Caracterización de los Perfiles de Cognición Social en Niños y Adolescentes con Trastornos del Neurodesarrollo: un Estudio Clínico Utilizando una Batería Multidimensional (COGSO)
En Francia, más de uno de cada diez niños en edad escolar sufre un trastorno de salud mental, y la mitad de estos trastornos aparecen antes de los 14 años. Sin embargo, solo la mitad de los niños afectados reciben el apoyo adecuado. A nivel cognitivo, ahora es ampliamente aceptado por la comunidad científica que unas sólidas habilidades sociocognitivas protegen contra la aparición de ciertos trastornos. Las habilidades de cognición social, cruciales para el desarrollo y la integración social, a menudo se subestiman en la neuropsicología clínica, particularmente debido a la falta de herramientas de evaluación validadas para niños.
Por lo tanto, los desafíos relacionados con la evaluación clínica de la cognición social en niños y adolescentes son significativos, especialmente porque es probable que los déficits específicos estén asociados con numerosas patologías del desarrollo y trastornos psiquiátricos (trastornos del neurodesarrollo, trastornos del estado de ánimo, trastornos de ansiedad, trastornos psicóticos). Sin embargo, estos trastornos se evalúan de manera insuficiente. Una caracterización más precisa permitiría identificar objetivos terapéuticos específicos para cada trastorno del neurodesarrollo.
Por lo tanto, esta investigación tiene como objetivo abordar esta falta de herramientas mediante el uso de una batería de evaluación multidimensional de la cognición social en niños y adolescentes de 8 a 16 años, evaluando cuatro dominios fundamentales de la cognición social: procesamiento de emociones, percepción social, teoría de la mente y estilo atribucional. Esta batería de evaluación multidimensional de la cognición social es desarrollada por el Departamento de Psiquiatría Infantil y Adolescente del Hospital Necker-Enfants Malades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Francia, más de uno de cada diez niños en edad escolar sufre un trastorno de salud mental, y la mitad de estos trastornos aparecen antes de los 14 años. Sin embargo, solo la mitad de los niños afectados reciben el apoyo adecuado. A nivel cognitivo, ahora es ampliamente aceptado por la comunidad científica que unas sólidas habilidades sociocognitivas protegen contra la aparición de ciertos trastornos. Las habilidades de cognición social, cruciales para el desarrollo y la integración social, a menudo se subestiman en la neuropsicología clínica, particularmente debido a la falta de herramientas de evaluación validadas para niños.
Por lo tanto, los desafíos relacionados con la evaluación clínica de la cognición social en niños y adolescentes son significativos, especialmente dado que es probable que déficits específicos estén asociados con numerosas patologías del desarrollo y trastornos psiquiátricos (trastornos del neurodesarrollo, trastornos del estado de ánimo, trastornos de ansiedad, trastornos psicóticos). Sin embargo, estos trastornos se evalúan de manera insuficiente. Una caracterización más precisa permitiría identificar objetivos terapéuticos específicos para cada trastorno del neurodesarrollo.
Por lo tanto, esta investigación tiene como objetivo abordar esta falta de herramientas mediante el uso de una batería de evaluación multidimensional de la cognición social en niños y adolescentes de 8 a 16 años, evaluando cuatro dominios fundamentales de la cognición social: procesamiento de emociones, percepción social, teoría de la mente y estilo atribucional. Esta batería de evaluación multidimensional de la cognición social es desarrollada por el Departamento de Psiquiatría Infantil y de Adolescentes del Hospital Necker-Enfants Malades.
Los pacientes serán reclutados del departamento de psiquiatría infantil del Hospital Necker-Enfants Malades como parte de un proceso de diagnóstico o seguimiento. Se ofrecerá una consulta para participar en la investigación, durante la cual los participantes completarán la batería COGSO, así como tareas adicionales que evalúan la cognición social y las funciones ejecutivas, y cuestionarios para los padres.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hélène Morel
- Número de teléfono: +33 0171196346
- Correo electrónico: helene.morel@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dorothée Leunen
- Número de teléfono: 0171196346
- Correo electrónico: dorothee.leunen@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Contacto:
- Dorothée Leunen
- Correo electrónico: dorothee.leunen@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes de 8 a 16 años
- Dominio del francés (lengua materna)
- Información y consentimiento obtenidos de quienes ostentan la autoridad parental, y acuerdo del niño o adolescente
- No medicación psicotrópica modificada recientemente (<6 semanas) de las siguientes categorías: antidepresivos, ansiolíticos, antipsicóticos, psicoestimulantes, estabilizadores del estado de ánimo.
- CI superior a 70 (WISC-V)
- Criterios para Trastornos del Neurodesarrollo: Diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista o Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (según DSM-5)
- Trastorno del desarrollo complejo múltiple: Síntomas característicos de un trastorno del neurodesarrollo sin cumplir todos los criterios para un trastorno específico y presencia de criterios de trastorno del desarrollo complejo múltiple con al menos 5 elementos de las categorías especificadas.
Criterios de exclusión:
- Tener un trastorno neurológico activo (p. ej., epilepsia activa)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Trastorno del Espectro Autista
Diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales 5. 40 niños y adolescentes. |
Batería de cognición social desarrollada por el Departamento de Psiquiatría Infantil y Adolescente del Hospital Necker-Enfants Malades: 4 tareas permiten explorar los componentes de la cognición social:
Se administrarán tareas suplementarias estándar que evalúan la cognición social y las funciones ejecutivas, así como cuestionarios para padres:
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Experimental: Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad
Diagnóstico del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales 5. 40 niños y adolescentes. |
Batería de cognición social desarrollada por el Departamento de Psiquiatría Infantil y Adolescente del Hospital Necker-Enfants Malades: 4 tareas permiten explorar los componentes de la cognición social:
Se administrarán tareas suplementarias estándar que evalúan la cognición social y las funciones ejecutivas, así como cuestionarios para padres:
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Experimental: Trastorno del desarrollo múltiple complejo
Síntomas característicos de un trastorno del neurodesarrollo sin cumplir completamente los criterios de un trastorno específico y presencia de criterios para un trastorno complejo del desarrollo múltiple con al menos 5 elementos de las categorías especificadas. 20 niños y adolescentes. |
Batería de cognición social desarrollada por el Departamento de Psiquiatría Infantil y Adolescente del Hospital Necker-Enfants Malades: 4 tareas permiten explorar los componentes de la cognición social:
Se administrarán tareas suplementarias estándar que evalúan la cognición social y las funciones ejecutivas, así como cuestionarios para padres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación global de cognición social y puntuaciones por dimensión, obtenidas en la batería multidimensional de cognición social
Periodo de tiempo: Día 1
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La puntuación global de cognición social, así como las puntuaciones de cada dimensión, obtenidas en la batería multidimensional de cognición social, se compararán entre grupos de niños y adolescentes con TEA, TDAH y TCDD. La sensibilidad y especificidad de la batería multidimensional de cognición social se evaluarán analizando la capacidad de las pruebas para destacar dificultades sociocognitivas en niños clínicos, sin pretender ser utilizadas para un diagnóstico independiente. |
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencia de factores sociodemográficos en el rendimiento de la cognición social
Periodo de tiempo: Día 1
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Estudio de la influencia de factores sociodemográficos: analizar el impacto de factores como la edad, el sexo, el nivel socioeconómico y las características familiares en el rendimiento de la cognición social obtenido en la batería multidimensional de cognición social, para comprender mejor las variaciones individuales y contextuales.
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Día 1
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Influencia de factores cognitivos en la cognición social
Periodo de tiempo: Día 1
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Estudio de la influencia de los factores cognitivos en la cognición social: examinar la influencia de la eficiencia cognitiva global (CI) y las funciones ejecutivas (FE) en las habilidades de cognición social, evaluadas mediante la batería multidimensional de cognición social, con el fin de identificar las interacciones entre las dimensiones cognitivas y sociocognitivas.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dorothée Leunen, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: Lisa Ouss, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pinkham AE, Penn DL, Green MF, Buck B, Healey K, Harvey PD. The social cognition psychometric evaluation study: results of the expert survey and RAND panel. Schizophr Bull. 2014 Jul;40(4):813-23. doi: 10.1093/schbul/sbt081. Epub 2013 May 31.
- Posar A, Visconti P. Whatever happened to multiple complex developmental disorder? Turk Pediatri Ars. 2020 Sep 23;55(3):222-228. doi: 10.14744/TurkPediatriArs.2020.65693. eCollection 2020.
- Parke EM, Becker ML, Graves SJ, Baily AR, Paul MG, Freeman AJ, Allen DN. Social Cognition in Children With ADHD. J Atten Disord. 2021 Feb;25(4):519-529. doi: 10.1177/1087054718816157. Epub 2018 Dec 13.
- Isaksson J, Van't Westeinde A, Cauvet E, Kuja-Halkola R, Lundin K, Neufeld J, Willfors C, Bolte S. Social Cognition in Autism and Other Neurodevelopmental Disorders: A Co-twin Control Study. J Autism Dev Disord. 2019 Jul;49(7):2838-2848. doi: 10.1007/s10803-019-04001-4.
- Cassel A, McDonald S, Kelly M, Togher L. Learning from the minds of others: A review of social cognition treatments and their relevance to traumatic brain injury. Neuropsychol Rehabil. 2019 Jan;29(1):22-55. doi: 10.1080/09602011.2016.1257435. Epub 2016 Nov 30.
- Beauchamp MH. Neuropsychology's social landscape: Common ground with social neuroscience. Neuropsychology. 2017 Nov;31(8):981-1002. doi: 10.1037/neu0000395.
- Beauchamp MH, Dooley JJ, Anderson V. A preliminary investigation of moral reasoning and empathy after traumatic brain injury in adolescents. Brain Inj. 2013;27(7-8):896-902. doi: 10.3109/02699052.2013.775486. Epub 2013 Apr 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Desorden del espectro autista
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- APHP250777
- 2025-A01031-48 (Otro identificador: ID-RCB Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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