar, og samtykke fra barnet eller den unge
  • Ingen nylig endret (<6 uker) psykotrop medisin fra følgende kategorier: antidepressiva, angstdempere, antipsykotika, psykostimulanter, stemningsstabilisatorer.
  • IQ over 70 (WISC-V)
  • Kriterier for nevropsykiatriske utviklingsforstyrrelser: Diagnose med autisme spektrumforstyrrelse eller oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (i henhold til DSM-5)
  • Kompleks utviklingsforstyrrelse: Symptomer som er karakteristiske for en nevropsykiatrisk utviklingsforstyrrelse uten å oppfylle alle kriteriene for en spesifikk forstyrrelse, og tilstedeværelse av kompleks utviklingsforstyrrelse med minst 5 elementer fra de spesifiserte kategoriene.

Eksklusjonskriterier:

- Ha en aktiv nevrologisk lidelse (f.eks. aktiv epilepsi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Autismespekterforstyrrelse

Diagnose av Autisme Spektrum Forstyrrelse i henhold til Diagnostisk og Statistisk Manual for Psykiske Lidelser 5.

40 barn og tenåringer.
Annen: Test

Batteri for sosial kognisjon utviklet av barne- og ungdomspsykiatrisk avdeling ved Necker-Enfants Malades Hospital:

4 oppgaver muliggjør utforskning av komponentene i sosial kognisjon:

  1. Dynamisk følelsesgjenkjenningsøvelse
  2. Kontekstuell følelsesgjenkjenningsøvelse
  3. Kombinert teori om sinn og sosial persepsjonsoppgave
  4. Attribusjonsstil
Annen: Spørreskjemaer

Standard supplerende oppgaver som vurderer sosial kognisjon og eksekutive funksjoner, samt forespørsler fra foreldre, vil bli gjennomført:

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV: Spørreskjema for vurdering av sosiale ferdigheter
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interviex-Revised
  • Intention Attribution Test for Children
Eksperimentell: Oppmerksomhetssvikt-hyperaktivitetsforstyrrelse

Diagnose av oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetslidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5.

40 barn og tenåringer.
Annen: Test

Batteri for sosial kognisjon utviklet av barne- og ungdomspsykiatrisk avdeling ved Necker-Enfants Malades Hospital:

4 oppgaver muliggjør utforskning av komponentene i sosial kognisjon:

  1. Dynamisk følelsesgjenkjenningsøvelse
  2. Kontekstuell følelsesgjenkjenningsøvelse
  3. Kombinert teori om sinn og sosial persepsjonsoppgave
  4. Attribusjonsstil
Annen: Spørreskjemaer

Standard supplerende oppgaver som vurderer sosial kognisjon og eksekutive funksjoner, samt forespørsler fra foreldre, vil bli gjennomført:

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV: Spørreskjema for vurdering av sosiale ferdigheter
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interviex-Revised
  • Intention Attribution Test for Children
Eksperimentell: Flere komplekse utviklingsforstyrrelser

Symptomer som er karakteristiske for en nevro-utviklingsforstyrrelse uten å oppfylle alle kriteriene for en spesifikk forstyrrelse, og tilstedeværelse av kriterier for en kompleks multifold utviklingsforstyrrelse med minst 5 elementer fra de spesifiserte kategoriene.

20 barn og tenåringer.
Annen: Test

Batteri for sosial kognisjon utviklet av barne- og ungdomspsykiatrisk avdeling ved Necker-Enfants Malades Hospital:

4 oppgaver muliggjør utforskning av komponentene i sosial kognisjon:

  1. Dynamisk følelsesgjenkjenningsøvelse
  2. Kontekstuell følelsesgjenkjenningsøvelse
  3. Kombinert teori om sinn og sosial persepsjonsoppgave
  4. Attribusjonsstil
Annen: Spørreskjemaer

Standard supplerende oppgaver som vurderer sosial kognisjon og eksekutive funksjoner, samt forespørsler fra foreldre, vil bli gjennomført:

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV: Spørreskjema for vurdering av sosiale ferdigheter
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interviex-Revised
  • Intention Attribution Test for Children

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet sosial kognisjonsscore og score per dimensjon, oppnådd på den multidimensjonale sosial kognisjonsbatteriet
Tidsramme: Dag 1

Den samlede sosial kognisjonsscore, samt scorene for hver dimensjon, oppnådd på den multidimensjonale sosial kognisjonsbatteriet, vil bli sammenlignet mellom grupper av barn og ungdommer med ASD, ADHD og MCDD.

Følsomheten og spesifisiteten til det multidimensjonale sosial kognisjonsbatteriet vil bli vurdert ved å evaluere testenes evne til å fremheve sosio-kognitive vanskeligheter hos kliniske barn, uten å hevde at det skal brukes til uavhengig diagnose.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innflytelse fra sosiodemografiske faktorer på sosial kognisjon prestasjon
Tidsramme: Dag 1
Studie av påvirkningen av sosio-demografiske faktorer: analyser virkningen av faktorer som alder, kjønn, sosioøkonomisk nivå og familieegenskaper på sosial kognisjonsprestasjon oppnådd på den multidimensjonale sosial kognisjonsbatteriet, for å bedre forstå individuelle og kontekstuelle variasjoner.
Dag 1
Innflytelsen av kognitive faktorer på sosial kognisjon
Tidsramme: Dag 1
Studie av innflytelsen av kognitive faktorer på sosial kognisjon: undersøk innflytelsen av generell kognitiv effektivitet (IQ) og eksekutive funksjoner (EF) på sosial kognitive evner, vurdert ved den multidimensjonale sosial kognisjonsbatteriet, for å identifisere samspillet mellom kognitive og sosio-kognitive dimensjoner.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dorothée Leunen, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: Lisa Ouss, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP250777
  • 2025-A01031-48 (Annen identifikator: ID-RCB Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere