A daganatos sejtek válasza akut aerob edzésre emlőrák túlélőknél: az edzés típusának és intenzitásának moduláló hatásai (TCReX)
2026. május 11. frissítette: Dace Reihmane, Riga Stradins University
A daganatsejtek válasza akut aerob edzésre mellrák túlélőknél: az edzés típusának és intenzitásának moduláló hatásai (TCReX) RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 számú projekt az Európai Unió Helyreállítási és Rugalmassági Eszköze, valamint az állami költségvetés befektetéséből finanszírozott a "RSU belső és RSU LASE külső konszolidációval" 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005 számú projekt keretében.
A rák a 21. században a halálok egyik fő okává vált, a mellrák (BC) pedig a leggyakrabban diagnosztizált rosszindulatú daganat.
A multidiszciplináris rákkezelés javított a túlélési esélyeken, de a kezelések mellékhatásai és hosszú távú következményei jelentős hatással vannak a rák túlélők egészséggel kapcsolatos életminőségére.
A testmozgás egyre inkább fontos szerepet kap a rákkezelésben és az utókezelésben.
Azonban a testmozgás ráktól védő hatásainak (ACE) mögöttes biológiai mechanizmusait bemutató tanulmányok nem elegendőek ahhoz, hogy igazolják a legmegfelelőbb fizikai aktivitást a különböző klinikai helyzetekben.
A tudományos kiválóság elérése a testmozgás ráktól védő hatásainak megértésében a rákkezelés során kritikus fontosságú a kezelés optimalizálása és a betegek életminőségének javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dace Reihmane, PhD
- Telefonszám: +37126032249
- E-mail: Dace.Reihmane@rsu.lv
Tanulmányi helyek
-
-
Dzirciema Street 16
-
Riga, Dzirciema Street 16, Lettország, LV1007
- Toborzás
- Laboratory of Sports and Nutrition Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Dace Reihmane, PhD
- Telefonszám: +37126032249
- E-mail: Dace.Reihmane@rsu.lv
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: lsnr@rsu.lv
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok (intervenciós csoport):
- Szaporodóképességű életkor (premenopauzális);
- II-III. stádiumú háromszor negatív emlőrák (TNBC) diagnózisa (negatív ösztrogénreceptor (ER), progeszteronreceptor (PR) és humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (HER2) esetén);
- 3-9 hónap a műtét, adjuváns kemoterápia, sugárterápia és/vagy immunterápia befejezése után;
- Orvos által (kardiológus) igazolt fizikai alkalmasság a terheléses vizsgálatra, amelyet echokardiográfia (ECHO) támogat.
Bevonási kritériumok (kontrollcsoport):
- Szaporodóképességű életkor (premenopauzális);
- Jelenleg vagy korábban nincs semmilyen típusú rák diagnózisa;
- Életkor, testalkat és fizikai alkalmasság alapján párosítva az emlőrákos résztvevők csoportjával.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség;
- Autoimmun betegségek (pl. pajzsmirigy-gyulladás, gyulladásos bélbetegség, atópiás dermatitis stb.);
- Endokrin rendellenességek (pl. metabolikus szindróma, diabetes);
- Kardiovaszkuláris betegségek;
- Bármely más típusú onkológiai betegség diagnózisa;
- Bármely olyan állapot, amely ellenjavallja a fizikai aktivitást (pl. asztma, COPD, gerincporckorongsérv, súlyos vas hiányos vérszegénység).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mellrák Túlélők
Premenopausális mellrák túlélők (TNBC-vel diagnosztizáltak) 35 éves kor felett
|
30 perc folyamatos edzés a VO2max 75%-án, további 15 perc bemelegítés a meghatározott terhelés eléréséhez.
30 perc folyamatos gyakorlat a VO2max 45%-án, továbbá 15 perc bemelegítés a meghatározott terhelés eléréséhez.
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges nők
Egészséges premenopauszális nők 35 éves vagy idősebb korban
|
30 perc folyamatos edzés a VO2max 75%-án, további 15 perc bemelegítés a meghatározott terhelés eléréséhez.
30 perc folyamatos gyakorlat a VO2max 45%-án, továbbá 15 perc bemelegítés a meghatározott terhelés eléréséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum miokin koncentráció változásai
Időkeret: Vérvétel történt 5 perccel a terhelés előtt (alapérték), valamint a terhelés 15., 30. és 45. percében (a terhelés utolsó percében) a 8. napon (2. látogatás) és a 15. napon (3. látogatás).
|
Hat, antikarcinogén hatást mutató specifikus miokin (BDNF, SPARC, Oncostatin M, IL-6, FGF-21 és Decorin) szérumszintjének mérése.
Koncentrációk meghatározása ELISA vagy xMAP technológiával történik. |
Vérvétel történt 5 perccel a terhelés előtt (alapérték), valamint a terhelés 15., 30. és 45. percében (a terhelés utolsó percében) a 8. napon (2. látogatás) és a 15. napon (3. látogatás).
|
|
Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
Időkeret: 24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
|
The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3).
Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
|
24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testösszetétel és a mjokinválasz közötti összefüggés
Időkeret: 1. nap (1. látogatás): Alapvonal-mérések (egyszer mérik a kezdeti szűrés során). Az összes mérést reggel, 8 és 12 óra között végezték, éjszakai böjt után.
|
A testösszetétel paraméterek - konkrétan a zsírtömeg, a sovány lágyrész-tömeg, a zsigeri zsír, melyeket Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) segítségével mérnek - és a gyakorlat által kiváltott mjokin-ingadozások nagysága közötti korreláció értékelése.
|
1. nap (1. látogatás): Alapvonal-mérések (egyszer mérik a kezdeti szűrés során). Az összes mérést reggel, 8 és 12 óra között végezték, éjszakai böjt után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2-PĒK-4/604/2025
- RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
Az egyéni résztvevői adatok (IPD) a végső vizsgálati eredmények közzététele után 6 hónappal lesznek elérhetők.
Az adatok a kezdeti kiadást követő 5 éves időszakban maradnak hozzáférhetőek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A tanulmány eredményeit megalapozó, de-identifikált egyéni résztvevői adatokat megosztjuk a kutatókkal és az érdeklődő felekkel, akik módszertanilag megalapozott javaslatot nyújtanak be az RSU dataverse-en keresztül.
Az eléréshez az adatokat igénylőknek formális kérést kell benyújtaniuk a fővizsgálónak (Dace Reihmane, dace.reihmane@rsu.lv) és alá kell írniuk egy adatelérési megállapodást.
A kérelmeket a tanulmányi csapat és a Rīgas Stradiņa Egyetem (RSU) Adatbiztonsági és Menedzsment Egysége fogja felülvizsgálni, hogy biztosítsák a GDPR és a FAIR elvek betartását.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .