Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tumörcellsrespons på akut aerob träning hos bröstcanceröverlevare: Modulerande effekter av träningsform och intensitet (TCReX)

11 maj 2026 uppdaterad av: Dace Reihmane, Riga Stradins University

Tumörcellsrespons på akut aerob träning hos bröstcanceröverlevare: Modulerande effekter av träningsform och intensitet (TCReX) No: RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 finansieras av investeringen från Europeiska unionens återhämtnings- och återhämtningsfacilitet och statsbudgeten inom projektet "RSU Intern och RSU Med LASE Extern Konsolidering" No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005.

Cancer har blivit en framträdande dödsorsak under 2000-talet, där bröstcancer (BC) är den mest diagnostiserade maligniteten. Multidisciplinär cancerbehandling har förbättrat överlevnadsoddsen, men biverkningar och långsiktiga konsekvenser av behandlingarna har betydande implikationer för canceröverlevares hälsorelaterade livskvalitet. Motion övervägs och används alltmer i cancerbehandling och uppföljning. Studier som visar de biologiska mekanismerna bakom motionens anticarcinogena effekter (ACE) är dock otillräckliga för att motivera den mest lämpliga fysiska aktiviteten för olika kliniska scenarier. Att uppnå vetenskaplig excellens i förståelsen av motionens ACE inom cancerbehandling är avgörande för att optimera behandlingen och förbättra patienternas livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Lettland
    • Dzirciema Street 16
      • Riga, Dzirciema Street 16, Lettland, LV1007
        • Rekrytering
        • Laboratory of Sports and Nutrition Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier (interventionsgrupp):

  • Reproduktiv ålder (premenopaus);
  • Diagnos av Stadium II-III trippelnegativ bröstcancer (TNBC) (negativ för östrogenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR) och human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2));
  • Tidsram på 3 till 9 månader efter avslutad kirurgi, adjuvant kemoterapi, strålbehandling och/eller immunterapi;
  • Läkarcertifierad (kardiolog) fysisk skicklighet för träningsprov, stödd av ekokardiografi (ECHO).

Inklusionskriterier (kontrollgrupp):

  • Reproduktiv ålder (premenopaus);
  • Ingen nuvarande eller tidigare diagnos av någon typ av cancer;
  • Matchad efter ålder, kroppskonstitution och fysisk skicklighet till bröstcancerdeltagargruppen.

Exklusionskriterier:

  • Graviditet;
  • Autoimmuna sjukdomar (t.ex. tyreoidit, inflammatorisk tarmsjukdom, atopisk dermatit, etc.);
  • Endokrina störningar (t.ex. metabolt syndrom, diabetes);
  • Kardiovaskulära sjukdomar;
  • Diagnos av någon annan typ av onkologisk sjukdom;
  • Något tillstånd där fysisk aktivitet är kontraindicerad (t.ex. astma, KOL, diskbråck, svår järnbristanemi).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bröstcanceröverlevare
Premenopausala bröstcanceröverlevare (diagnostiserade med TNBC) 35 år eller äldre
Övrig: Högintensiv kontinuerlig träning
30 minuter av kontinuerlig träning vid 75 % av VO2max, dessutom 15 minuters uppvärmning för att nå specifik arbetsbelastning.
Övrig: Måttlig intensitet kontinuerlig träning
30 minuter av kontinuerlig träning vid 45% av VO2max, dessutom 15 minuters uppvärmning för att nå specifik arbetsbelastning.
Aktiv komparator: Friska kvinnor
Friska premenopausala kvinnor 35 år eller äldre
Övrig: Högintensiv kontinuerlig träning
30 minuter av kontinuerlig träning vid 75 % av VO2max, dessutom 15 minuters uppvärmning för att nå specifik arbetsbelastning.
Övrig: Måttlig intensitet kontinuerlig träning
30 minuter av kontinuerlig träning vid 45% av VO2max, dessutom 15 minuters uppvärmning för att nå specifik arbetsbelastning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i serummyokinkoncentrationer
Tidsram: Blodprov togs 5 minuter före träning (baslinje), 15, 30 och 45 minuter (sista träningsminuten) vid dag 8 (besök 2) och dag 15 (besök 3).
Mätning av serumhalter av sex specifika myokiner (BDNF, SPARC, Oncostatin M, IL-6, FGF-21 och Decorin) som är kända för att ha antikarcinogen effekt. Koncentrationerna kommer att bestämmas med ELISA- eller xMAP-teknik.
Blodprov togs 5 minuter före träning (baslinje), 15, 30 och 45 minuter (sista träningsminuten) vid dag 8 (besök 2) och dag 15 (besök 3).
Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
Tidsram: 24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3). Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan kroppssammansättning och myokinsvar
Tidsram: Dag 1 (Besök 1): Baslinjemätningar (mättes en gång under den initiala screeningen). Alla mätningar utfördes på morgonen, från kl. 08:00 till 12:00, efter nattfasta.
Bedömning av hur kroppssammansättningsparametrar - specifikt fettmassa, mjuk vävnadsmassa utan fett, visceralt fett, mätt via Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) - korrelerar med omfattningen av träningsinducerade myokinfluktuationer.
Dag 1 (Besök 1): Baslinjemätningar (mättes en gång under den initiala screeningen). Alla mätningar utfördes på morgonen, från kl. 08:00 till 12:00, efter nattfasta.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riga Stradins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2-PĒK-4/604/2025
  • RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Data för enskilda deltagare (IPD) kommer att vara tillgängliga från och med 6 månader efter publiceringen av de slutliga studieresultaten. Datan kommer att vara tillgänglig under en period av 5 år efter det första släppet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade individuella deltagardata som ligger till grund för de resultat som rapporterats i denna studie kommer att delas med forskare och intressenter som lämnar ett metodologiskt genomtänkt förslag via RSU dataverse. För att få tillgång måste de som begär data skicka en formell begäran till huvudforskaren (Dace Reihmane, dace.reihmane@rsu.lv) och underteckna ett datatillträdesavtal. Begäranden kommer att granskas av studieteamet och Riga Stradiņš universitets (RSU) dataskydds- och förvaltningsenhet för att säkerställa efterlevnad av GDPR och FAIR-principerna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera