Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af Social Kognitionsprofiler hos Børn og Unge med Neuroudviklingsforstyrrelser: en Klinisk Undersøgelse ved Brug af en Multidimensionel Testbatteri (COGSO)

13. april 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Karakterisering af social kognitionsprofiler hos børn og unge med neuroudviklingsforstyrrelser: en klinisk undersøgelse ved hjælp af et multidimensionelt batteri

I Frankrig lider mere end hvert tiende skolebarn af en psykisk lidelse, og halvdelen af disse lidelser opstår før 14-års alderen. Alligevel får kun halvdelen af de berørte børn passende støtte. På det kognitive niveau er det nu bredt accepteret af det videnskabelige miljø, at stærke socio-kognitive færdigheder beskytter mod opståen af visse lidelser. Socialkognitive færdigheder, der er afgørende for udvikling og social integration, undervurderes ofte i klinisk neuropsykologi, især på grund af manglen på validerede vurderingsværktøjer til børn.

Udfordringerne i forbindelse med den kliniske vurdering af socialkognition hos børn og unge er derfor betydelige, især fordi specifikke underskud sandsynligvis er forbundet med talrige udviklingspatologier og psykiatriske lidelser (neuroudviklingsforstyrrelser, sindslidelser, angstlidelser, psykotiske lidelser). Disse lidelser vurderes dog ikke tilstrækkeligt. En mere præcis karakterisering ville muliggøre identificering af terapeutiske mål specifikke for hver neuroudviklingsforstyrrelse.

Derfor sigter denne forskning mod at adressere denne mangel på værktøjer ved at bruge en multidimensionel vurderingsbatteri af socialkognition hos børn og unge i alderen 8 til 16 år, der evaluerer fire grundlæggende domæner af socialkognition: følelsesbehandling, social perception, theory of mind og attributionsstil. Dette multidimensionelle vurderingsbatteri af socialkognition er udviklet af Børne- og Ungdomspsykiatrisk Afdeling på Necker-Enfants Malades Hospital.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Frankrig lider mere end hver tiende skolebarn af en mental sundhedsforstyrrelse, og halvdelen af disse forstyrrelser viser sig før 14-årsalderen. Alligevel får kun halvdelen af de berørte børn passende støtte. På det kognitive niveau er det nu bredt accepteret af det videnskabelige samfund, at stærke socio-kognitive færdigheder beskytter mod opståen af visse forstyrrelser. Social kognition færdigheder, som er afgørende for udvikling og social integration, er ofte undervurderet i klinisk neuropsykologi, især på grund af mangel på validerede vurderingsværktøjer til børn.

Udfordringerne i forbindelse med den kliniske vurdering af social kognition hos børn og unge er derfor betydelige, især fordi specifikke mangler sandsynligvis er forbundet med talrige udviklingspatologier og psykiske lidelser (neuroudviklingsforstyrrelser, stemningslidelser, angstlidelser, psykotiske lidelser). Disse lidelser er dog utilstrækkeligt vurderet. En mere præcis karakterisering ville muliggøre identifikation af terapeutiske mål specifikke for hver neuroudviklingsforstyrrelse.

Derfor sigter denne forskning mod at imødegå denne mangel på værktøjer ved at bruge en multidimensionel vurderingsbatteri af social kognition hos børn og unge i alderen 8 til 16 år, som evaluerer fire grundlæggende områder af social kognition: følelsesbehandling, social perception, theory of mind og attributionsstil. Dette multidimensionelle vurderingsbatteri af social kognition er udviklet af Børne- og Ungdomspsykiatrisk Afdeling på Necker-Enfants Malades Hospital.

Patienter vil blive rekrutteret fra børnepsykiatriske afdeling på Necker-Enfants Malades Hospital som en del af en diagnostisk eller opfølgningsproces. En konsultation vil blive tilbudt for at deltage i forskningen, hvor deltagerne vil udfylde COGSO-batteriet samt yderligere opgaver, der vurderer social kognition og eksekutive funktioner, og forældrespørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og unge i alderen 8 til 16 år
  • Godt kendskab til fransk (modersmål)
  • Information og samtykke indhentet fra dem med forældremyndighed, og accept fra barnet eller den unge
  • Ingen nyligt ændret (<6 uger) psykotrop medicin fra følgende kategorier: antidepressiva, angstdæmpende, antipsykotika, psykostimulanter, stemningsstabilisatorer.
  • IQ over 70 (WISC-V)
  • Kriterier for Neuroudviklingsforstyrrelser: Diagnose af Autisme Spektrum Forstyrrelse eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder (i henhold til DSM-5)
  • Multipel kompleks udviklingsforstyrrelse: Symptomer karakteristiske for en neuroudviklingsforstyrrelse uden at opfylde alle kriterierne for en specifik forstyrrelse og tilstedeværelse af multipel kompleks udviklingsforstyrrelse-kriterier med mindst 5 elementer fra de specificerede kategorier.

Eksklusionskriterier:

- At have en aktiv neurologisk lidelse (f.eks. aktiv epilepsi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autismespektrumforstyrrelse

Diagnose af Autisme Spektrum Forstyrrelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5.

40 børn og teenagere.
Andet: Test

Social kognitionsbatteri udviklet af Børne- og Ungdomspsykiatrisk Afdeling på Necker-Enfants Malades Hospital:

4 opgaver giver mulighed for at udforske komponenterne i social kognition:

  1. Dynamisk følelsesgenkendelsesopgave
  2. Kontekstuel følelsesgenkendelsesopgave
  3. Kombineret teori om sind og social perception opgave
  4. Attributional stil
Andet: Spørgeskemaer

Standard supplerende opgaver, der vurderer social kognition og eksekutive funktioner, samt forældrespørgeskemaer, vil blive administreret :

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV : Social Skills Assessment Questionnaire
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interviex-Revised
  • Intention Attribution Test for Children
Eksperimentel: Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Diagnose af opmærksomhedsforstyrrelse med hyperaktivitet ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5.

40 børn og teenagere.
Andet: Test

Social kognitionsbatteri udviklet af Børne- og Ungdomspsykiatrisk Afdeling på Necker-Enfants Malades Hospital:

4 opgaver giver mulighed for at udforske komponenterne i social kognition:

  1. Dynamisk følelsesgenkendelsesopgave
  2. Kontekstuel følelsesgenkendelsesopgave
  3. Kombineret teori om sind og social perception opgave
  4. Attributional stil
Andet: Spørgeskemaer

Standard supplerende opgaver, der vurderer social kognition og eksekutive funktioner, samt forældrespørgeskemaer, vil blive administreret :

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV : Social Skills Assessment Questionnaire
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interviex-Revised
  • Intention Attribution Test for Children
Eksperimentel: Flere komplekse udviklingsforstyrrelser

Symptomer karakteristiske for en neuroudviklingsforstyrrelse uden at opfylde alle kriterierne for en specifik forstyrrelse og tilstedeværelse af kriterier for en kompleks udviklingsforstyrrelse med mindst 5 elementer fra de angivne kategorier.

20 børn og teenagere.
Andet: Test

Social kognitionsbatteri udviklet af Børne- og Ungdomspsykiatrisk Afdeling på Necker-Enfants Malades Hospital:

4 opgaver giver mulighed for at udforske komponenterne i social kognition:

  1. Dynamisk følelsesgenkendelsesopgave
  2. Kontekstuel følelsesgenkendelsesopgave
  3. Kombineret teori om sind og social perception opgave
  4. Attributional stil
Andet: Spørgeskemaer

Standard supplerende opgaver, der vurderer social kognition og eksekutive funktioner, samt forældrespørgeskemaer, vil blive administreret :

  • Conners 3
  • Child Behavior Checklist
  • SOCODEV : Social Skills Assessment Questionnaire
  • Behavior Rating Inventory of Executive Function
  • Revised Children's Anxiety and Depression Scale
  • Autism Diagnostic Interviex-Revised
  • Intention Attribution Test for Children

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet social kognitionsscore og scores pr. dimension, opnået på det multidimensionelle sociale kognitionsbatteri
Tidsramme: Dag 1

Den samlede social-kognitive score, samt scorerne for hver dimension, opnået på det multidimensionelle social-kognitive batteri, vil blive sammenlignet mellem grupper af børn og unge med ASD, ADHD og MCDD.

Følsomheden og specificiteten af det multidimensionelle social-kognitive batteri vil blive vurderet ved at evaluere testenes evne til at fremhæve socio-kognitive vanskeligheder hos kliniske børn, uden at hævde at skulle anvendes til selvstændig diagnostik.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse af sociodemografiske faktorer på social kognition præstation
Tidsramme: Dag 1
Undersøgelse af indflydelsen af sociodemografiske faktorer: analyser indvirkningen af faktorer som alder, køn, socioøkonomisk niveau og familieegenskaber på social kognition præstation opnået på den multidimensionelle social kognition batteri, for bedre at forstå individuelle og kontekstuelle variationer.
Dag 1
Kognitive faktorer på social kognition
Tidsramme: Dag 1
Undersøgelse af indflydelsen af kognitive faktorer på social kognition: undersøg indflydelsen af den samlede kognitive effektivitet (IQ) og eksekutive funktioner (EF) på sociale kognitionsfærdigheder, vurderet ved den multidimensionelle sociale kognitionsbatteri, for at identificere interaktionerne mellem kognitive og sociokognitive dimensioner.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dorothée Leunen, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Studieleder: Lisa Ouss, M.D., Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP250777
  • 2025-A01031-48 (Anden identifikator: ID-RCB Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroudviklingsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner