Tumorisoluiden vaste akuuttiin aerobiseen liikuntaan rintasyöpää sairastaneilla: liikuntatyypin ja intensiteetin säätelyvaikutukset (TCReX)
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dace Reihmane, Riga Stradins University
Rintasyöpää selvinneiden potilaiden kasvainsolujen vaste akuuttiin aerobiseen liikuntaan: liikunnan tyypin ja intensiteetin modulaatiovaikutukset (TCReX) No: RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 rahoitetaan Euroopan unionin elpymis- ja resilienssirahaston investoinnilla sekä valtion budjetilla projektin "RSU sisäinen ja RSU yhdessä LASE:n kanssa ulkoinen konsolidointi" No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005 puitteissa.
Syöpä on noussut 2000-luvulla merkittäväksi kuolinsyyksi, ja rintasyöpä on yleisin diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain.
Monitieteinen syöpähoidon hallinta on parantanut selviytymismahdollisuuksia, mutta hoitojen sivuvaikutuksilla ja pitkäaikaisilla seurauksilla on merkittäviä vaikutuksia syöpäselviytyjien terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Liikuntaa harkitaan ja käytetään yhä enemmän syövän hoidossa ja seurannassa.
Kuitenkin liikunnan syöpää ehkäisevien vaikutusten (ACE) biologisia mekanismeja osoittavat tutkimukset eivät riitä perustelemaan sopivinta fyysistä aktiivisuutta erilaisissa kliinisissä tilanteissa.
Tieteellisen huippuosaamisen saavuttaminen liikunnan ACE:n ymmärtämisessä syöpähoidossa on ratkaisevaa hoidon optimoimiseksi ja potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dace Reihmane, PhD
- Puhelinnumero: +37126032249
- Sähköposti: Dace.Reihmane@rsu.lv
Opiskelupaikat
-
-
Dzirciema Street 16
-
Riga, Dzirciema Street 16, Latvia, LV1007
- Rekrytointi
- Laboratory of Sports and Nutrition Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Dace Reihmane, PhD
- Puhelinnumero: +37126032249
- Sähköposti: Dace.Reihmane@rsu.lv
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: lsnr@rsu.lv
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (interventioryhmä):
- Hedelmällinen ikä (ennalta menopaussin);
- Diagnoosi kolmoisnegatiivisesta rintasyövästä (TNBC) (negatiivinen estrogeenireseptorille (ER), progesteronireseptorille (PR) ja ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorille 2 (HER2));
- Aikaväli 3–9 kuukautta leikkauksen, adjuvanttisykemoterapian, sädehoidon ja/tai immunoterapian jälkeen;
- Lääkärin (kardiologi) vahvistama fyysinen kunto liikuntatestaukseen, jota tukee echocardiography (ECHO).
Osallistumiskriteerit (kontrolliryhmä):
- Hedelmällinen ikä (ennalta menopaussin);
- Ei nykyistä tai aiempaa minkään tyyppisen syövän diagnoosia;
- Iän, ruumiinrakenteen ja fyysisen kunnon mukaisesti yhdennetty rintasyöpäosallistujaryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus;
- Autoimmuunisairaudet (esim. tyreoidiitti, tulehdukselliset suolistosairaudet, atooppinen dermatiitti jne.);
- Endokriiniset häiriöt (esim. metabolinen oireyhtymä, diabetes);
- Sydän- ja verisuonitaudit;
- Minkä tahansa muun tyyppisen syöpäsairauden diagnoosi;
- Mikä tahansa tila, jossa fyysinen aktiivisuus on vasta-aiheista (esim. astma, COPD, välilevypullistuma, vakava raudanpuuteanemia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintasyöpää Selvinneet
Esimenopausaaliset rintasyöpäselviytyjät (joille on diagnosoitu TNBC) 35-vuotiaat tai vanhemmat
|
30 minuuttia jatkuvaa harjoittelua 75 % VO2max:sta, lisäksi 15 minuutin lämmittely saavuttaakseen tietyn kuormituksen.
30 minuuttia jatkuvaa liikuntaa 45 % VO2max:sta, lisäksi 15 minuutin lämmittely tietyn kuormituksen saavuttamiseksi.
|
|
Active Comparator: Terveet naiset
Terveitä esimenopausaalisia naisia, jotka ovat 35-vuotiaita tai vanhempia
|
30 minuuttia jatkuvaa harjoittelua 75 % VO2max:sta, lisäksi 15 minuutin lämmittely saavuttaakseen tietyn kuormituksen.
30 minuuttia jatkuvaa liikuntaa 45 % VO2max:sta, lisäksi 15 minuutin lämmittely tietyn kuormituksen saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset seerumin myokiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Verinäytteet kerättiin 5 minuuttia ennen harjoitusta (perustaso), 15, 30 ja 45 minuutin kohdalla (harjoituksen viimeinen minuutti) päivänä 8 (käynti 2) ja päivänä 15 (käynti 3).
|
Seerumin tason mittaaminen kuudelle erityiselle myokiinille (BDNF, SPARC, Oncostatin M, IL-6, FGF-21 ja Dekoriini), joilla tiedetään olevan antikarsinogeenisia vaikutuksia.
Pitoisuudet määritetään käyttäen ELISA- tai xMAP-teknologiaa.
|
Verinäytteet kerättiin 5 minuuttia ennen harjoitusta (perustaso), 15, 30 ja 45 minuutin kohdalla (harjoituksen viimeinen minuutti) päivänä 8 (käynti 2) ja päivänä 15 (käynti 3).
|
|
Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
Aikaikkuna: 24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
|
The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3).
Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
|
24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumuksen ja myokiinivasteen välinen yhteys
Aikaikkuna: Päivä 1 (Käynti 1): Alkumittaukset (mitattu kerran alustavan seulonnan aikana). Kaikki mittaukset suoritettiin aamulla kello 8 ja 12 välillä yön yli paaston jälkeen.
|
Arvio siitä, kuinka kehon koostumusparametrit - erityisesti rasvamassa, pehmeä kudosmassa, sisäelinten rasva, mitattuna kaksisäteisellä röntgenabsorptiometrialla (DEXA) - korreloivat liikunnan aiheuttamien myokiinifluktuaatioiden suuruuden kanssa.
|
Päivä 1 (Käynti 1): Alkumittaukset (mitattu kerran alustavan seulonnan aikana). Kaikki mittaukset suoritettiin aamulla kello 8 ja 12 välillä yön yli paaston jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-PĒK-4/604/2025
- RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) ovat saatavilla 6 kuukautta lopullisten tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.
Tiedot pysyvät saatavilla 5 vuoden ajan ensimmäisen julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistetietojen poistettu yksittäisen osallistujan data, joka muodostaa tämän tutkimuksen raportoitujen tulosten perustan, jaetaan tutkijoiden ja kiinnostuneiden tahojen kanssa, jotka esittävät metodologisesti perustellun ehdotuksen RSU dataversen kautta.
Saadakseen pääsyn, datan pyytäjien on toimitettava virallinen pyyntö päävastuulliselle tutkijalle (Dace Reihmane, dace.reihmane@rsu.lv) ja allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
Pyynnöt tarkastetaan tutkimusryhmän ja Riian Stradiņšin yliopiston (RSU) tietoturva- ja hallintayksikön toimesta varmistaakseen, että ne noudattavat GDPR-säädöksiä ja FAIR-periaatteita.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .