Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakteryzacja Profili Poznania Społecznego u Dzieci i Młodzieży z Zaburzeniami Neurorozwojowymi: Badanie Kliniczne z Wykorzystaniem Wielowymiarowej Baterii (COGSO)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Charakterystyka profili poznania społecznego u dzieci i młodzieży z zaburzeniami neurorozwojowymi: badanie kliniczne z wykorzystaniem wielowymiarowej baterii testów

We Francji ponad jeden na dziesięciu dzieci w wieku szkolnym cierpi na zaburzenia zdrowia psychicznego, a połowa z tych zaburzeń pojawia się przed 14. rokiem życia. Jednak tylko połowa dotkniętych dzieci otrzymuje odpowiednie wsparcie. Na poziomie poznawczym, społeczność naukowa obecnie powszechnie uznaje, że silne umiejętności społeczno-poznawcze chronią przed pojawieniem się niektórych zaburzeń. Umiejętności poznania społecznego, kluczowe dla rozwoju i integracji społecznej, są często niedoceniane w neuropsychologii klinicznej, szczególnie z powodu braku zwalidowanych narzędzi oceny dla dzieci.

Wyzwania związane z kliniczną oceną poznania społecznego u dzieci i młodzieży są zatem znaczące, zwłaszcza że specyficzne deficyty mogą być powiązane z licznymi patologiami rozwojowymi i zaburzeniami psychicznymi (zaburzenia neurorozwojowe, zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe, zaburzenia psychotyczne). Jednak te zaburzenia są niewystarczająco oceniane. Dokładniejsza charakterystyka pozwoliłaby na identyfikację celów terapeutycznych specyficznych dla każdego zaburzenia neurorozwojowego.

Dlatego to badanie ma na celu wypełnienie tej luki w narzędziach poprzez zastosowanie wielowymiarowej baterii oceny poznania społecznego u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 16 lat, oceniającej cztery podstawowe domeny poznania społecznego: przetwarzanie emocji, percepcję społeczną, teorię umysłu i styl atrybucyjny. Ta wielowymiarowa bateria oceny poznania społecznego została opracowana przez Oddział Psychiatrii Dzieci i Młodzieży Szpitala Necker-Enfants Malades.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We Francji więcej niż jedno na dziesięcioro dzieci w wieku szkolnym cierpi na zaburzenie zdrowia psychicznego, a połowa tych zaburzeń pojawia się przed 14. rokiem życia. Jednak tylko połowa dotkniętych dzieci otrzymuje odpowiednie wsparcie. Na poziomie poznawczym społeczność naukowa powszechnie uznaje, że silne umiejętności społeczno-poznawcze chronią przed pojawieniem się niektórych zaburzeń. Umiejętności poznania społecznego, kluczowe dla rozwoju i integracji społecznej, są często niedoceniane w neuropsychologii klinicznej, zwłaszcza z powodu braku zwalidowanych narzędzi oceny dla dzieci.

Wyzwania związane z kliniczną oceną poznania społecznego u dzieci i młodzieży są zatem znaczące, tym bardziej że specyficzne deficyty prawdopodobnie wiążą się z licznymi patologiami rozwojowymi i zaburzeniami psychicznymi (zaburzenia neurorozwojowe, zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe, zaburzenia psychotyczne). Jednak te zaburzenia są niewystarczająco oceniane. Dokładniejsza charakterystyka pozwoliłaby na identyfikację celów terapeutycznych specyficznych dla każdego zaburzenia neurorozwojowego.

Dlatego to badanie ma na celu zaradzenie temu brakowi narzędzi poprzez zastosowanie wielowymiarowej baterii oceny poznania społecznego u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 16 lat, oceniającej cztery fundamentalne domeny poznania społecznego: przetwarzanie emocji, percepcję społeczną, teorię umysłu i styl atrybucyjny. Ta wielowymiarowa bateria oceny poznania społecznego została opracowana przez Klinikę Psychiatrii Dzieci i Młodzieży Szpitala Necker-Enfants Malades.

Pacjenci będą rekrutowani z oddziału psychiatrii dziecięcej Szpitala Necker-Enfants Malades w ramach procesu diagnostycznego lub monitorowania. Zostanie zaproponowana konsultacja w celu udziału w badaniu, podczas której uczestnicy wypełnią baterię COGSO oraz dodatkowe zadania oceniające poznanie społeczne i funkcje wykonawcze, a także kwestionariusze dla rodziców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 16 lat
  • Biegła znajomość języka francuskiego (język ojczysty)
  • Uzyskanie informacji i zgody od osób sprawujących władzę rodzicielską oraz zgody dziecka lub nastolatka
  • Brak niedawno zmodyfikowanych (<6 tygodni) leków psychotropowych z następujących kategorii: leki przeciwdepresyjne, anksjolityki, leki przeciwpsychotyczne, psychostymulanty, stabilizatory nastroju.
  • IQ powyżej 70 (WISC-V)
  • Kryteria zaburzeń neurorozwojowych: Rozpoznanie zaburzenia ze spektrum autyzmu lub zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (zgodnie z DSM-5)
  • Złożone zaburzenie rozwojowe: Objawy charakterystyczne dla zaburzenia neurorozwojowego bez spełnienia wszystkich kryteriów dla konkretnego zaburzenia oraz obecność kryteriów złożonego zaburzenia rozwojowego z co najmniej 5 elementami z określonych kategorii.

Kryteria wykluczenia:

- Posiadanie aktywnego zaburzenia neurologicznego (np. aktywnej padaczki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaburzenie ze spektrum autyzmu

Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych 5.

40 dzieci i nastolatków.
Inny: Test

Bateria poznania społecznego opracowana przez Klinikę Psychiatrii Dziecięcej i Młodzieżowej Szpitala Necker-Enfants Malades:

4 zadania pozwalają na eksplorację komponentów poznania społecznego:

  1. Zadanie dynamicznego rozpoznawania emocji
  2. Zadanie kontekstowego rozpoznawania emocji
  3. Zadanie łączące teorię umysłu i percepcję społeczną
  4. Styl atrybucji
Inny: Kwestionariusze

Standardowe dodatkowe zadania oceniające poznanie społeczne i funkcje wykonawcze, a także kwestionariusze dla rodziców, zostaną przeprowadzone:

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV: Kwestionariusz Oceny Umiejętności Społecznych
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interviex-Revised
  • Intention Attribution Test for Children
Eksperymentalny: Zaburzenia Nadpobudliwości Psychoruchowej z Deficytem Uwagi

Diagnoza zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych 5.

40 dzieci i nastolatków.
Inny: Test

Bateria poznania społecznego opracowana przez Klinikę Psychiatrii Dziecięcej i Młodzieżowej Szpitala Necker-Enfants Malades:

4 zadania pozwalają na eksplorację komponentów poznania społecznego:

  1. Zadanie dynamicznego rozpoznawania emocji
  2. Zadanie kontekstowego rozpoznawania emocji
  3. Zadanie łączące teorię umysłu i percepcję społeczną
  4. Styl atrybucji
Inny: Kwestionariusze

Standardowe dodatkowe zadania oceniające poznanie społeczne i funkcje wykonawcze, a także kwestionariusze dla rodziców, zostaną przeprowadzone:

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV: Kwestionariusz Oceny Umiejętności Społecznych
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interviex-Revised
  • Intention Attribution Test for Children
Eksperymentalny: Wielorakie złożone zaburzenie rozwojowe

Objawy charakterystyczne dla zaburzenia neurorozwojowego bez spełnienia pełnych kryteriów dla konkretnego zaburzenia oraz obecność kryteriów dla wielozłożonego złożonego zaburzenia rozwojowego z co najmniej 5 elementami z określonych kategorii.

20 dzieci i nastolatków.
Inny: Test

Bateria poznania społecznego opracowana przez Klinikę Psychiatrii Dziecięcej i Młodzieżowej Szpitala Necker-Enfants Malades:

4 zadania pozwalają na eksplorację komponentów poznania społecznego:

  1. Zadanie dynamicznego rozpoznawania emocji
  2. Zadanie kontekstowego rozpoznawania emocji
  3. Zadanie łączące teorię umysłu i percepcję społeczną
  4. Styl atrybucji
Inny: Kwestionariusze

Standardowe dodatkowe zadania oceniające poznanie społeczne i funkcje wykonawcze, a także kwestionariusze dla rodziców, zostaną przeprowadzone:

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV: Kwestionariusz Oceny Umiejętności Społecznych
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interviex-Revised
  • Intention Attribution Test for Children

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wynik poznania społecznego oraz wyniki w poszczególnych wymiarach, uzyskane w wielowymiarowej baterii poznania społecznego
Ramy czasowe: Dzień 1

Ogólny wynik poznania społecznego, a także wyniki dla każdego wymiaru, uzyskane za pomocą wielowymiarowej baterii poznania społecznego, zostaną porównane między grupami dzieci i młodzieży z ASD, ADHD i MCDD.

Czułość i specyficzność wielowymiarowej baterii poznania społecznego zostanie oceniona poprzez ocenę zdolności testów do wykazywania trudności społeczno-poznawczych u dzieci klinicznych, bez roszczeń do wykorzystania w niezależnej diagnozie.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ czynników socjodemograficznych na wydajność poznania społecznego
Ramy czasowe: Dzień 1
Badanie wpływu czynników społeczno-demograficznych: analiza wpływu czynników takich jak wiek, płeć, poziom społeczno-ekonomiczny i charakterystyka rodzinna na wyniki poznania społecznego uzyskane w wielowymiarowej baterii poznania społecznego, w celu lepszego zrozumienia indywidualnych i kontekstowych zmienności.
Dzień 1
Wpływ czynników poznawczych na poznanie społeczne
Ramy czasowe: Dzień 1
Badanie wpływu czynników poznawczych na poznanie społeczne: zbadanie wpływu ogólnej sprawności poznawczej (IQ) i funkcji wykonawczych (EF) na zdolności poznania społecznego, oceniane za pomocą wielowymiarowej baterii poznania społecznego, w celu zidentyfikowania interakcji między wymiarami poznawczymi i społeczno-poznawczymi.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Dorothée Leunen, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Dyrektor Studium: Lisa Ouss, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP250777
  • 2025-A01031-48 (Inny identyfikator: ID-RCB Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj