유방암 생존자의 급성 유산소 운동에 대한 종양 세포 반응: 운동 유형과 강도의 조절 효과 (TCReX)
2026년 5월 11일 업데이트: Dace Reihmane, Riga Stradins University
유방암 생존자의 급성 유산소 운동에 대한 종양 세포 반응: 운동 유형과 강도의 조절 효과(TCReX) No: RSU/LSPA-PA-2024/1-0004는 "RSU 내부 및 RSU와 LASE 외부 통합" No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005 프로젝트 내에서 유럽연합 회복 및 탄력성 시설과 국가 예산의 투자로 재정 지원을 받고 있습니다.
암은 21세기 주요 사망 원인으로 부상했으며, 유방암(BC)은 가장 많이 진단되는 악성 종양입니다.
다학제적 암 관리로 생존 기회가 향상되었지만, 치료의 부작용과 장기적 결과는 암 생존자의 건강 관련 삶의 질에 중대한 영향을 미칩니다.
운동은 암 치료와 추적 관찰에서 점점 더 고려되고 사용되고 있습니다.
그러나 운동의 항암 효과(ACE)에 대한 생물학적 메커니즘을 입증하는 연구는 다양한 임상 상황에 가장 적합한 신체 활동을 정당화하기에 불충분합니다.
암 관리에서 운동의 ACE를 이해하는 데 과학적 우수성을 달성하는 것은 치료를 최적화하고 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dace Reihmane, PhD
- 전화번호: +37126032249
- 이메일: Dace.Reihmane@rsu.lv
연구 장소
-
-
Dzirciema Street 16
-
Riga, Dzirciema Street 16, 라트비아, LV1007
- 모병
- Laboratory of Sports and Nutrition Research
-
연락하다:
- Dace Reihmane, PhD
- 전화번호: +37126032249
- 이메일: Dace.Reihmane@rsu.lv
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연락하다:
- 이메일: lsnr@rsu.lv
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 (중재 그룹):
- 생식 연령 (폐경 전);
- 2-3기 삼중 음성 유방암 (TNBC) 진단 (에스트로겐 수용체 (ER), 프로게스테론 수용체 (PR), 인간 표피 성장 인자 수용체 2 (HER2) 음성);
- 수술, 보조 화학 요법, 방사선 요법 및/또는 면역 요법 완료 후 3~9개월 기간;
- 심장 초음파 (ECHO)로 뒷받침되는, 의사 (심장 전문의) 인증 운동 검사 적합 신체 조건.
포함 기준 (대조군):
- 생식 연령 (폐경 전);
- 현재 또는 과거 모든 유형의 암 진단 없음;
- 연령, 체질, 신체 조건으로 유방암 참가자 그룹과 매칭됨.
제외 기준:
- 임신;
- 자가면역 질환 (예: 갑상선염, 염증성 장질환, 아토피 피부염 등);
- 내분비 장애 (예: 대사 증후군, 당뇨병);
- 심혈관 질환;
- 다른 유형의 종양학적 질환 진단;
- 신체 활동이 금기되는 모든 상태 (예: 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 척추 디스크 탈출증, 심한 철결핍성 빈혈).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유방암 생존자
35세 이상의 삼중 음성 유방암(TNBC) 진단을 받은 폐경 전 유방암 생존자
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VO₂max의 75% 강도로 30분간 지속 운동, 추가로 15분간 웜업으로 특정 작업 부하 도달
VO2max의 45%로 30분간 지속적인 운동, 추가로 특정 작업량에 도달하기 위한 15분 워밍업.
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활성 비교기: 건강한 여성
35세 이상의 건강한 폐경 전 여성
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VO₂max의 75% 강도로 30분간 지속 운동, 추가로 15분간 웜업으로 특정 작업 부하 도달
VO2max의 45%로 30분간 지속적인 운동, 추가로 특정 작업량에 도달하기 위한 15분 워밍업.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 마이오카인 농도 변화
기간: 혈액 샘플은 8일차(방문 2)와 15일차(방문 3)에 운동 5분 전(기준선), 15분, 30분, 45분(운동 마지막 분)에 수집되었습니다.
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항암 효과를 나타내는 것으로 알려진 6가지 특정 마이오카인(BDNF, SPARC, 온코스타틴 M, IL-6, FGF-21, 데코린)의 혈청 수준 측정.
ELISA 또는 xMAP 기술을 사용하여 농도를 측정합니다.
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혈액 샘플은 8일차(방문 2)와 15일차(방문 3)에 운동 5분 전(기준선), 15분, 30분, 45분(운동 마지막 분)에 수집되었습니다.
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Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
기간: 24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
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The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3).
Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
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24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분과 마이오카인 반응 간의 상관관계
기간: 1일차 (방문 1): 기준 측정 (초기 선별 검사 중 한 번 측정). 모든 측정은 오전 8시부터 12시까지, 밤새 공복 상태를 유지한 후 아침에 수행되었습니다.
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)을 통해 측정된 체성분 매개변수 - 특히 체지방량, 제지방 연조직량, 내장지방 -이 운동으로 유발된 마이오카인 변동의 규모와 어떻게 상관관계가 있는지 평가.
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1일차 (방문 1): 기준 측정 (초기 선별 검사 중 한 번 측정). 모든 측정은 오전 8시부터 12시까지, 밤새 공복 상태를 유지한 후 아침에 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2-PĒK-4/604/2025
- RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (기타 보조금/기금 번호: The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
개별 참가자 데이터(IPD)는 최종 연구 결과 발표 6개월 후부터 이용 가능합니다.
데이터는 최초 공개 후 5년 동안 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 연구에서 보고된 결과의 기초가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터는 RSU 데이터버스를 통해 방법론적으로 건전한 제안을 제시하는 연구자 및 이해관계자와 공유됩니다.
데이터에 접근하려면 데이터 요청자는 연구 책임자(Dace Reihmane, dace.reihmane@rsu.lv)에게 공식 요청서를 제출하고 데이터 접근 계약서에 서명해야 합니다.
요청은 연구팀과 리가 스트라디뉴 대학(RSU) 데이터 보안 및 관리 부서가 GDPR 및 FAIR 원칙 준수를 확인하기 위해 검토합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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고강도 지속 운동에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병