Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja Komórek Nowotworowych na Ostry Wysiłek Aerobowy u Kobiet po Leczeniu Raka Piersi: Modulacyjne Efekty Rodzaju i Intensywności Ćwiczeń (TCReX)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Dace Reihmane, Riga Stradins University

Odpowiedź Komórek Nowotworowych na Ostry Wysiłek Aerobowy u Osób po Leczeniu Raka Piersi: Modulacyjne Efekty Rodzaju i Intensywności Ćwiczeń (TCReX) Nr: RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 jest finansowany ze środków Inwestycji Unii Europejskiej w ramach Instrumentu na rzecz Odbudowy i Zwiększania Odporności oraz z budżetu państwa w ramach projektu "Konsolidacja Wewnętrzna RSU i Konsolidacja Zewnętrzna RSU z LASE" Nr 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005.

Nowotwory stały się w XXI wieku istotną przyczyną śmiertelności, przy czym rak piersi (BC) jest najczęściej diagnozowanym nowotworem złośliwym. Wielodyscyplinarne leczenie onkologiczne zwiększyło szanse na przeżycie, ale skutki uboczne i długoterminowe konsekwencje terapii mają znaczący wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem osób, które przeżyły chorobę nowotworową. Ćwiczenia fizyczne są coraz częściej uwzględniane i stosowane w leczeniu oraz opiece po leczeniu onkologicznym. Jednak badania wykazujące biologiczne mechanizmy leżące u podstaw przeciwnowotworowego działania (ACE) ćwiczeń fizycznych są niewystarczające, aby uzasadnić najbardziej odpowiednią aktywność fizyczną w różnych sytuacjach klinicznych. Osiągnięcie doskonałości naukowej w zrozumieniu przeciwnowotworowego działania (ACE) ćwiczeń fizycznych w leczeniu onkologicznym ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji terapii i poprawy jakości życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Łotwa
    • Dzirciema Street 16
      • Riga, Dzirciema Street 16, Łotwa, LV1007
        • Rekrutacyjny
        • Laboratory of Sports and Nutrition Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (grupa interwencyjna):

  • Wiek rozrodczy (przedmenopauzalny);
  • Rozpoznanie potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC) w stopniu II-III (ujemny dla receptora estrogenowego (ER), receptora progesteronowego (PR) i receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2));
  • Okres od 3 do 9 miesięcy po zakończeniu leczenia operacyjnego, chemioterapii uzupełniającej, radioterapii i/lub immunoterapii;
  • Potwierdzona przez lekarza (kardiologa) zdolność fizyczna do testów wysiłkowych, poparta badaniem echokardiograficznym (ECHO).

Kryteria włączenia (grupa kontrolna):

  • Wiek rozrodczy (przedmenopauzalny);
  • Brak aktualnego lub przebytego rozpoznania jakiegokolwiek typu nowotworu;
  • Dobrane pod względem wieku, budowy ciała i sprawności fizycznej do grupy uczestników z rakiem piersi.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża;
  • Choroby autoimmunologiczne (np. zapalenie tarczycy, nieswoiste zapalenia jelit, atopowe zapalenie skóry itp.);
  • Zaburzenia endokrynologiczne (np. zespół metaboliczny, cukrzyca);
  • Choroby układu sercowo-naczyniowego;
  • Rozpoznanie jakiegokolwiek innego typu choroby onkologicznej;
  • Jakikolwiek stan, w którym aktywność fizyczna jest przeciwwskazana (np. astma, POChP, przepuklina krążka międzykręgowego, ciężka niedokrwistość z niedoboru żelaza).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby, które pokonały raka piersi
Przeżyłeś raka piersi przed menopauzą (zdiagnozowano TNBC) w wieku 35 lat lub starszy
Inny: Ćwiczenia o wysokiej intensywności w trybie ciągłym
30 minut ciągłego ćwiczenia przy 75% VO2max, dodatkowo 15 minut rozgrzewki, aby osiągnąć określone obciążenie.
Inny: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w trybie ciągłym
30 minut ciągłego wysiłku fizycznego przy 45% VO2max, dodatkowo 15 minut rozgrzewki, aby osiągnąć określoną intensywność obciążenia.
Aktywny komparator: Zdrowe kobiety
Zdrowe kobiety w wieku przedmenopauzalnym, mające 35 lat lub więcej
Inny: Ćwiczenia o wysokiej intensywności w trybie ciągłym
30 minut ciągłego ćwiczenia przy 75% VO2max, dodatkowo 15 minut rozgrzewki, aby osiągnąć określone obciążenie.
Inny: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w trybie ciągłym
30 minut ciągłego wysiłku fizycznego przy 45% VO2max, dodatkowo 15 minut rozgrzewki, aby osiągnąć określoną intensywność obciążenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia miokin w surowicy
Ramy czasowe: Próbki krwi pobrano 5 minut przed ćwiczeniem (wartość wyjściowa), 15, 30 i 45 minut (ostatnia minuta ćwiczeń) w 8. dniu (wizyta 2) i 15. dniu (wizyta 3).
Pomiar poziomu w surowicy sześciu specyficznych miokin (BDNF, SPARC, Onkostatyna M, IL-6, FGF-21 oraz Dekoryna), o których wiadomo, że wykazują działanie przeciwnowotworowe. Stężenia zostaną określone przy użyciu technologii ELISA lub xMAP.
Próbki krwi pobrano 5 minut przed ćwiczeniem (wartość wyjściowa), 15, 30 i 45 minut (ostatnia minuta ćwiczeń) w 8. dniu (wizyta 2) i 15. dniu (wizyta 3).
Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
Ramy czasowe: 24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3). Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między składem ciała a odpowiedzią miokinową
Ramy czasowe: Dzień 1 (Wizyta 1): Pomiary wyjściowe (wykonane jednorazowo podczas wstępnej kwalifikacji). Wszystkie pomiary wykonano rano, od godziny 8:00 do 12:00, po nocnym poście.
Ocena korelacji parametrów składu ciała – w szczególności masy tłuszczowej, masy beztłuszczowej tkanki miękkiej i tłuszczu trzewnego, mierzonych za pomocą absorpcjometrii podwójnej energii promieniowania rentgenowskiego (DEXA) – z wielkością fluktuacji miokin indukowanych ćwiczeniami fizycznymi.
Dzień 1 (Wizyta 1): Pomiary wyjściowe (wykonane jednorazowo podczas wstępnej kwalifikacji). Wszystkie pomiary wykonano rano, od godziny 8:00 do 12:00, po nocnym poście.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riga Stradins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2-PĒK-4/604/2025
  • RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (Inny numer grantu/finansowania: The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) będą dostępne począwszy od 6 miesięcy po opublikowaniu ostatecznych wyników badania. Dane będą dostępne przez okres 5 lat od pierwszego udostępnienia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników, które stanowią podstawę wyników przedstawionych w tym badaniu, zostaną udostępnione badaczom i zainteresowanym stronom, które przedstawią metodologicznie uzasadniony wniosek za pośrednictwem RSU dataverse. Aby uzyskać dostęp, wnioskodawcy danych muszą złożyć formalny wniosek do głównego badacza (Dace Reihmane, dace.reihmane@rsu.lv) i podpisać umowę o dostępie do danych. Wnioski będą weryfikowane przez zespół badawczy oraz jednostkę ds. bezpieczeństwa i zarządzania danymi Uniwersytetu Stradzińskiego w Rydze (RSU), aby zapewnić zgodność z zasadami RODO i FAIR.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia o wysokiej intensywności w trybie ciągłym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj