Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svaret fra Tumorceller på Akut Aerob Træning hos Overlevende med Brystkræft: Modulerende Effekter af Træningstype og Intensitet (TCReX)

11. maj 2026 opdateret af: Dace Reihmane, Riga Stradins University

Svaret fra tumorceller på akut aerob træning hos brystkraeftoverlevere: Modulerende effekter af træningstype og intensitet (TCReX) Nr: RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 finansieres af investeringen fra Den Europæiske Unions Genopretnings- og Modstandsdygtighedsfacilitet og statsbudgettet inden for projektet "RSU Intern og RSU med LASE Ekstern Konsolidering" Nr. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005.

Kraft er fremstået som en fremtrædende dødsårsag i det 21. århundrede, hvor brystkraft (BC) er den mest diagnosticerede ondartede svulst. Multidisciplinær kræftbehandling har forbedret overlevelseschancerne, men bivirkninger og langvarige konsekvenser af behandlinger har betydelige implikationer for kræftoverleveres helbredsrelaterede livskvalitet. Motion bliver i stigende grad overvejet og anvendt i kræftbehandling og opfølgning. Imidlertid er studier, der demonstrerer de biologiske mekanismer bag motions anticarcinogene effekter (ACE), utilstrækkelige til at retfærdiggøre den mest passende fysiske aktivitet for forskellige kliniske scenarier. At opnå videnskabelig ekspertise i forståelsen af motions ACE i kræftbehandling er afgørende for at optimere behandlingen og forbedre patienternes livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Letland
    • Dzirciema Street 16
      • Riga, Dzirciema Street 16, Letland, LV1007
        • Rekruttering
        • Laboratory of Sports and Nutrition Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (interventionsgruppe):

  • Reproduktionsalder (premenopausal);
  • Diagnose af Triple-Negativ Brystkraft (TNBC) i stadium II-III (negativ for østrogenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR) og human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2));
  • Tidsramme på 3 til 9 måneder efter afslutning af kirurgi, adjuvans kemoterapi, stråleterapi og/eller immunterapi;
  • Lægecertificeret (kardiolog) fysisk form til motionstest, understøttet af ekokardiografi (ECHO).

Inklusionskriterier (kontrolgruppe):

  • Reproduktionsalder (premenopausal);
  • Ingen nuværende eller tidligere diagnose af enhver type kræft;
  • Match efter alder, kropsbygning og fysisk form til brystkraftdeltagergruppen.

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet;
  • Autoimmunsygdomme (f.eks. thyroiditis, inflammatorisk tarmsygdom, atopisk dermatitis osv.);
  • Endokrine lidelser (f.eks. metabolisk syndrom, diabetes);
  • Hjerte-kar-sygdomme;
  • Diagnose af enhver anden type onkologisk sygdom;
  • Enhver tilstand, hvor fysisk aktivitet er kontraindiceret (f.eks. astma, KOL, diskusprolaps, svær jernmangelanæmi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brystkræftoverlevere
Præmenopausale brystkræftoverlevere (diagnosticeret med TNBC) 35 år eller ældre
Andet: Højintens kontinuerlig træning
30 minutters kontinuerlig træning ved 75% af VO2max, yderligere 15 minutters opvarmning for at nå specifikt arbejdsniveau.
Andet: Moderat intensitet kontinuerlig træning
30 minutters kontinuerlig træning ved 45% af VO2max, yderligere 15 minutters opvarmning for at nå specifikt arbejdsniveau.
Aktiv komparator: Sunde kvinder
Sunde præmenopausale kvinder på 35 år eller ældre
Andet: Højintens kontinuerlig træning
30 minutters kontinuerlig træning ved 75% af VO2max, yderligere 15 minutters opvarmning for at nå specifikt arbejdsniveau.
Andet: Moderat intensitet kontinuerlig træning
30 minutters kontinuerlig træning ved 45% af VO2max, yderligere 15 minutters opvarmning for at nå specifikt arbejdsniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i serum myokinkoncentrationer
Tidsramme: Blodprøver blev indsamlet 5 minutter før træning (baseline), 15, 30 og 45 minutter (sidste minut af træningen) på dag 8 (besøg 2) og dag 15 (besøg 3).
Måling af serumkoncentrationer af seks specifikke myokiner (BDNF, SPARC, Oncostatin M, IL-6, FGF-21 og Decorin), som er kendt for at udvise anticarcinogene effekter. Koncentrationerne vil blive bestemt ved hjælp af ELISA- eller xMAP-teknologi.
Blodprøver blev indsamlet 5 minutter før træning (baseline), 15, 30 og 45 minutter (sidste minut af træningen) på dag 8 (besøg 2) og dag 15 (besøg 3).
Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
Tidsramme: 24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3). Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem kropskomposition og myokinrespons
Tidsramme: Dag 1 (Besøg 1): Baseline-målinger (målt én gang under den indledende screening). Alle målinger blev udført om morgenen, fra kl. 8 til kl. 12, efter en nat med faste.
Vurdering af hvordan kropskompositionsparametre – specifikt fedtmasse, mager blødvævsmasse, visceralt fedt, målt via Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) – korrelerer med størrelsen af motionsinducerede myokinudsving.
Dag 1 (Besøg 1): Baseline-målinger (målt én gang under den indledende screening). Alle målinger blev udført om morgenen, fra kl. 8 til kl. 12, efter en nat med faste.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riga Stradins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-PĒK-4/604/2025
  • RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Data for enkeltpersoner (IPD) vil være tilgængelige 6 måneder efter publicering af de endelige studieresultater. Data vil forblive tilgængelige i en periode på 5 år efter den første frigivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede individuelle deltagerdata, som ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne undersøgelse, vil blive delt med forskere og interesserede parter, der fremsætter et metodisk fornuftigt forslag via RSU dataverse. For at få adgang skal dataanmodere indsende en formel anmodning til hovedforskeren (Dace Reihmane, dace.reihmane@rsu.lv) og underskrive en dataadgangsaftale. Anmodninger vil blive gennemgået af undersøgelsesteamet og Rīgas Stradiņa universitātes (RSU) Data Security and Management Unit for at sikre overholdelse af GDPR og FAIR-principperne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintens kontinuerlig træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner