Réponse des Cellules Tumorales à l'Exercice Aérobique Aigu chez les Survivantes du Cancer du Sein : Effets Modulateurs du Type et de l'Intensité de l'Exercice (TCReX)
11 mai 2026 mis à jour par: Dace Reihmane, Riga Stradins University
Réponse des Cellules Tumorales à l'Exercice Aérobie Aigu chez les Survivantes du Cancer du Sein : Effets Modulateurs du Type et de l'Intensité de l'Exercice (TCReX) N° : RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 est Financé par l'Investissement de l'Installation de Relance et de Résilience de l'Union Européenne et le Budget de l'État dans le Cadre du Projet « Consolidation Interne de la RSU et Consolidation Externe de la RSU avec la LASE » N° 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005.
Le cancer est devenu une cause majeure de mortalité au 21e siècle, le cancer du sein (BC) étant la tumeur maligne la plus fréquemment diagnostiquée.
La prise en charge multidisciplinaire du cancer a amélioré les chances de survie, mais les effets secondaires et les conséquences à long terme des traitements ont des implications significatives sur la qualité de vie liée à la santé des survivants du cancer.
L'exercice physique est de plus en plus considéré et utilisé dans le traitement et le suivi du cancer.
Cependant, les études démontrant les mécanismes biologiques sous-jacents aux effets anticancéreux (ACE) de l'exercice sont insuffisantes pour justifier l'activité physique la plus appropriée pour différents scénarios cliniques.
Atteindre l'excellence scientifique dans la compréhension des ACE de l'exercice dans la prise en charge du cancer est essentiel pour optimiser le traitement et améliorer la qualité de vie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dace Reihmane, PhD
- Numéro de téléphone: +37126032249
- E-mail: Dace.Reihmane@rsu.lv
Lieux d'étude
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Dzirciema Street 16
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Riga, Dzirciema Street 16, Lettonie, LV1007
- Recrutement
- Laboratory of Sports and Nutrition Research
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Contact:
- Dace Reihmane, PhD
- Numéro de téléphone: +37126032249
- E-mail: Dace.Reihmane@rsu.lv
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Contact:
- E-mail: lsnr@rsu.lv
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion (groupe d'intervention) :
- Âge de procréation (préménopause) ;
- Diagnostic de cancer du sein triple négatif (CSTN) de stade II-III (négatif pour le récepteur des œstrogènes (ER), le récepteur de la progestérone (PR) et le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2)) ;
- Délai de 3 à 9 mois après la fin de la chirurgie, de la chimiothérapie adjuvante, de la radiothérapie et/ou de l'immunothérapie ;
- Aptitude physique certifiée par un médecin (cardiologue) pour les tests d'effort, soutenue par une échocardiographie (ÉCHO).
Critères d'inclusion (groupe témoin) :
- Âge de procréation (préménopause) ;
- Aucun diagnostic actuel ou antérieur de tout type de cancer ;
- Appariés par âge, constitution corporelle et condition physique au groupe de participantes atteintes d'un cancer du sein.
Critères d'exclusion :
- Grossesse ;
- Maladies auto-immunes (par exemple, thyroïdite, maladie inflammatoire de l'intestin, dermatite atopique, etc.) ;
- Troubles endocriniens (par exemple, syndrome métabolique, diabète) ;
- Maladies cardiovasculaires ;
- Diagnostic de tout autre type de maladie oncologique ;
- Toute condition pour laquelle l'activité physique est contre-indiquée (par exemple, asthme, BPCO, hernie discale, anémie ferriprive sévère).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Survivantes du cancer du sein
Survivantes d'un cancer du sein préménopausiques (diagnostiquées avec un TNBC) âgées de 35 ans ou plus
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30 minutes d'exercice continu à 75% du VO₂max, avec en plus 15 minutes d'échauffement pour atteindre la charge de travail spécifique.
30 minutes d'exercice continu à 45% du VO2max, avec en plus 15 minutes d'échauffement pour atteindre la charge de travail spécifique.
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Comparateur actif: Femmes en bonne santé
Femmes préménopausées en bonne santé âgées de 35 ans ou plus
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30 minutes d'exercice continu à 75% du VO₂max, avec en plus 15 minutes d'échauffement pour atteindre la charge de travail spécifique.
30 minutes d'exercice continu à 45% du VO2max, avec en plus 15 minutes d'échauffement pour atteindre la charge de travail spécifique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variations des concentrations sériques de myokines
Délai: Des échantillons sanguins ont été prélevés 5 minutes avant l'exercice (valeur de base), à 15, 30 et 45 minutes (dernière minute d'exercice) au jour 8 (visite 2) et au jour 15 (visite 3).
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Mesure des niveaux sériques de six myokines spécifiques (BDNF, SPARC, Oncostatine M, IL-6, FGF-21 et Décorine) connues pour présenter des effets anticancérigènes.
Les concentrations seront déterminées en utilisant la technologie ELISA ou xMAP.
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Des échantillons sanguins ont été prélevés 5 minutes avant l'exercice (valeur de base), à 15, 30 et 45 minutes (dernière minute d'exercice) au jour 8 (visite 2) et au jour 15 (visite 3).
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Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
Délai: 24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
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The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3).
Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
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24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la composition corporelle et la réponse des myokines
Délai: Jour 1 (Visite 1) : Mesures de référence (mesurées une fois lors du dépistage initial). Toutes les mesures ont été effectuées le matin, de 8 h à 12 h, après un jeûne nocturne.
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Évaluation de la corrélation entre les paramètres de composition corporelle - spécifiquement la masse grasse, la masse des tissus mous maigres, la graisse viscérale, mesurés par Absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA) - et l'ampleur des fluctuations des myokines induites par l'exercice.
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Jour 1 (Visite 1) : Mesures de référence (mesurées une fois lors du dépistage initial). Toutes les mesures ont été effectuées le matin, de 8 h à 12 h, après un jeûne nocturne.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-PĒK-4/604/2025
- RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (Autre subvention/numéro de financement: The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Les données individuelles des participants (IPD) seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats finaux de l'étude.
Les données resteront accessibles pendant une période de 5 ans après leur mise à disposition initiale.
Critères d'accès au partage IPD
Les données individuelles des participants anonymisées, sur lesquelles reposent les résultats rapportés dans cette étude, seront partagées avec des chercheurs et des parties intéressées qui soumettent une proposition méthodologiquement solide via le dataverse de l'RSU.
Pour obtenir l'accès, les demandeurs de données doivent soumettre une demande formelle au chercheur principal (Dace Reihmane, dace.reihmane@rsu.lv) et signer un accord d'accès aux données.
Les demandes seront examinées par l'équipe de l'étude et l'Unité de sécurité et de gestion des données de l'Université de Riga Stradiņš (RSU) pour garantir la conformité avec les principes du RGPD et FAIR.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .