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Risposta delle Cellule Tumorali all'Esercizio Aerobico Acuto in Sopravvissute al Cancro al Seno: Effetti Modulatori del Tipo e dell'Intensità dell'Esercizio (TCReX)

11 maggio 2026 aggiornato da: Dace Reihmane, Riga Stradins University

Risposta delle Cellule Tumorali all'Esercizio Aerobico Acuto nelle Sopravvissute al Cancro al Seno: Effetti Modulatori del Tipo e dell'Intensità dell'Esercizio (TCReX) No: RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 è Finanziato dall'Investimento del Fondo di Ripresa e Resilienza dell'Unione Europea e dal Bilancio dello Stato Nell'ambito del Progetto "Consolidamento Interno RSU e Consolidamento Esterno RSU con LASE" No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005.

Il cancro è emerso come una delle principali cause di mortalità nel XXI secolo, con il cancro al seno (BC) che rappresenta la neoplasia più diagnosticata. La gestione multidisciplinare del cancro ha migliorato le possibilità di sopravvivenza, ma gli effetti collaterali e le conseguenze a lungo termine dei trattamenti hanno implicazioni significative sulla qualità di vita correlata alla salute dei sopravvissuti al cancro. L'esercizio fisico è sempre più considerato e utilizzato nel trattamento e nel follow-up del cancro. Tuttavia, gli studi che dimostrano i meccanismi biologici alla base degli effetti anticarcinogenici (ACE) dell'esercizio sono insufficienti per giustificare l'attività fisica più appropriata per i diversi scenari clinici. Raggiungere l'eccellenza scientifica nella comprensione degli ACE dell'esercizio nella gestione del cancro è fondamentale per ottimizzare il trattamento e migliorare la qualità di vita dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Lettonia
    • Dzirciema Street 16
      • Riga, Dzirciema Street 16, Lettonia, LV1007
        • Reclutamento
        • Laboratory of Sports and Nutrition Research
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione (gruppo intervento):

  • Età riproduttiva (premenopausa);
  • Diagnosi di carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) di stadio II-III (negativo per recettore degli estrogeni (ER), recettore del progesterone (PR) e recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2));
  • Periodo compreso tra 3 e 9 mesi dopo il completamento di chirurgia, chemioterapia adiuvante, radioterapia e/o immunoterapia;
  • Idoneità fisica certificata dal medico (cardiologo) per i test di esercizio, supportata da ecocardiografia (ECHO).

Criteri di inclusione (gruppo di controllo):

  • Età riproduttiva (premenopausa);
  • Nessuna diagnosi attuale o precedente di alcun tipo di cancro;
  • Abbinamento per età, costituzione corporea e idoneità fisica al gruppo di partecipanti con carcinoma mammario.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza;
  • Malattie autoimmuni (ad es. tiroidite, malattia infiammatoria intestinale, dermatite atopica, ecc.);
  • Disturbi endocrini (ad es. sindrome metabolica, diabete);
  • Malattie cardiovascolari;
  • Diagnosi di qualsiasi altro tipo di malattia oncologica;
  • Qualsiasi condizione per cui l'attività fisica è controindicata (ad es. asma, BPCO, ernia del disco spinale, anemia sideropenica grave).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sopravvissute al Cancro al Seno
Sopravvissute al cancro al seno in premenopausa (con diagnosi di TNBC) di 35 anni o più
Altro: Esercizio continuo ad alta intensità
30 minuti di esercizio continuo al 75% del VO2max, inoltre 15 minuti di riscaldamento per raggiungere il carico di lavoro specifico.
Altro: Esercizio continuo a intensità moderata
30 minuti di esercizio continuo al 45% del VO2max, in aggiunta 15 minuti di riscaldamento per raggiungere il carico di lavoro specifico.
Comparatore attivo: Donne in salute
Donne sane in premenopausa di 35 anni o più
Altro: Esercizio continuo ad alta intensità
30 minuti di esercizio continuo al 75% del VO2max, inoltre 15 minuti di riscaldamento per raggiungere il carico di lavoro specifico.
Altro: Esercizio continuo a intensità moderata
30 minuti di esercizio continuo al 45% del VO2max, in aggiunta 15 minuti di riscaldamento per raggiungere il carico di lavoro specifico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni nelle Concentrazioni Sieriche di Miochine
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati raccolti 5 minuti prima dell'esercizio (baseline), a 15, 30 e 45 minuti (ultimo minuto di esercizio) all'ottavo giorno (Visita 2) e al quindicesimo giorno (Visita 3).
Misurazione dei livelli sierici di sei specifiche miokine (BDNF, SPARC, Oncostatina M, IL-6, FGF-21 e Decorina) note per esibire effetti anticarcinogenici. Le concentrazioni saranno determinate utilizzando la tecnologia ELISA o xMAP.
I campioni di sangue sono stati raccolti 5 minuti prima dell'esercizio (baseline), a 15, 30 e 45 minuti (ultimo minuto di esercizio) all'ottavo giorno (Visita 2) e al quindicesimo giorno (Visita 3).
Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
Lasso di tempo: 24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3). Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra Composizione Corporea e Risposta delle Miokine
Lasso di tempo: Giorno 1 (Visita 1): Misurazioni basali (misurate una volta durante lo screening iniziale). Tutte le misurazioni sono state eseguite al mattino, dalle 8:00 alle 12:00, dopo il digiuno notturno.
Valutazione di come i parametri della composizione corporea - in particolare la massa grassa, la massa del tessuto magro, il grasso viscerale, misurati tramite Assorbimetria a Raggi X a Doppia Energia (DEXA) - si correlino con l'entità delle fluttuazioni delle miochine indotte dall'esercizio fisico.
Giorno 1 (Visita 1): Misurazioni basali (misurate una volta durante lo screening iniziale). Tutte le misurazioni sono state eseguite al mattino, dalle 8:00 alle 12:00, dopo il digiuno notturno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riga Stradins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2-PĒK-4/604/2025
  • RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati finali dello studio. I dati rimarranno accessibili per un periodo di 5 anni dopo il rilascio iniziale.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati individuali dei partecipanti anonimizzati che sono alla base dei risultati riportati in questo studio saranno condivisi con ricercatori e parti interessate che presenteranno una proposta metodologicamente valida tramite RSU dataverse. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati devono inviare una richiesta formale al Principal Investigator (Dace Reihmane, dace.reihmane@rsu.lv) e firmare un accordo di accesso ai dati. Le richieste saranno esaminate dal team di studio e dall'Unità di Sicurezza e Gestione dei Dati dell'Università di Riga Stradiņš (RSU) per garantire la conformità con il GDPR e i principi FAIR.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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