Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odezva nádorových buněk na akutní aerobní cvičení u přeživších rakoviny prsu: modulační účinky typu a intenzity cvičení (TCReX)

11. května 2026 aktualizováno: Dace Reihmane, Riga Stradins University

Odezva nádorových buněk na akutní aerobní cvičení u přeživších rakoviny prsu: modulační účinky typu a intenzity cvičení (TCReX) Č. RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 je financována z investice Evropské unie – Nástroje pro oživení a odolnost a státního rozpočtu v rámci projektu „Interní konsolidace RSU a externí konsolidace RSU s LASE“ Č. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005.

Rakovina se v 21. století stala významnou příčinou úmrtí, přičemž rakovina prsu (BC) je nejčastěji diagnostikovaným zhoubným nádorem. Multidisciplinární management rakoviny zlepšil šance na přežití, ale vedlejší účinky a dlouhodobé důsledky léčby mají významný vliv na zdravotní kvalitu života přeživších pacientů s rakovinou. Cvičení je stále více zvažováno a používáno při léčbě rakoviny a následné péči. Nicméně studie prokazující biologické mechanismy, které stojí za protinádorovými účinky (ACE) cvičení, jsou nedostatečné k odůvodnění nejvhodnější fyzické aktivity pro různé klinické scénáře. Dosažení vědecké excelence v pochopení ACE cvičení v managementu rakoviny je klíčové pro optimalizaci léčby a zlepšení kvality života pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Lotyšsko
    • Dzirciema Street 16
      • Riga, Dzirciema Street 16, Lotyšsko, LV1007
        • Nábor
        • Laboratory of Sports and Nutrition Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení (intervenční skupina):

  • Reprodukční věk (premenopauzální);
  • Diagnóza triple-negativního karcinomu prsu (TNBC) stadia II–III (negativní na estrogenový receptor (ER), progesteronový receptor (PR) a receptor 2 lidského epidermálního růstového faktoru (HER2));
  • Časové období 3 až 9 měsíců po dokončení chirurgického zákroku, adjuvantní chemoterapie, radioterapie a/nebo imunoterapie;
  • Lékařsky potvrzená (kardiologem) fyzická zdatnost pro zátěžové testy, podložená echokardiografií (ECHO).

Kritéria pro zařazení (kontrolní skupina):

  • Reprodukční věk (premenopauzální);
  • Žádná současná nebo minulá diagnóza jakéhokoliv typu rakoviny;
  • Shoda ve věku, tělesné konstituci a fyzické zdatnosti s účastníky skupiny s karcinomem prsu.

Vylučovací kritéria:

  • Těhotenství;
  • Autoimunitní onemocnění (např. tyreoiditida, zánětlivé onemocnění střev, atopická dermatitida atd.);
  • Endokrinní poruchy (např. metabolický syndrom, diabetes);
  • Kardiovaskulární onemocnění;
  • Diagnóza jakéhokoliv jiného typu onkologického onemocnění;
  • Jakýkoliv stav, u kterého je fyzická aktivita kontraindikována (např. astma, CHOPN, hernie meziobratlové ploténky, těžká anémie z nedostatku železa).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přeživší rakoviny prsu
Předs menopauzální přeživší rakoviny prsu (diagnostikovaní s TNBC) ve věku 35 let nebo starší
Jiný: Cvičení s vysokou intenzitou a kontinuálním režimem
30 minut nepřetržitého cvičení při 75 % VO2max, navíc 15 minut zahřátí k dosažení specifické pracovní zátěže.
Jiný: Cvičení střední intenzity s kontinuálním zatížením
30 minut kontinuálního cvičení při 45 % VO2max, navíc 15 minut rozcvičení pro dosažení specifické zátěže.
Aktivní komparátor: Zdravé ženy
Zdravé premenopauzální ženy ve věku 35 let a více
Jiný: Cvičení s vysokou intenzitou a kontinuálním režimem
30 minut nepřetržitého cvičení při 75 % VO2max, navíc 15 minut zahřátí k dosažení specifické pracovní zátěže.
Jiný: Cvičení střední intenzity s kontinuálním zatížením
30 minut kontinuálního cvičení při 45 % VO2max, navíc 15 minut rozcvičení pro dosažení specifické zátěže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny koncentrací myokinů v séru
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány 5 minut před cvičením (výchozí hodnota), dále 15, 30 a 45 minut (poslední minuta cvičení) v 8. den (návštěva 2) a 15. den (návštěva 3).
Měření hladin šesti specifických myokinů (BDNF, SPARC, Oncostatin M, IL-6, FGF-21 a Decorin) v séru, o kterých je známo, že vykazují protinádorové účinky. Koncentrace budou stanoveny pomocí technologie ELISA nebo xMAP.
Vzorky krve byly odebrány 5 minut před cvičením (výchozí hodnota), dále 15, 30 a 45 minut (poslední minuta cvičení) v 8. den (návštěva 2) a 15. den (návštěva 3).
Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
Časové okno: 24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3). Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi složením těla a odpovědí myokinů
Časové okno: Den 1 (Návštěva 1): Výchozí měření (měřeno jednou během počátečního screeningu). Všechna měření byla provedena ráno, od 8:00 do 12:00, po nočním půstu.
Posouzení, jak parametry tělesného složení - konkrétně hmotnost tuku, hmotnost beztukové měkké tkáně, viscerální tuk měřený pomocí DEXA (dvouenergiové rentgenové absorpciometrie) - korelují s velikostí cvičením vyvolaných fluktuací myokinů.
Den 1 (Návštěva 1): Výchozí měření (měřeno jednou během počátečního screeningu). Všechna měření byla provedena ráno, od 8:00 do 12:00, po nočním půstu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riga Stradins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2-PĒK-4/604/2025
  • RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (Jiné číslo grantu/financování: The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) budou k dispozici od 6 měsíců po publikaci finálních výsledků studie.
Data zůstanou přístupná po dobu 5 let od prvního zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v této studii, budou sdílena s výzkumníky a zainteresovanými stranami, které předloží metodologicky správný návrh prostřednictvím RSU dataverse. Pro získání přístupu musí žadatelé o data podat formální žádost hlavnímu vyšetřovateli (Dace Reihmane, dace.reihmane@rsu.lv) a podepsat dohodu o přístupu k datům. Žádosti budou posouzeny týmem studie a jednotkou pro bezpečnost a správu dat Rīgas Stradiņa universitāte (RSU), aby byla zajištěna shoda s principy GDPR a FAIR.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé ženy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit