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Resposta das Células Tumorais ao Exercício Aeróbico Agudo em Sobreviventes de Cancro da Mama: Efeitos Moduladores do Tipo e Intensidade do Exercício (TCReX)

11 de maio de 2026 atualizado por: Dace Reihmane, Riga Stradins University

Resposta das Células Tumorais ao Exercício Aeróbico Agudo em Sobreviventes de Cancro da Mama: Efeitos Moduladores do Tipo e Intensidade do Exercício (TCReX) No: RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 é Financiado pelo Investimento do Mecanismo de Recuperação e Resiliência da União Europeia e pelo Orçamento de Estado no âmbito do Projeto "Consolidação Interna da RSU e da RSU com a LASE Externa" No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005.

O cancro emergiu como uma das principais causas de mortalidade no século XXI, sendo o cancro da mama (CM) a neoplasia maligna mais diagnosticada. A gestão multidisciplinar do cancro melhorou as probabilidades de sobrevivência, mas os efeitos secundários e as consequências a longo prazo dos tratamentos têm implicações significativas na qualidade de vida relacionada com a saúde dos sobreviventes de cancro. O exercício físico é cada vez mais considerado e utilizado no tratamento e seguimento do cancro. No entanto, os estudos que demonstram os mecanismos biológicos subjacentes aos efeitos anticarcinogénicos (EAC) do exercício são insuficientes para justificar a atividade física mais adequada para diferentes cenários clínicos. Alcançar a excelência científica na compreensão dos EAC do exercício na gestão do cancro é fundamental para otimizar o tratamento e melhorar a qualidade de vida dos doentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Letônia
    • Dzirciema Street 16
      • Riga, Dzirciema Street 16, Letônia, LV1007
        • Recrutamento
        • Laboratory of Sports and Nutrition Research
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão (grupo de intervenção):

  • Idade reprodutiva (pré-menopausa);
  • Diagnóstico de Cancro da Mama Triplo-Negativo (TNBC) Estádio II-III (negativo para recetor de estrogénio (ER), recetor de progesterona (PR) e recetor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2));
  • Período de 3 a 9 meses após a conclusão da cirurgia, quimioterapia adjuvante, radioterapia e/ou imunoterapia;
  • Aptidão física certificada por médico (cardiologista) para teste de exercício, suportada por ecocardiografia (ECHO).

Critérios de Inclusão (grupo de controlo):

  • Idade reprodutiva (pré-menopausa);
  • Sem diagnóstico atual ou prévio de qualquer tipo de cancro;
  • Correspondência por idade, constituição corporal e aptidão física com o grupo de participantes com cancro da mama.

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez;
  • Doenças autoimunes (ex.: tiroidite, doença inflamatória intestinal, dermatite atópica, etc.);
  • Distúrbios endócrinos (ex.: síndrome metabólica, diabetes);
  • Doenças cardiovasculares;
  • Diagnóstico de qualquer outro tipo de doença oncológica;
  • Qualquer condição para a qual a atividade física seja contraindicada (ex.: asma, DPOC, hérnia discal, anemia grave por deficiência de ferro).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sobreviventes de Cancro da Mama
Sobreviventes de cancro da mama pré-menopáusicas (diagnosticadas com TNBC) com 35 anos ou mais
Outro: Exercício contínuo de alta intensidade
30 minutos de exercício contínuo a 75% do VO₂max, adicionalmente 15 minutos de aquecimento para atingir a carga de trabalho específica.
Outro: Exercício contínuo de intensidade moderada
30 minutos de exercício contínuo a 45% do VO2máx, além de 15 minutos de aquecimento para atingir a carga de trabalho específica.
Comparador Ativo: Mulheres saudáveis
Mulheres saudáveis pré-menopáusicas com 35 anos ou mais
Outro: Exercício contínuo de alta intensidade
30 minutos de exercício contínuo a 75% do VO₂max, adicionalmente 15 minutos de aquecimento para atingir a carga de trabalho específica.
Outro: Exercício contínuo de intensidade moderada
30 minutos de exercício contínuo a 45% do VO2máx, além de 15 minutos de aquecimento para atingir a carga de trabalho específica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas Concentrações de Mioquinas no Soro
Prazo: As amostras de sangue foram recolhidas 5 minutos antes do exercício (linha de base), 15, 30 e 45 minutos (minuto final de exercício) no Dia 8 (Visita 2) e Dia 15 (Visita 3).
Medição dos níveis séricos de seis miocinas específicas (BDNF, SPARC, Oncostatina M, IL-6, FGF-21 e Decorina) conhecidas por exibir efeitos anticarcinogénicos.
As concentrações serão determinadas utilizando tecnologia ELISA ou xMAP.
As amostras de sangue foram recolhidas 5 minutos antes do exercício (linha de base), 15, 30 e 45 minutos (minuto final de exercício) no Dia 8 (Visita 2) e Dia 15 (Visita 3).
Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
Prazo: 24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3). Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre Composição Corporal e Resposta Miocínica
Prazo: Dia 1 (Visita 1): Medições de base (realizadas uma vez durante o rastreio inicial). Todas as medições foram realizadas de manhã, das 8h às 12h, após jejum noturno.
Avaliação de como os parâmetros de composição corporal - especificamente massa gorda, massa magra, gordura visceral, medidos através de Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DEXA) - se correlacionam com a magnitude das flutuações de miocinas induzidas pelo exercício.
Dia 1 (Visita 1): Medições de base (realizadas uma vez durante o rastreio inicial). Todas as medições foram realizadas de manhã, das 8h às 12h, após jejum noturno.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riga Stradins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2-PĒK-4/604/2025
  • RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (Número de outro subsídio/financiamento: The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados finais do estudo. Os dados permanecerão acessíveis durante um período de 5 anos após a sua disponibilização inicial.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais dos participantes, anonimizados, que fundamentam os resultados relatados neste estudo serão partilhados com investigadores e partes interessadas que apresentem uma proposta metodologicamente sólida através do RSU dataverse. Para obter acesso, os solicitantes dos dados devem apresentar um pedido formal ao Investigador Principal (Dace Reihmane, dace.reihmane@rsu.lv) e assinar um acordo de acesso aos dados. Os pedidos serão revistos pela equipa do estudo e pela Unidade de Segurança e Gestão de Dados da Universidade Riga Stradiņš (RSU) para garantir a conformidade com os princípios do RGPD e FAIR.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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