Реакция опухолевых клеток на острую аэробную нагрузку у выживших после рака молочной железы: модулирующие эффекты типа и интенсивности физических упражнений (TCReX)
11 мая 2026 г. обновлено: Dace Reihmane, Riga Stradins University
Ответ опухолевых клеток на острую аэробную нагрузку у выживших после рака молочной железы: модулирующие эффекты типа и интенсивности упражнений (TCReX) №: RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 финансируется за счет инвестиций Фонда восстановления и устойчивости Европейского союза и государственного бюджета в рамках проекта "Внутренняя консолидация РСУ и внешняя консолидация РСУ с ЛАСЕ" № 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005.
Рак стал одной из основных причин смертности в XXI веке, при этом рак молочной железы (РМЖ) является наиболее часто диагностируемым злокачественным новообразованием.
Мультидисциплинарное лечение рака улучшило шансы на выживание, но побочные эффекты и долгосрочные последствия лечения оказывают значительное влияние на качество жизни, связанное со здоровьем, у выживших после рака.
Физические упражнения всё чаще рассматриваются и используются в лечении и последующем наблюдении за онкологическими пациентами.
Однако исследований, демонстрирующих биологические механизмы, лежащие в основе противораковых эффектов (ПРЭ) физических упражнений, недостаточно для обоснования наиболее подходящей физической активности при различных клинических сценариях.
Достижение научного совершенства в понимании ПРЭ физических упражнений в лечении рака имеет решающее значение для оптимизации лечения и улучшения качества жизни пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dace Reihmane, PhD
- Номер телефона: +37126032249
- Электронная почта: Dace.Reihmane@rsu.lv
Места учебы
-
-
Dzirciema Street 16
-
Riga, Dzirciema Street 16, Латвия, LV1007
- Рекрутинг
- Laboratory of Sports and Nutrition Research
-
Контакт:
- Dace Reihmane, PhD
- Номер телефона: +37126032249
- Электронная почта: Dace.Reihmane@rsu.lv
-
Контакт:
- Электронная почта: lsnr@rsu.lv
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения (группа вмешательства):
- Репродуктивный возраст (пременопаузальный);
- Диагноз тройного негативного рака молочной железы (TNBC) II-III стадии (отрицательный по эстрогеновым рецепторам (ER), прогестероновым рецепторам (PR) и рецептору эпидермального фактора роста человека 2 (HER2));
- Период от 3 до 9 месяцев после завершения хирургического вмешательства, адъювантной химиотерапии, лучевой терапии и/или иммунотерапии;
- Подтвержденная врачом (кардиологом) физическая готовность к нагрузочному тестированию, подтвержденная эхокардиографией (ЭхоКГ).
Критерии включения (контрольная группа):
- Репродуктивный возраст (пременопаузальный);
- Отсутствие текущего или предыдущего диагноза любого типа рака;
- Сопоставимость по возрасту, телосложению и физической подготовке с группой участников с раком молочной железы.
Критерии исключения:
- Беременность;
- Аутоиммунные заболевания (например, тиреоидит, воспалительные заболевания кишечника, атопический дерматит и др.);
- Эндокринные нарушения (например, метаболический синдром, диабет);
- Сердечно-сосудистые заболевания;
- Диагноз любого другого типа онкологического заболевания;
- Любое состояние, при котором физическая активность противопоказана (например, астма, ХОБЛ, грыжа межпозвоночного диска, тяжелая железодефицитная анемия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выжившие после рака молочной железы
Пережившие пременопаузальный рак молочной железы (с диагнозом TNBC) в возрасте 35 лет и старше
|
30 минут непрерывных упражнений при 75% от VO2max, дополнительно 15 минут разминки для достижения определённой нагрузки.
30 минут непрерывных упражнений при 45% от VO2max, дополнительно 15 минут разминки для достижения определенной нагрузки.
|
|
Активный компаратор: Здоровые женщины
Здоровые женщины пременопаузального возраста 35 лет и старше
|
30 минут непрерывных упражнений при 75% от VO2max, дополнительно 15 минут разминки для достижения определённой нагрузки.
30 минут непрерывных упражнений при 45% от VO2max, дополнительно 15 минут разминки для достижения определенной нагрузки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения концентраций миокинов в сыворотке
Временное ограничение: Образцы крови были собраны за 5 минут до начала упражнений (базовый уровень), а также на 15, 30 и 45 минутах (последняя минута упражнений) в 8-й день (Визит 2) и 15-й день (Визит 3).
|
Измерение сывороточных уровней шести специфических миокинов (BDNF, SPARC, Онкостатин M, IL-6, FGF-21 и Декорин), которые, как известно, проявляют антиканцерогенные эффекты.
Концентрации будут определяться с использованием технологии ELISA или xMAP.
|
Образцы крови были собраны за 5 минут до начала упражнений (базовый уровень), а также на 15, 30 и 45 минутах (последняя минута упражнений) в 8-й день (Визит 2) и 15-й день (Визит 3).
|
|
Inhibition of Breast Cancer Cell Proliferation
Временное ограничение: 24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
|
The inhibitory effect of exercise-conditioned serum (ECS) on the proliferation of breast cancer cell lines (MDA-MB-231, HCC1937, HCC1143, and SK-BR-3).
Proliferation is measured as the percentage of viable cells after 24 hours of exposure to serum collected during exercise compared to baseline (pre-exercise) serum samples, using LIVE/DEAD fluorescence microscopy and FM CellHealth assays.
|
24 hours following cell exposure to serum collected at baseline (5 minutes pre-exercise) and immediately post-exercise (final minute of exercise).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между составом тела и миокиновым ответом
Временное ограничение: День 1 (Визит 1): Базовые измерения (проводятся один раз во время первоначального скрининга). Все измерения проводились утром, с 8:00 до 12:00, после ночного голодания.
|
Оценка корреляции параметров состава тела - в частности, массы жировой ткани, массы мышечной ткани, висцерального жира, измеренных с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) - с величиной колебаний миокинов, вызванных физическими упражнениями.
|
День 1 (Визит 1): Базовые измерения (проводятся один раз во время первоначального скрининга). Все измерения проводились утром, с 8:00 до 12:00, после ночного голодания.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2-PĒK-4/604/2025
- RSU/LSPA-PA-2024/1-0004 (Другой номер гранта/финансирования: The project No. 5.2.1.1.i.0/2/24/I/CFLA/005, "RSU internal and RSU with LASE external consolidation")
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Данные отдельных участников (IPD) будут доступны через 6 месяцев после публикации окончательных результатов исследования.
Данные будут оставаться доступными в течение 5 лет после первоначального выпуска.
Критерии совместного доступа к IPD
Обезличенные индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов, представленных в данном исследовании, будут переданы исследователям и заинтересованным сторонам, которые предоставят методологически обоснованное предложение через RSU dataverse.
Для получения доступа запрашивающие данные должны подать официальный запрос главному исследователю (Даце Реймане, dace.reihmane@rsu.lv) и подписать соглашение о доступе к данным.
Запросы будут рассмотрены исследовательской группой и Отделом безопасности и управления данными Рижского университета им. Страдыня (RSU) для обеспечения соответствия принципам GDPR и FAIR.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .