乳腺癌幸存者中肿瘤细胞对急性有氧运动的反应：运动类型与强度的调节作用 (TCReX)
2026年5月11日 更新者：Dace Reihmane、Riga Stradins University
《乳腺癌幸存者肿瘤细胞对急性有氧运动的反应：运动类型与强度的调节作用（TCReX）》项目编号：RSU/LSPA-PA-2024/1-0004，由欧盟复苏与韧性基金及国家预算通过《RSU内部与RSU联合LASE外部整合》项目（编号：5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005）提供资助。
癌症已成为21世纪的主要死亡原因之一，其中乳腺癌（BC）是最常被诊断出的恶性肿瘤。
多学科癌症管理提高了生存机会，但治疗的副作用和长期后果对癌症幸存者的健康相关生活质量具有重要影响。
运动在癌症治疗和随访中越来越受到重视和应用。
然而，证明运动抗癌效应（ACE）生物学机制的研究尚不足以证明哪种体育活动最适合不同的临床场景。
在理解运动抗癌效应在癌症管理中的作用方面取得科学卓越成就，对于优化治疗和提升患者生活质量至关重要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dace Reihmane, PhD
- 电话号码：+37126032249
- 邮箱：Dace.Reihmane@rsu.lv
学习地点
-
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Dzirciema Street 16
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Riga、Dzirciema Street 16、拉脱维亚、LV1007
- 招聘中
- Laboratory of Sports and Nutrition Research
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接触：
- Dace Reihmane, PhD
- 电话号码：+37126032249
- 邮箱：Dace.Reihmane@rsu.lv
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接触：
- 邮箱：lsnr@rsu.lv
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准（干预组）：
- 生育年龄（绝经前）；
- 诊断为II-III期三阴性乳腺癌（TNBC）（雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性）；
- 完成手术、辅助化疗、放射治疗和/或免疫治疗后3至9个月内；
- 经医生（心脏病专家）认证适合进行运动测试，并得到超声心动图（ECHO）支持。
纳入标准（对照组）：
- 生育年龄（绝经前）；
- 当前或既往无任何类型的癌症诊断；
- 在年龄、体质和体能方面与乳腺癌参与者组相匹配。
排除标准：
- 妊娠；
- 自身免疫性疾病（例如甲状腺炎、炎症性肠病、特应性皮炎等）；
- 内分泌疾病（例如代谢综合征、糖尿病）；
- 心血管疾病；
- 任何其他类型的肿瘤疾病诊断；
- 任何禁忌体力活动的状况（例如哮喘、慢性阻塞性肺疾病、椎间盘突出、严重缺铁性贫血）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：乳腺癌幸存者
绝经前乳腺癌幸存者（诊断为三阴性乳腺癌）年龄在35岁或以上
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以75%的最大摄氧量连续运动30分钟，另外进行15分钟的热身以达到特定工作负荷。
以45%的最大摄氧量进行30分钟持续运动，外加15分钟热身以达到特定工作负荷。
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有源比较器：健康女性
健康的绝经前女性，年龄在35岁或以上
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以75%的最大摄氧量连续运动30分钟，另外进行15分钟的热身以达到特定工作负荷。
以45%的最大摄氧量进行30分钟持续运动，外加15分钟热身以达到特定工作负荷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清肌因子浓度的变化
大体时间：在Day 8（访视2）和Day 15（访视3）时，分别于运动前5分钟（基线）、运动第15分钟、30分钟和45分钟（运动结束前最后一分钟）采集血样。
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测量六种已知具有抗癌作用的特定肌因子（BDNF、SPARC、制瘤素M、IL-6、FGF-21和核心蛋白聚糖）的血清水平。
浓度将通过ELISA或xMAP技术测定。
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在Day 8（访视2）和Day 15（访视3）时，分别于运动前5分钟（基线）、运动第15分钟、30分钟和45分钟（运动结束前最后一分钟）采集血样。
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Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
大体时间：24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
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The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3).
Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
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24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体组成与肌因子反应之间的相关性
大体时间：第1天（访视1）：基线测量（在初始筛查期间进行一次测量）。所有测量均在上午8点至12点之间进行，需经过隔夜空腹。
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评估身体成分参数——特别是通过双能X射线吸收测定法（DEXA）测量的脂肪量、瘦软组织量和内脏脂肪——如何与运动诱导的肌因子波动幅度相关联。
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第1天（访视1）：基线测量（在初始筛查期间进行一次测量）。所有测量均在上午8点至12点之间进行，需经过隔夜空腹。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2-PĒK-4/604/2025
- RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (其他赠款/资助编号：The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
个体参与者数据（IPD）将在最终研究结果公布后6个月开始提供。
该数据将在首次发布后保持可访问状态5年。
IPD 共享访问标准
本研究报告结果所基于的去标识化个体参与者数据，将通过RSU数据仓库与提供方法学上合理提案的研究人员及相关方共享。
为获取访问权限，数据申请者必须向首席研究员（Dace Reihmane, dace.reihmane@rsu.lv）提交正式申请并签署数据访问协议。
申请将由研究团队和里加斯特拉金什大学（RSU）数据安全与管理单位审核，以确保符合《通用数据保护条例》（GDPR）和FAIR原则。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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