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乳がん生存者における急性有酸素運動に対する腫瘍細胞応答：運動タイプと強度の調節効果 (TCReX)

2026年5月11日 更新者：Dace Reihmane、Riga Stradins University

乳がん生存者における急性有酸素運動に対する腫瘍細胞応答：運動種目と強度の調節効果（TCReX） No: RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 は、プロジェクト「RSU 内部および RSU と LASE 外部統合」No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005 の枠組み内で、欧州連合復興・回復基金および国家予算の投資により資金提供されています。

がんは21世紀における主要な死亡原因の一つとなっており、乳がん（BC）は最も多く診断される悪性腫瘍です。 多角的ながん治療により生存率は向上していますが、治療の副作用や長期的な影響は、がん生存者の健康関連QOL（生活の質）に重大な影響を及ぼします。 運動は、がん治療やフォローアップにおいてますます重視され、活用されるようになっています。 しかしながら、運動の抗がん効果（ACE）の生物学的メカニズムを実証する研究は、異なる臨床状況に最適な身体活動を正当化するには不十分です。 がん治療における運動のACEを理解する科学的卓越性を達成することは、治療を最適化し患者の生活の質を向上させるために極めて重要です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ラトビア
    • Dzirciema Street 16
      • Riga、Dzirciema Street 16、ラトビア、LV1007
        • 募集
        • Laboratory of Sports and Nutrition Research
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

介入群の適格基準：

  • 生殖可能年齢（閉経前）；
  • ステージII-IIIのトリプルネガティブ乳癌（TNBC）の診断（エストロゲン受容体（ER）、プロゲステロン受容体（PR）、ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）が陰性）；
  • 手術、補助化学療法、放射線療法、および／または免疫療法の完了後3～9ヶ月の期間；
  • 心エコー検査（ECHO）に基づく、医師（循環器専門医）認定の運動テストに適した身体的健康状態。

対照群の適格基準：

  • 生殖可能年齢（閉経前）；
  • 現在または過去のあらゆる種類のがんの診断なし；
  • 乳癌参加群と年齢、体格、身体的健康状態が一致。

除外基準：

  • 妊娠；
  • 自己免疫疾患（例：甲状腺炎、炎症性腸疾患、アトピー性皮膚炎など）；
  • 内分泌疾患（例：メタボリックシンドローム、糖尿病）；
  • 心血管疾患；
  • 他のあらゆる種類の腫瘍性疾患の診断；
  • 身体活動が禁忌となるあらゆる状態（例：喘息、COPD、椎間板ヘルニア、重度の鉄欠乏性貧血）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：乳がんサバイバー
35歳以上の閉経前乳癌（TNBCと診断）サバイバー
他の：高強度連続運動
最大酸素摂取量（VO2max）の75%の強度で30分間の連続運動、さらに特定の作業負荷に達するための15分間のウォームアップ。
他の：中程度強度連続運動
VO2maxの45％の強度で30分間の継続的運動に加え、特定の運動負荷に到達するための15分間のウォームアップ。
アクティブコンパレータ：健康な女性
35歳以上の健康な閉経前女性
他の：高強度連続運動
最大酸素摂取量（VO2max）の75%の強度で30分間の連続運動、さらに特定の作業負荷に達するための15分間のウォームアップ。
他の：中程度強度連続運動
VO2maxの45％の強度で30分間の継続的運動に加え、特定の運動負荷に到達するための15分間のウォームアップ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清マイオカイン濃度の変化
時間枠：血液サンプルは、Day 8（Visit 2）およびDay 15（Visit 3）において、運動前5分（ベースライン）、運動開始後15分、30分、45分（運動最終分）に採取されました。
抗発癌作用を示すことが知られている6種類の特定のマイオカイン（BDNF、SPARC、オンコスタチンM、IL-6、FGF-21、デコリン）の血清レベル測定。 濃度はELISAまたはxMAP技術を用いて測定されます。
血液サンプルは、Day 8（Visit 2）およびDay 15（Visit 3）において、運動前5分（ベースライン）、運動開始後15分、30分、45分（運動最終分）に採取されました。
Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
時間枠：24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3). Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成とマイオカイン反応の相関
時間枠：1日目（訪問1）：ベースライン測定（初期スクリーニング中に1回測定）。すべての測定は、前夜からの絶食後、午前8時から午後12時の朝に行われました。
デュアルエネルギーX線吸収測定法（DEXA）によって測定される体組成パラメータ（具体的には脂肪量、除脂肪軟組織量、内臓脂肪）と、運動誘発性マイオカイン変動の大きさとの相関関係の評価。
1日目（訪問1）：ベースライン測定（初期スクリーニング中に1回測定）。すべての測定は、前夜からの絶食後、午前8時から午後12時の朝に行われました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riga Stradins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月24日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2-PĒK-4/604/2025
  • RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (その他の助成金/資金番号：The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

個別参加者データ（IPD）は、最終研究結果の公表から6か月後に利用可能になります。 データは初期リリース後5年間アクセス可能です。

IPD 共有アクセス基準

本研究の結果報告の基礎となる非識別化された個人参加者データは、方法論的に適切な提案をRSUデータバースを通じて提供する研究者や関係者と共有されます。 アクセスを得るには、データ要求者は主任研究者（Dace Reihmane、dace.reihmane@rsu.lv）に正式なリクエストを提出し、データアクセス契約に署名する必要があります。 リクエストは研究チームとリガ・ストラディンシュ大学（RSU）データセキュリティ・管理ユニットによってレビューされ、GDPRおよびFAIR原則への準拠が確保されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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