Respuesta de las Células Tumorales al Ejercicio Aeróbico Agudo en Supervivientes de Cáncer de Mama: Efectos Moduladores del Tipo e Intensidad del Ejercicio (TCReX)
11 de mayo de 2026 actualizado por: Dace Reihmane, Riga Stradins University
Respuesta de las Células Tumorales al Ejercicio Aeróbico Agudo en Supervivientes de Cáncer de Mama: Efectos Moduladores del Tipo e Intensidad del Ejercicio (TCReX) Núm.: RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 está Financiado por la Inversión del Mecanismo de Recuperación y Resiliencia de la Unión Europea y el Presupuesto del Estado Dentro del Proyecto "Consolidación Interna de la RSU y Consolidación Externa de la RSU con la LASE" Núm. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005.
El cáncer se ha convertido en una causa destacada de mortalidad en el siglo XXI, siendo el cáncer de mama (CM) la neoplasia maligna más diagnosticada.
El manejo multidisciplinar del cáncer ha mejorado las probabilidades de supervivencia, pero los efectos secundarios y las consecuencias a largo plazo de los tratamientos tienen implicaciones significativas para la calidad de vida relacionada con la salud de los supervivientes de cáncer.
El ejercicio se considera y utiliza cada vez más en el tratamiento y seguimiento del cáncer.
Sin embargo, los estudios que demuestran los mecanismos biológicos subyacentes a los efectos anticarcinogénicos (EAC) del ejercicio son insuficientes para justificar la actividad física más apropiada para los diferentes escenarios clínicos.
Lograr la excelencia científica en la comprensión de los EAC del ejercicio en el manejo del cáncer es fundamental para optimizar el tratamiento y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dace Reihmane, PhD
- Número de teléfono: +37126032249
- Correo electrónico: Dace.Reihmane@rsu.lv
Ubicaciones de estudio
-
-
Dzirciema Street 16
-
Riga, Dzirciema Street 16, Letonia, LV1007
- Reclutamiento
- Laboratory of Sports and Nutrition Research
-
Contacto:
- Dace Reihmane, PhD
- Número de teléfono: +37126032249
- Correo electrónico: Dace.Reihmane@rsu.lv
-
Contacto:
- Correo electrónico: lsnr@rsu.lv
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión (grupo de intervención):
- Edad reproductiva (premenopáusica);
- Diagnóstico de cáncer de mama triple negativo (TNBC) en estadio II-III (negativo para receptor de estrógeno (ER), receptor de progesterona (PR) y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2));
- Período de 3 a 9 meses después de completar la cirugía, quimioterapia adyuvante, radioterapia y/o inmunoterapia;
- Aptitud física certificada por médico (cardiólogo) para pruebas de ejercicio, respaldada por ecocardiografía (ECHO).
Criterios de inclusión (grupo de control):
- Edad reproductiva (premenopáusica);
- Sin diagnóstico actual o previo de ningún tipo de cáncer;
- Emparejado por edad, constitución corporal y aptitud física con el grupo de participantes con cáncer de mama.
Criterios de exclusión:
- Embarazo;
- Enfermedades autoinmunes (p. ej., tiroiditis, enfermedad inflamatoria intestinal, dermatitis atópica, etc.);
- Trastornos endocrinos (p. ej., síndrome metabólico, diabetes);
- Enfermedades cardiovasculares;
- Diagnóstico de cualquier otro tipo de enfermedad oncológica;
- Cualquier condición para la que la actividad física esté contraindicada (p. ej., asma, EPOC, hernia discal espinal, anemia ferropénica grave).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Supervivientes de Cáncer de Mama
Sobrevivientes de cáncer de mama premenopáusicas (diagnosticadas con TNBC) de 35 años o más
|
30 minutos de ejercicio continuo al 75% del VO2máx, además 15 minutos de calentamiento para alcanzar la carga de trabajo específica.
30 minutos de ejercicio continuo al 45% del VO2máx, además de 15 minutos de calentamiento para alcanzar la carga de trabajo específica.
|
|
Comparador activo: Mujeres sanas
Mujeres premenopáusicas sanas de 35 años o más
|
30 minutos de ejercicio continuo al 75% del VO2máx, además 15 minutos de calentamiento para alcanzar la carga de trabajo específica.
30 minutos de ejercicio continuo al 45% del VO2máx, además de 15 minutos de calentamiento para alcanzar la carga de trabajo específica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en las concentraciones séricas de miocinas
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recolectaron 5 minutos antes del ejercicio (línea de base), y a los 15, 30 y 45 minutos (último minuto de ejercicio) en el Día 8 (Visita 2) y el Día 15 (Visita 3).
|
Medición de los niveles séricos de seis miosinas específicas (BDNF, SPARC, Oncostatina M, IL-6, FGF-21 y Decorina) conocidas por exhibir efectos anticarcinogénicos.
Las concentraciones se determinarán mediante tecnología ELISA o xMAP.
|
Las muestras de sangre se recolectaron 5 minutos antes del ejercicio (línea de base), y a los 15, 30 y 45 minutos (último minuto de ejercicio) en el Día 8 (Visita 2) y el Día 15 (Visita 3).
|
|
Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
Periodo de tiempo: 24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
|
The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3).
Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
|
24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre la Composición Corporal y la Respuesta de las Miocinas
Periodo de tiempo: Día 1 (Visita 1): Mediciones basales (realizadas una vez durante la evaluación inicial). Todas las mediciones se realizaron por la mañana, de 8 a. m. a 12 p. m., tras ayuno nocturno.
|
Evaluación de cómo los parámetros de composición corporal - específicamente la masa grasa, la masa de tejido blando magro, la grasa visceral, medidos mediante Absorciometría de Rayos X de Energía Dual (DEXA) - se correlacionan con la magnitud de las fluctuaciones de micoquinas inducidas por el ejercicio.
|
Día 1 (Visita 1): Mediciones basales (realizadas una vez durante la evaluación inicial). Todas las mediciones se realizaron por la mañana, de 8 a. m. a 12 p. m., tras ayuno nocturno.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2-PĒK-4/604/2025
- RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (Otro número de subvención/financiamiento: The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) estarán disponibles a partir de los 6 meses después de la publicación de los resultados finales del estudio.
Los datos permanecerán accesibles durante un período de 5 años después de la publicación inicial.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos individuales de participantes desidentificados que sustentan los resultados reportados en este estudio se compartirán con investigadores y partes interesadas que presenten una propuesta metodológicamente sólida a través del dataverse de la RSU.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deben presentar una solicitud formal al Investigador Principal (Dace Reihmane, dace.reihmane@rsu.lv) y firmar un acuerdo de acceso a datos.
Las solicitudes serán revisadas por el equipo del estudio y la Unidad de Seguridad y Gestión de Datos de la Universidad de Riga Stradiņš (RSU) para garantizar el cumplimiento de los principios GDPR y FAIR.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .