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Tumorzellreaktion auf akute aerobe Bewegung bei Brustkrebsüberlebenden: Modulatorische Effekte von Bewegungstyp und -intensität (TCReX)

11. Mai 2026 aktualisiert von: Dace Reihmane, Riga Stradins University

Tumorzellreaktion auf akute aerobe Bewegung bei Brustkrebsüberlebenden: Modulatorische Effekte von Bewegungstyp und -intensität (TCReX) Nr.: RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 wird finanziert durch die Investition der Europäischen Union Aufbau- und Resilienzfazilität und den Staatshaushalt im Rahmen des Projekts "RSU interne und RSU mit LASE externe Konsolidierung" Nr. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005.

Krebs hat sich im 21. Jahrhundert zu einer bedeutenden Todesursache entwickelt, wobei Brustkrebs (BC) die am häufigsten diagnostizierte Krebsart ist. Die multidisziplinäre Krebsbehandlung hat die Überlebenschancen verbessert, aber Nebenwirkungen und Langzeitfolgen der Behandlungen haben erhebliche Auswirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Krebsüberlebenden. Bewegung wird in der Krebstherapie und Nachsorge zunehmend berücksichtigt und eingesetzt. Allerdings reichen Studien, die die biologischen Mechanismen der krebshemmenden Wirkungen (ACE) von Bewegung aufzeigen, nicht aus, um die am besten geeignete körperliche Aktivität für verschiedene klinische Szenarien zu rechtfertigen. Wissenschaftliche Exzellenz beim Verständnis der ACE von Bewegung in der Krebsbehandlung zu erreichen, ist entscheidend, um die Behandlung zu optimieren und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Lettland
    • Dzirciema Street 16
      • Riga, Dzirciema Street 16, Lettland, LV1007
        • Rekrutierung
        • Laboratory of Sports and Nutrition Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (Interventionsgruppe):

  • Reproduktives Alter (prämenopausal);
  • Diagnose von Triple-Negativem Brustkrebs (TNBC) im Stadium II-III (negativ für Östrogenrezeptor (ER), Progesteronrezeptor (PR) und humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2));
  • Zeitraum von 3 bis 9 Monaten nach Abschluss von Operation, adjuvanter Chemotherapie, Strahlentherapie und/oder Immuntherapie;
  • Vom Arzt (Kardiologe) bestätigte körperliche Fitness für Belastungstests, unterstützt durch Echokardiographie (ECHO).

Einschlusskriterien (Kontrollgruppe):

  • Reproduktives Alter (prämenopausal);
  • Keine aktuelle oder frühere Diagnose einer Krebsart;
  • Abgestimmt nach Alter, Körperbau und körperlicher Fitness auf die Brustkrebs-Teilnehmergruppe.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft;
  • Autoimmunerkrankungen (z.B. Thyreoiditis, entzündliche Darmerkrankung, atopische Dermatitis usw.);
  • Endokrine Störungen (z.B. metabolisches Syndrom, Diabetes);
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
  • Diagnose einer anderen Art von onkologischer Erkrankung;
  • Jeglicher Zustand, bei dem körperliche Aktivität kontraindiziert ist (z.B. Asthma, COPD, Bandscheibenvorfall, schwere Eisenmangelanämie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brustkrebs-Überlebende
Prämenopausale Brustkrebsüberlebende (mit TNBC diagnostiziert) 35 Jahre oder älter
Sonstiges: Hochintensives kontinuierliches Training
30 Minuten kontinuierliches Training bei 75 % der VO2max, zusätzlich 15 Minuten Aufwärmen, um die spezifische Arbeitsbelastung zu erreichen.
Sonstiges: Moderates intensives kontinuierliches Training
30 Minuten kontinuierlicher Bewegung bei 45 % der VO2max, zusätzlich 15 Minuten Aufwärmen, um die spezifische Arbeitsbelastung zu erreichen.
Aktiver Komparator: Gesunde Frauen
Gesunde prämenopausale Frauen im Alter von 35 Jahren oder älter
Sonstiges: Hochintensives kontinuierliches Training
30 Minuten kontinuierliches Training bei 75 % der VO2max, zusätzlich 15 Minuten Aufwärmen, um die spezifische Arbeitsbelastung zu erreichen.
Sonstiges: Moderates intensives kontinuierliches Training
30 Minuten kontinuierlicher Bewegung bei 45 % der VO2max, zusätzlich 15 Minuten Aufwärmen, um die spezifische Arbeitsbelastung zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Serum-Myokinkonzentrationen
Zeitfenster: Blutproben wurden 5 Minuten vor der Belastung (Ausgangswert), 15, 30 und 45 Minuten (letzte Minute der Belastung) an Tag 8 (Besuch 2) und Tag 15 (Besuch 3) entnommen.
Messung der Serumspiegel von sechs spezifischen Myokinen (BDNF, SPARC, Oncostatin M, IL-6, FGF-21 und Decorin), von denen bekannt ist, dass sie antikanzerogene Wirkungen aufweisen. Die Konzentrationen werden mittels ELISA- oder xMAP-Technologie bestimmt.
Blutproben wurden 5 Minuten vor der Belastung (Ausgangswert), 15, 30 und 45 Minuten (letzte Minute der Belastung) an Tag 8 (Besuch 2) und Tag 15 (Besuch 3) entnommen.
Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
Zeitfenster: 24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3). Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Körperzusammensetzung und Myokinantwort
Zeitfenster: Tag 1 (Besuch 1): Basislinienmessungen (einmal während des anfänglichen Screenings gemessen). Alle Messungen wurden morgens von 8 Uhr bis 12 Uhr nach nächtlichem Fasten durchgeführt.
Bewertung der Korrelation zwischen Körperzusammensetzungsparametern – insbesondere Fettmasse, fettfreier Weichteilmasse und viszeralem Fett, gemessen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) – und dem Ausmaß der bewegungsinduzierten Myokinfluktuationen.
Tag 1 (Besuch 1): Basislinienmessungen (einmal während des anfänglichen Screenings gemessen). Alle Messungen wurden morgens von 8 Uhr bis 12 Uhr nach nächtlichem Fasten durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riga Stradins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2-PĒK-4/604/2025
  • RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden ab 6 Monate nach der Veröffentlichung der endgültigen Studienergebnisse verfügbar sein. Die Daten bleiben für einen Zeitraum von 5 Jahren nach der Erstveröffentlichung zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Entpersonalisierte individuelle Teilnehmerdaten, die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden Forschern und interessierten Parteien zur Verfügung gestellt, die über RSU Dataverse einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen. Um Zugang zu erhalten, müssen Datenanforderer einen formellen Antrag an die Hauptuntersuchungsperson (Dace Reihmane, dace.reihmane@rsu.lv) stellen und eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen. Anträge werden vom Studienteam und der Datensicherheits- und Managementeinheit der Rīgas Stradiņa Universitāte (RSU) überprüft, um die Einhaltung der DSGVO und der FAIR-Prinzipien sicherzustellen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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