Характеристика профилей социального познания у детей и подростков с расстройствами нейроразвития: клиническое исследование с использованием многомерной батареи (COGSO)
Характеристика профилей социального познания у детей и подростков с нарушениями нервно-психического развития: клиническое исследование с использованием многомерной батареи тестов
Во Франции более одного из десяти детей школьного возраста страдает от психического расстройства, и половина этих расстройств проявляется до 14 лет. Однако только половина пострадавших детей получает соответствующую поддержку. На когнитивном уровне научное сообщество в настоящее время широко признает, что сильные социо-когнитивные навыки защищают от возникновения определенных расстройств. Навыки социального познания, важные для развития и социальной интеграции, часто недооцениваются в клинической нейропсихологии, особенно из-за отсутствия валидированных инструментов оценки для детей.
Таким образом, проблемы, связанные с клинической оценкой социального познания у детей и подростков, значительны, тем более что специфические дефициты, вероятно, связаны с многочисленными патологиями развития и психическими расстройствами (расстройствами нейроразвития, аффективными расстройствами, тревожными расстройствами, психотическими расстройствами). Однако эти расстройства недостаточно оцениваются. Более точная характеристика позволила бы выявить терапевтические мишени, специфичные для каждого расстройства нейроразвития.
Поэтому данное исследование направлено на устранение этого недостатка инструментов с помощью использования многомерной батареи оценки социального познания у детей и подростков в возрасте от 8 до 16 лет, оценивающей четыре фундаментальных области социального познания: обработку эмоций, социальное восприятие, теорию сознания и атрибутивный стиль. Эта многомерная батарея оценки социального познания разработана отделением детской и подростковой психиатрии больницы Неккер-Энфан Малад.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во Франции более чем у одного из десяти детей школьного возраста наблюдается психическое расстройство, и половина этих расстройств проявляется до 14 лет. Тем не менее, только половина пострадавших детей получает соответствующую поддержку. На когнитивном уровне научное сообщество теперь широко признает, что сильные социо-когнитивные навыки защищают от возникновения определенных расстройств. Навыки социального познания, имеющие решающее значение для развития и социальной интеграции, часто недооцениваются в клинической нейропсихологии, особенно из-за отсутствия валидированных инструментов оценки для детей.
Таким образом, проблемы, связанные с клинической оценкой социального познания у детей и подростков, являются значительными, тем более что специфические дефициты, вероятно, связаны с многочисленными патологиями развития и психическими расстройствами (нарушениями нейроразвития, аффективными расстройствами, тревожными расстройствами, психотическими расстройствами). Однако эти расстройства недостаточно оцениваются. Более точная характеристика позволила бы выявить терапевтические цели, специфичные для каждого нарушения нейроразвития.
Поэтому данное исследование направлено на устранение этого недостатка инструментов путем использования многомерной батареи оценки социального познания у детей и подростков в возрасте от 8 до 16 лет, оценивающей четыре фундаментальные области социального познания: обработку эмоций, социальное восприятие, теорию психического состояния и атрибутивный стиль. Эта многомерная батарея оценки социального познания разработана отделением детской и подростковой психиатрии больницы Неккер-Энфан Малад.
Пациенты будут набираться из отделения детской психиатрии больницы Неккер-Энфан Малад в рамках диагностического или контрольного процесса. Будет предложена консультация для участия в исследовании, во время которой участники пройдут батарею COGSO, а также дополнительные задания, оценивающие социальное познание и исполнительные функции, и опросники для родителей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hélène Morel
- Номер телефона: +33 0171196346
- Электронная почта: helene.morel@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dorothée Leunen
- Номер телефона: 0171196346
- Электронная почта: dorothee.leunen@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Контакт:
- Dorothée Leunen
- Электронная почта: dorothee.leunen@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети и подростки в возрасте от 8 до 16 лет
- Владение французским языком (родной язык)
- Получение информации и согласия от лиц, имеющих родительские права, и согласие ребенка или подростка
- Отсутствие недавно измененных (<6 недель) психотропных препаратов следующих категорий: антидепрессанты, анксиолитики, антипсихотики, психостимуляторы, стабилизаторы настроения.
- IQ выше 70 (WISC-V)
- Критерии расстройств нервно-психического развития: Диагноз расстройства аутистического спектра или синдрома дефицита внимания и гиперактивности (согласно DSM-5)
- Множественное комплексное нарушение развития: Симптомы, характерные для расстройства нервно-психического развития, не соответствующие всем критериям конкретного расстройства, и наличие критериев множественного комплексного нарушения развития с минимум 5 элементами из указанных категорий.
Критерии исключения:
- Наличие активного неврологического расстройства (например, активная эпилепсия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расстройство аутистического спектра
Диагноз расстройства аутистического спектра в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам 5. 40 детей и подростков. |
Батарея тестов социального познания, разработанная отделением детской и подростковой психиатрии больницы Неккер-Энфан-Малад: 4 задачи позволяют исследовать компоненты социального познания:
Будут проведены стандартные дополнительные задания, оценивающие социальное познание и исполнительные функции, а также анкеты для родителей:
|
|
Экспериментальный: Синдром дефицита внимания и гиперактивности
Диагноз синдрома дефицита внимания и гиперактивности согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам 5. 40 детей и подростков. |
Батарея тестов социального познания, разработанная отделением детской и подростковой психиатрии больницы Неккер-Энфан-Малад: 4 задачи позволяют исследовать компоненты социального познания:
Будут проведены стандартные дополнительные задания, оценивающие социальное познание и исполнительные функции, а также анкеты для родителей:
|
|
Экспериментальный: Множественное комплексное нарушение развития
Симптомы, характерные для нарушения нейроразвития, не соответствующие полным критериям конкретного расстройства, и наличие критериев множественного комплексного расстройства развития с как минимум 5 элементами из указанных категорий. 20 детей и подростков. |
Батарея тестов социального познания, разработанная отделением детской и подростковой психиатрии больницы Неккер-Энфан-Малад: 4 задачи позволяют исследовать компоненты социального познания:
Будут проведены стандартные дополнительные задания, оценивающие социальное познание и исполнительные функции, а также анкеты для родителей:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл социального познания и баллы по каждому измерению, полученные по многомерной батарее тестов социального познания
Временное ограничение: День 1
|
Общий балл социального познания, а также баллы по каждому измерению, полученные с помощью многомерной батареи тестов социального познания, будут сравниваться между группами детей и подростков с РАС, СДВГ и МКРР. Чувствительность и специфичность многомерной батареи тестов социального познания будут оцениваться путем проверки способности тестов выявлять социо-когнитивные трудности у детей с клиническими нарушениями, без претензий на использование для самостоятельной диагностики. |
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние социально-демографических факторов на выполнение социального познания
Временное ограничение: День 1
|
Исследование влияния социально-демографических факторов: анализ воздействия таких факторов, как возраст, пол, социально-экономический уровень и семейные характеристики, на показатели социального познания, полученные с помощью многомерной батареи социального познания, с целью лучшего понимания индивидуальных и контекстуальных вариаций.
|
День 1
|
|
Влияние когнитивных факторов на социальное познание
Временное ограничение: День 1
|
Исследование влияния когнитивных факторов на социальное познание: изучение влияния общей когнитивной эффективности (IQ) и исполнительных функций (EF) на способности социального познания, оцениваемые с помощью многомерной батареи социального познания, с целью выявления взаимодействий между когнитивными и социокогнитивными измерениями.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dorothée Leunen, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Директор по исследованиям: Lisa Ouss, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pinkham AE, Penn DL, Green MF, Buck B, Healey K, Harvey PD. The social cognition psychometric evaluation study: results of the expert survey and RAND panel. Schizophr Bull. 2014 Jul;40(4):813-23. doi: 10.1093/schbul/sbt081. Epub 2013 May 31.
- Posar A, Visconti P. Whatever happened to multiple complex developmental disorder? Turk Pediatri Ars. 2020 Sep 23;55(3):222-228. doi: 10.14744/TurkPediatriArs.2020.65693. eCollection 2020.
- Parke EM, Becker ML, Graves SJ, Baily AR, Paul MG, Freeman AJ, Allen DN. Social Cognition in Children With ADHD. J Atten Disord. 2021 Feb;25(4):519-529. doi: 10.1177/1087054718816157. Epub 2018 Dec 13.
- Isaksson J, Van't Westeinde A, Cauvet E, Kuja-Halkola R, Lundin K, Neufeld J, Willfors C, Bolte S. Social Cognition in Autism and Other Neurodevelopmental Disorders: A Co-twin Control Study. J Autism Dev Disord. 2019 Jul;49(7):2838-2848. doi: 10.1007/s10803-019-04001-4.
- Cassel A, McDonald S, Kelly M, Togher L. Learning from the minds of others: A review of social cognition treatments and their relevance to traumatic brain injury. Neuropsychol Rehabil. 2019 Jan;29(1):22-55. doi: 10.1080/09602011.2016.1257435. Epub 2016 Nov 30.
- Beauchamp MH. Neuropsychology's social landscape: Common ground with social neuroscience. Neuropsychology. 2017 Nov;31(8):981-1002. doi: 10.1037/neu0000395.
- Beauchamp MH, Dooley JJ, Anderson V. A preliminary investigation of moral reasoning and empathy after traumatic brain injury in adolescents. Brain Inj. 2013;27(7-8):896-902. doi: 10.3109/02699052.2013.775486. Epub 2013 Apr 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Расстройство аутистического спектра
- Нарушения развития нервной системы
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- APHP250777
- 2025-A01031-48 (Другой идентификатор: ID-RCB Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .