Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace profilů sociální kognice u dětí a dospívajících s neurovývojovými poruchami: klinická studie využívající multidimenzionální baterii (COGSO)

13. dubna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Charakterizace profilů sociálního poznání u dětí a adolescentů s neurovývojovými poruchami: klinická studie využívající multidimenzionální baterii

Ve Francii trpí více než každé desáté dítě školního věku duševní poruchou a polovina těchto poruch se objevuje před 14. rokem života. Přesto pouze polovina postižených dětí dostává adekvátní podporu. Na kognitivní úrovni je nyní vědeckou komunitou široce přijímáno, že silné sociokognitivní dovednosti chrání před vznikem určitých poruch. Sociokognitivní dovednosti, klíčové pro vývoj a sociální integraci, jsou v klinické neuropsychologii často podceňovány, zejména kvůli nedostatku ověřených hodnoticích nástrojů pro děti.

Výzvy spojené s klinickým hodnocením sociální kognice u dětí a dospívajících jsou proto významné, zvláště když specifické deficity mohou být spojeny s četnými vývojovými patologiemi a psychiatrickými poruchami (neurovývojové poruchy, poruchy nálady, úzkostné poruchy, psychotické poruchy). Tyto poruchy jsou však nedostatečně hodnoceny. Přesnější charakterizace by umožnila identifikaci terapeutických cílů specifických pro každou neurovývojovou poruchu.

Tento výzkum si proto klade za cíl řešit tento nedostatek nástrojů pomocí multidimenzionální hodnoticí baterie sociální kognice u dětí a dospívajících ve věku 8 až 16 let, která hodnotí čtyři základní oblasti sociální kognice: zpracování emocí, sociální vnímání, teorie mysli a atribuční styl. Tuto multidimenzionální hodnoticí baterii sociální kognice vyvíjí Oddělení dětské a dorostové psychiatrie Nemocnice Necker-Enfants Malades.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Francii trpí více než jeden z deseti dětí školního věku duševní poruchou a polovina těchto poruch se objevuje před 14. rokem věku. Přesto pouze polovina postižených dětí dostává vhodnou podporu. Na kognitivní úrovni je nyní vědeckou komunitou široce přijímáno, že silné sociálně-kognitivní dovednosti chrání před vznikem určitých poruch. Sociálně-kognitivní dovednosti, klíčové pro vývoj a sociální integraci, jsou v klinické neuropsychologii často podceňovány, zejména kvůli nedostatku ověřených hodnoticích nástrojů pro děti.

Výzvy spojené s klinickým hodnocením sociální kognice u dětí a dospívajících jsou proto významné, zejména proto, že specifické deficity mohou být spojeny s četnými vývojovými patologiemi a psychiatrickými poruchami (neurovývojové poruchy, poruchy nálady, úzkostné poruchy, psychotické poruchy). Tyto poruchy však nejsou dostatečně hodnoceny. Přesnější charakterizace by umožnila identifikaci terapeutických cílů specifických pro každou neurovývojovou poruchu.

Proto tento výzkum usiluje o řešení tohoto nedostatku nástrojů pomocí multidimenzionální hodnoticí baterie sociální kognice u dětí a dospívajících ve věku 8 až 16 let, která hodnotí čtyři základní oblasti sociální kognice: zpracování emocí, sociální percepci, teorii mysli a atribuční styl. Tato multidimenzionální hodnoticí baterie sociální kognice je vyvíjena oddělením dětské a dorostové psychiatrie Nemocnice Necker-Enfants Malades.

Pacienti budou rekrutováni z oddělení dětské psychiatrie Nemocnice Necker-Enfants Malades v rámci diagnostického nebo následného procesu. Bude nabídnuta konzultace k účasti na výzkumu, během které účastníci vyplní baterii COGSO a další úkoly hodnotící sociální kognici a exekutivní funkce, a také rodičovské dotazníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a dospívající ve věku 8 až 16 let
  • Znalost francouzštiny (rodný jazyk)
  • Informace a souhlas získány od osob s rodičovskou zodpovědností a souhlas dítěte nebo dospívajícího
  • Žádné nedávno upravené (<6 týdnů) psychotropní léky z následujících kategorií: antidepresiva, anxiolytika, antipsychotika, psychostimulancia, stabilizátory nálady.
  • IQ nad 70 (WISC-V)
  • Kritéria pro neurovývojové poruchy: Diagnóza poruchy autistického spektra nebo poruchy pozornosti s hyperaktivitou (podle DSM-5)
  • Mnohočetná komplexní vývojová porucha: Příznaky charakteristické pro neurovývojovou poruchu bez splnění všech kritérií pro konkrétní poruchu a přítomnost kritérií mnohočetné komplexní vývojové poruchy s alespoň 5 prvky ze specifikovaných kategorií.

Kritéria pro vyloučení:

- Přítomnost aktivní neurologické poruchy (např. aktivní epilepsie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Porucha autistického spektra

Diagnóza poruchy autistického spektra podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch 5.

40 dětí a dospívajících.
Jiný: Test

Baterie sociálního kognice vyvinutá Oddělením dětské a dorostové psychiatrie Nemocnice Necker-Enfants Malades:

4 úkoly umožňují prozkoumat komponenty sociálního kognice:

  1. Úkol dynamického rozpoznávání emocí
  2. Úkol kontextového rozpoznávání emocí
  3. Kombinovaný úkol teorie mysli a sociální percepce
  4. Atribuční styl
Jiný: Dotazníky

Standardní doplňkové úkoly hodnotící sociální kognici a exekutivní funkce, stejně jako dotazníky pro rodiče, budou provedeny:

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV: Dotazník pro hodnocení sociálních dovedností
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interview-Revised
  • Intention Attribution Test for Children
Experimentální: Porucha pozornosti s hyperaktivitou

Diagnóza poruchy pozornosti s hyperaktivitou podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch 5.

40 dětí a dospívajících.
Jiný: Test

Baterie sociálního kognice vyvinutá Oddělením dětské a dorostové psychiatrie Nemocnice Necker-Enfants Malades:

4 úkoly umožňují prozkoumat komponenty sociálního kognice:

  1. Úkol dynamického rozpoznávání emocí
  2. Úkol kontextového rozpoznávání emocí
  3. Kombinovaný úkol teorie mysli a sociální percepce
  4. Atribuční styl
Jiný: Dotazníky

Standardní doplňkové úkoly hodnotící sociální kognici a exekutivní funkce, stejně jako dotazníky pro rodiče, budou provedeny:

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV: Dotazník pro hodnocení sociálních dovedností
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interview-Revised
  • Intention Attribution Test for Children
Experimentální: Vícečetná komplexní vývojová porucha

Příznaky charakteristické pro neurovývojovou poruchu bez splnění všech kritérií pro konkrétní poruchu a přítomnost kritérií pro komplexní vývojovou poruchu s alespoň 5 prvky ze stanovených kategorií.

20 dětí a dospívajících.
Jiný: Test

Baterie sociálního kognice vyvinutá Oddělením dětské a dorostové psychiatrie Nemocnice Necker-Enfants Malades:

4 úkoly umožňují prozkoumat komponenty sociálního kognice:

  1. Úkol dynamického rozpoznávání emocí
  2. Úkol kontextového rozpoznávání emocí
  3. Kombinovaný úkol teorie mysli a sociální percepce
  4. Atribuční styl
Jiný: Dotazníky

Standardní doplňkové úkoly hodnotící sociální kognici a exekutivní funkce, stejně jako dotazníky pro rodiče, budou provedeny:

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV: Dotazník pro hodnocení sociálních dovedností
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interview-Revised
  • Intention Attribution Test for Children

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre sociální kognice a skóre podle jednotlivých dimenzí, získané pomocí multidimenzionální baterie sociální kognice
Časové okno: Den 1

Celkové skóre sociální kognice, stejně jako skóre pro každou dimenzi, získané pomocí multidimenzionální baterie sociální kognice, budou porovnány mezi skupinami dětí a adolescentů s ASD, ADHD a MCDD.

Citlivost a specificita multidimenzionální baterie sociální kognice bude hodnocena posouzením schopnosti testů upozornit na sociálně-kognitivní obtíže u klinických dětí, aniž by se tvrdilo, že by měly být používány pro nezávislou diagnózu.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv socio-demografických faktorů na výkon sociální kognice
Časové okno: Den 1
Studie vlivu socio-demografických faktorů: analyzovat dopad faktorů jako věk, pohlaví, socio-ekonomická úroveň a rodinné charakteristiky na výkon sociální kognice získaný na multidimenzionální baterii sociální kognice, aby bylo lépe porozuměno individuálním a kontextovým variacím.
Den 1
Vliv kognitivních faktorů na sociální kognici
Časové okno: Den 1
Studie vlivu kognitivních faktorů na sociální kognici: zkoumání vlivu celkové kognitivní efektivity (IQ) a exekutivních funkcí (EF) na schopnosti sociální kognice, hodnocené pomocí multidimenzionální baterie sociální kognice, s cílem identifikovat interakce mezi kognitivními a sociokognitivními dimenzemi.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dorothée Leunen, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Ředitel studie: Lisa Ouss, M.D., Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP250777
  • 2025-A01031-48 (Jiný identifikátor: ID-RCB Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníci
    Nábor
    Registr pacientů se vzácnými chorobami a studie přirozené historie – Koordinace vzácných onemocnění v Sanfordu (CoRDS)
    Mitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínky
    Spojené státy, Austrálie

Klinické studie na Test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit