Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svaret fra tumorceller på akutt aerob trening hos brystkreftoverlevere: Modulerende effekter av treningsform og intensitet (TCReX)

11. mai 2026 oppdatert av: Dace Reihmane, Riga Stradins University

Svaret fra kreftceller på akutt aerob trening hos overlevere av brystkreft: Modulerende effekter av treningsform og intensitet (TCReX) No: RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 er finansiert av investeringen fra Den europeiske unions gjenopprettings- og motstandsdyktighetsfasilitet og statsbudsjettet innenfor prosjektet "RSU intern og RSU med LASE ekstern konsolidering" No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005.

Kreft har blitt en fremtredende dødsårsak i det 21. århundre, med brystkreft (BC) som den mest diagnostiserte ondartede svulsten. Tverrfaglig kreftbehandling har forbedret overlevelsesutsiktene, men bivirkninger og langtidskonsekvenser av behandlingene har betydelige konsekvenser for kreftoverleveres helserelaterte livskvalitet. Trening blir i økende grad vurdert og brukt i kreftbehandling og oppfølging. Imidlertid er studier som demonstrerer de biologiske mekanismene bak den antikarsinogene effekten (ACE) av trening utilstrekkelige til å rettferdiggjøre den mest passende fysiske aktiviteten for ulike kliniske scenarier. Å oppnå vitenskapelig ekspertise i forståelsen av ACE av trening i kreftbehandling er avgjørende for å optimalisere behandlingen og forbedre pasientenes livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Latvia
    • Dzirciema Street 16
      • Riga, Dzirciema Street 16, Latvia, LV1007
        • Rekruttering
        • Laboratory of Sports and Nutrition Research
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (intervensjonsgruppe):

  • Reproduktiv alder (premenopausalt);
  • Diagnose av stadium II-III trippel-negativ brystkreft (TNBC) (negativ for østrogenreseptor (ER), progesteronreseptor (PR) og human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2));
  • Tidsramme på 3 til 9 måneder etter fullført kirurgi, adjuvant kjemoterapi, strålebehandling og/eller immunterapi;
  • Legeattestert (kardiolog) fysisk form for treningsprøving, støttet av ekkokardiografi (ECHO).

Inkluderingskriterier (kontrollgruppe):

  • Reproduktiv alder (premenopausalt);
  • Ingen nåværende eller tidligere diagnose av noen type kreft;
  • Matchet på alder, kroppsbygning og fysisk form til brystkreftdeltakergruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap;
  • Autoimmune sykdommer (f.eks. thyreoiditt, inflammatorisk tarmsykdom, atopisk dermatitt, etc.);
  • Endokrine lidelser (f.eks. metabolsk syndrom, diabetes);
  • Hjerte- og karsykdommer;
  • Diagnose av noen annen type onkologisk sykdom;
  • Enhver tilstand der fysisk aktivitet er kontraindicert (f.eks. astma, KOLS, ryggskivebrudd, alvorlig jernmangelanemi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brystkreftoverlevere
Premenopausale overlevere av brystkreft (diagnostisert med TNBC) 35 år eller eldre
Annen: Høyintensitet kontinuerlig trening
30 minutter med kontinuerlig trening på 75 % av VO₂maks, i tillegg 15 minutter oppvarming for å nå spesifikk arbeidsbelastning.
Annen: Moderat intensitet kontinuerlig trening
30 minutter med kontinuerlig trening på 45 % av VO₂max, i tillegg til 15 minutter med oppvarming for å nå spesifikk arbeidsbelastning.
Aktiv komparator: Friske kvinner
Friske premenopausale kvinner 35 år eller eldre
Annen: Høyintensitet kontinuerlig trening
30 minutter med kontinuerlig trening på 75 % av VO₂maks, i tillegg 15 minutter oppvarming for å nå spesifikk arbeidsbelastning.
Annen: Moderat intensitet kontinuerlig trening
30 minutter med kontinuerlig trening på 45 % av VO₂max, i tillegg til 15 minutter med oppvarming for å nå spesifikk arbeidsbelastning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i serum myokinkonsentrasjoner
Tidsramme: Blodprøver ble tatt 5 minutter før trening (utgangspunkt), 15, 30 og 45 minutter (siste minutt av treningen) på dag 8 (besøk 2) og dag 15 (besøk 3).
Måling av serumkonsentrasjoner av seks spesifikke myokiner (BDNF, SPARC, Oncostatin M, IL-6, FGF-21 og Decorin) som er kjent for å ha antikarsinogene effekter. Konsentrasjonene vil bli bestemt ved hjelp av ELISA- eller xMAP-teknologi.
Blodprøver ble tatt 5 minutter før trening (utgangspunkt), 15, 30 og 45 minutter (siste minutt av treningen) på dag 8 (besøk 2) og dag 15 (besøk 3).
Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
Tidsramme: 24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3). Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom kroppssammensetning og myokinsvar
Tidsramme: Dag 1 (Besøk 1): Baseline-målinger (målt én gang under den første screeningen). Alle målingene ble utført om morgenen, fra kl. 08.00 til 12.00, etter en natt med faste.
Vurdering av hvordan kroppssammensetningsparametere - spesifikt fettmasse, mager bløtvevsmasse, visceralt fett, målt via Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) - korrelerer med størrelsen på treningsinduserte myokinsvingninger.
Dag 1 (Besøk 1): Baseline-målinger (målt én gang under den første screeningen). Alle målingene ble utført om morgenen, fra kl. 08.00 til 12.00, etter en natt med faste.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riga Stradins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2-PĒK-4/604/2025
  • RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (Annet stipend/finansieringsnummer: The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Individuelle deltakerdata (IPD) vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publiseringen av de endelige studieresultatene. Dataene vil forbli tilgjengelige i en periode på 5 år etter den første utgivelsen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

De-identifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne studien, vil bli delt med forskere og interessenter som leverer et metodisk forsvarlig forslag via RSU dataverse. For å få tilgang må dataanmodere sende inn en formell forespørsel til hovedforskeren (Dace Reihmane, dace.reihmane@rsu.lv) og signere en dataaksessavtale. Forespørsler vil bli vurdert av studiegruppen og Rīgas Stradiņa universitets (RSU) data sikkerhets- og forvaltningsenhet for å sikre overholdelse av GDPR og FAIR-prinsippene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere