Tumorcelreactie op Acute Aerobe Oefening bij Borstkankeroverlevenden: Modulerende Effecten van Oefeningstype en Intensiteit (TCReX)
11 mei 2026 bijgewerkt door: Dace Reihmane, Riga Stradins University
Tumorcelrespons op Acute Aerobe Inspanning bij Borstkankeroverlevenden: Modulerende Effecten van Inspanningstype en Intensiteit (TCReX) Nr: RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 wordt gefinancierd door de Investering van het Europese Unie Herstel- en Veerkrachtfaciliteit en de Staatsbegroting binnen het Project "RSU Interne en RSU Met LASE Externe Consolidatie" Nr. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005.
Kanker is in de 21e eeuw een belangrijke doodsoorzaak geworden, waarbij borstkanker (BC) de meest gediagnosticeerde kwaadaardige aandoening is.
Multidisciplinaire kankerbehandeling heeft de overlevingskansen verbeterd, maar bijwerkingen en langetermijngevolgen van behandelingen hebben aanzienlijke gevolgen voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kankeroverlevenden.
Beweging wordt steeds vaker overwogen en gebruikt in de behandeling van kanker en de nazorg.
Echter, studies die de biologische mechanismen aantonen die ten grondslag liggen aan de anticarcinogene effecten (ACE) van beweging, zijn onvoldoende om de meest geschikte lichamelijke activiteit voor verschillende klinische scenario's te rechtvaardigen.
Het bereiken van wetenschappelijke uitmuntendheid in het begrijpen van de ACE van beweging in kankerbehandeling is cruciaal om de behandeling te optimaliseren en de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dace Reihmane, PhD
- Telefoonnummer: +37126032249
- E-mail: Dace.Reihmane@rsu.lv
Studie Locaties
-
-
Dzirciema Street 16
-
Riga, Dzirciema Street 16, Letland, LV1007
- Werving
- Laboratory of Sports and Nutrition Research
-
Contact:
- Dace Reihmane, PhD
- Telefoonnummer: +37126032249
- E-mail: Dace.Reihmane@rsu.lv
-
Contact:
- E-mail: lsnr@rsu.lv
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria (interventiegroep):
- Reproductieve leeftijd (premenopauzaal);
- Diagnose van stadium II-III triple-negatieve borstkanker (TNBC) (negatief voor oestrogeenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR) en humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2));
- Tijdsbestek van 3 tot 9 maanden na voltooiing van chirurgie, adjuvante chemotherapie, radiotherapie en/of immunotherapie;
- Door arts (cardioloog) gecertificeerde fysieke geschiktheid voor inspanningstesten, ondersteund door echocardiografie (ECHO).
Inclusiecriteria (controle groep):
- Reproductieve leeftijd (premenopauzaal);
- Geen huidige of eerdere diagnose van enige vorm van kanker;
- Gematched op leeftijd, lichaamsbouw en fysieke fitheid met de borstkanker deelnemersgroep.
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap;
- Auto-immuunziekten (bijv. thyroiditis, inflammatoire darmziekte, atopisch eczeem, etc.);
- Endocriene aandoeningen (bijv. metabool syndroom, diabetes);
- Cardiovasculaire ziekten;
- Diagnose van enig ander type oncologische aandoening;
- Elke aandoening waarbij fysieke activiteit gecontra-indiceerd is (bijv. astma, COPD, hernia, ernstige ijzertekort anemie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Borstkankeroverlevenden
Premenopauzale borstkankeroverlevers (met de diagnose TNBC) van 35 jaar of ouder
|
30 minuten continue inspanning op 75% van VO2max, daarnaast 15 minuten warming-up om de specifieke belasting te bereiken.
30 minuten aaneengesloten lichaamsbeweging bij 45% van VO2max, daarnaast 15 minuten opwarming om specifieke werkbelasting te bereiken.
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde vrouwen
Gezonde premenopauzale vrouwen van 35 jaar of ouder
|
30 minuten continue inspanning op 75% van VO2max, daarnaast 15 minuten warming-up om de specifieke belasting te bereiken.
30 minuten aaneengesloten lichaamsbeweging bij 45% van VO2max, daarnaast 15 minuten opwarming om specifieke werkbelasting te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in Serum Myokine Concentraties
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden afgenomen 5 minuten voor de inspanning (baseline), en na 15, 30 en 45 minuten (laatste minuut van de inspanning) op dag 8 (bezoek 2) en dag 15 (bezoek 3).
|
Meting van de serumspiegels van zes specifieke myokines (BDNF, SPARC, Oncostatin M, IL-6, FGF-21 en Decorin) waarvan bekend is dat ze anticarcinogene effecten vertonen.
De concentraties zullen worden bepaald met behulp van ELISA- of xMAP-technologie.
|
Bloedmonsters werden afgenomen 5 minuten voor de inspanning (baseline), en na 15, 30 en 45 minuten (laatste minuut van de inspanning) op dag 8 (bezoek 2) en dag 15 (bezoek 3).
|
|
Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
Tijdsspanne: 24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
|
The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3).
Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
|
24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen lichaamssamenstelling en myokinerespons
Tijdsspanne: Dag 1 (Bezoek 1): Basismetingen (eenmaal gemeten tijdens de initiële screening). Alle metingen werden 's ochtends uitgevoerd, van 8.00 tot 12.00 uur, na een nacht vasten.
|
Beoordeling van hoe lichaamssamenstellingsparameters - specifiek vetmassa, mager zacht weefselmassa, visceraal vet, gemeten via Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) - correleren met de omvang van door inspanning geïnduceerde myokinefluctuaties.
|
Dag 1 (Bezoek 1): Basismetingen (eenmaal gemeten tijdens de initiële screening). Alle metingen werden 's ochtends uitgevoerd, van 8.00 tot 12.00 uur, na een nacht vasten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2-PĒK-4/604/2025
- RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie van de definitieve studieresultaten.
De gegevens blijven toegankelijk gedurende een periode van 5 jaar na de eerste vrijgave.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in deze studie gerapporteerde resultaten, zullen worden gedeeld met onderzoekers en geïnteresseerde partijen die een methodologisch goed onderbouwde aanvraag indienen via RSU dataverse.
Om toegang te verkrijgen, moeten gegevensaanvragers een formele aanvraag indienen bij de hoofdonderzoeker (Dace Reihmane, dace.reihmane@rsu.lv) en een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
Aanvragen worden beoordeeld door het onderzoeksteam en de Riga Stradiņš Universiteit (RSU) Data Security and Management Unit om te zorgen voor naleving van de GDPR en FAIR-principes.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .