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神经发育障碍儿童和青少年社会认知特征分析：一项采用多维评估工具包的临床研究 (COGSO)

2026年4月13日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

对患有神经发育障碍的儿童和青少年社会认知特征的表征：一项采用多维评估工具的临床研究

在法国，超过十分之一的学龄儿童患有心理健康障碍，其中一半的障碍在14岁之前出现。然而，只有一半的受影响儿童获得了适当的支持。在认知层面，科学界现已广泛接受，强大的社会认知技能能够预防某些障碍的出现。社会认知技能对发展和社会融入至关重要，但在临床神经心理学中常常被低估，尤其是由于缺乏经过验证的儿童评估工具。

因此，与儿童和青少年社会认知临床评估相关的挑战是重大的，特别是因为特定的缺陷可能与许多发展性病理和精神病障碍（神经发育障碍、情绪障碍、焦虑障碍、精神病性障碍）相关。然而，这些障碍的评估不足。更精确的特征描述将有助于识别针对每种神经发育障碍的特异性治疗靶点。

因此，本研究旨在通过使用一个针对8至16岁儿童和青少年的社会认知多维评估组合来解决这一工具缺乏的问题，评估社会认知的四个基本领域：情绪处理、社会感知、心理理论和归因风格。这个社会认知多维评估组合由Necker-Enfants Malades医院的儿童和青少年精神病科开发。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在法国，超过十分之一的学龄儿童患有心理健康障碍，其中一半的障碍在14岁之前出现。然而，只有一半的受影响儿童获得了适当的支持。在认知层面，科学界现已广泛认为，强大的社会认知技能可以防止某些障碍的出现。社会认知技能对发展和社会融入至关重要，但在临床神经心理学中常常被低估，特别是由于缺乏针对儿童的有效评估工具。

因此，儿童和青少年社会认知临床评估面临的挑战是重大的，尤其是因为特定的缺陷很可能与许多发展性病理和精神病障碍（神经发育障碍、情绪障碍、焦虑障碍、精神病性障碍）相关。然而，这些障碍的评估不足。更精确的表征将有助于识别针对每种神经发育障碍的特定治疗目标。

因此，本研究旨在通过使用针对8至16岁儿童和青少年的社会认知多维评估组合来解决这一工具缺乏的问题，评估社会认知的四个基本领域：情绪处理、社会感知、心理理论和归因风格。这一社会认知多维评估组合由Necker-Enfants Malades医院的儿童和青少年精神病科开发。

患者将从Necker-Enfants Malades医院的儿童精神病科招募，作为诊断或随访过程的一部分。将提供一次咨询以参与研究，在此期间，参与者将完成COGSO评估组合以及评估社会认知和执行功能的附加任务，以及家长问卷。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 8至16岁的儿童和青少年
  • 法语熟练（母语）
  • 获得父母监护人的知情同意，以及儿童或青少年的同意
  • 近期（<6周）未使用以下类别的精神药物：抗抑郁药、抗焦虑药、抗精神病药、精神兴奋剂、情绪稳定剂
  • 智商高于70（WISC-V）
  • 神经发育障碍标准：诊断为自闭症谱系障碍或注意力缺陷多动障碍（根据DSM-5）
  • 多重复杂发育障碍：具有神经发育障碍特征症状但不符合特定障碍的所有标准，且存在多重复杂发育障碍标准，至少包含指定类别中的5个要素

排除标准：

- 患有活动性神经系统疾病（例如：活动性癫痫）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：孤独症谱系障碍

根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版诊断的自闭症谱系障碍。

40名儿童和青少年。
其他：测试

由Necker-Enfants Malades医院儿童与青少年精神病科开发的社会认知测试组：

4项任务用于探索社会认知的各个组成部分：

  1. 动态情绪识别任务
  2. 情境情绪识别任务
  3. 心理理论与社交感知结合任务
  4. 归因风格
其他：问卷

将执行评估社会认知和执行功能的标准补充任务以及家长问卷：

  • Conners 3
  • 儿童行为检查表
  • SOCODEV：社交技能评估问卷
  • 执行功能行为评定量表
  • 修订版儿童焦虑与抑郁量表
  • 自闭症诊断访谈修订版
  • 儿童意图归因测试
实验性的：注意力缺陷多动障碍

根据《精神障碍诊断与统计手册》第5版诊断为注意力缺陷多动障碍。

40名儿童和青少年。
其他：测试

由Necker-Enfants Malades医院儿童与青少年精神病科开发的社会认知测试组：

4项任务用于探索社会认知的各个组成部分：

  1. 动态情绪识别任务
  2. 情境情绪识别任务
  3. 心理理论与社交感知结合任务
  4. 归因风格
其他：问卷

将执行评估社会认知和执行功能的标准补充任务以及家长问卷：

  • Conners 3
  • 儿童行为检查表
  • SOCODEV：社交技能评估问卷
  • 执行功能行为评定量表
  • 修订版儿童焦虑与抑郁量表
  • 自闭症诊断访谈修订版
  • 儿童意图归因测试
实验性的：多重复杂性发育障碍

表现出神经发育障碍特征但未完全符合特定障碍标准，且符合多重复杂发育障碍的标准，至少包含指定类别中的5个要素。

20名儿童和青少年。
其他：测试

由Necker-Enfants Malades医院儿童与青少年精神病科开发的社会认知测试组：

4项任务用于探索社会认知的各个组成部分：

  1. 动态情绪识别任务
  2. 情境情绪识别任务
  3. 心理理论与社交感知结合任务
  4. 归因风格
其他：问卷

将执行评估社会认知和执行功能的标准补充任务以及家长问卷：

  • Conners 3
  • 儿童行为检查表
  • SOCODEV：社交技能评估问卷
  • 执行功能行为评定量表
  • 修订版儿童焦虑与抑郁量表
  • 自闭症诊断访谈修订版
  • 儿童意图归因测试

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在多维度社会认知测试中获得的总体社会认知得分及各维度得分
大体时间：第 1 天

通过多维社会认知测试组获得的总社会认知分数及各维度分数，将在自闭症谱系障碍（ASD）、注意力缺陷多动障碍（ADHD）和多维发展障碍（MCDD）的儿童与青少年群体之间进行比较。

多维社会认知测试组的敏感性和特异性将通过评估测试在凸显临床儿童的社会认知困难方面的能力来进行评估，而不声称用于独立诊断。
第 1 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口因素对社会认知表现的影响
大体时间：第 1 天
社会人口学因素影响研究：分析年龄、性别、社会经济水平和家庭特征等因素对多维社会认知测试中社会认知表现的影响，以便更好地理解个体和情境差异。
第 1 天
认知因素对社会认知的影响
大体时间：第 1 天
认知因素对社会认知影响的研究：通过多维社会认知评估工具，考察整体认知效率（智商）和执行功能对社会认知能力的影响，以识别认知维度与社会认知维度之间的相互作用。
第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

合作者

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

调查人员

  • 首席研究员：Dorothée Leunen、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 研究主任：Lisa Ouss, M.D.、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月8日

初级完成 (估计的)

2029年4月1日

研究完成 (估计的)

2029年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月23日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月13日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APHP250777
  • 2025-A01031-48 (其他标识符：ID-RCB Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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