強化型単焦点眼内レンズの視力曲線の評価 (IOL-VAC)
2026年2月23日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
強化型単焦点眼内レンズの視力曲線の評価：前向き研究
この研究の主目的は、DDARTVCを使用して、単眼または両眼に強化単焦点TECNIS Eyhance IOLを移植した偽水晶体眼患者の術後視力曲線を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、強化単焦点TECNIS Eyhance IOLが最適な視覚性能を示す視力曲線の正確なポイントを特定することを目的としています。
具体的には、検証済みのデジタル視力検査表DDARTVCが、シミュレートされたディフォーカス値ではなく、9つの離散距離（25、28、33、40、50、60、100、200、および300 cm）での実生活条件下での視力を評価することを考慮しています。
さらに、スプライン曲線フィッティングを測定データポイントに適用して連続視力曲線を生成し、事前定義された測定ポイントだけでなく、距離の全範囲にわたる視覚性能の推定を可能にしました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Evros
-
Alexandroupoli、Evros、ギリシャ、68100
- University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
拡張単焦点眼内レンズEyhanceを用いた偽水晶体老視矯正を受けた老視患者
説明
選定基準:
- 年齢が45歳から75歳まで
除外基準:
- 乱視が1.00ジオプターを超える場合
- 緑内障
- 以前に眼の切開手術を受けたことがある場合
- 角膜または眼底疾患
- 糖尿病
- 自己免疫疾患
- 神経疾患または精神疾患
- 後嚢破裂または水晶体の位置異常
- 術後の矯正視力が8/10未満の場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
両眼または片眼に強化単焦点眼内レンズを移植した偽水晶体患者
拡張単焦点眼内レンズTECNIS® Eyhance ICB00（Johnson & Johnson Vision、米国）を用いて、合併症なく偽水晶体老視矯正を受けた患者
|
拡張単焦点眼内レンズ TECNIS® Eyhance ICB00（ジョンソン・エンド・ジョンソン・ビジョン、米国）を用いた無事な偽水晶体眼老視矯正
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
矯正前視力評価
時間枠：術後3ヶ月
|
DDARTVCチャートを使用した9つの離散距離（25、28、33、40、50、60、100、200、および300 cm）での視力評価
|
術後3ヶ月
|
|
視力曲線面積（AoC）評価
時間枠：術後3か月
|
視覚的アウトカム指標としてのAoCの計算
|
術後3か月
|
|
ビジョン関連の生活の質
時間枠：術後3か月
|
患者の主観的満足度は、面接（NEI-VFQ 25）を通じて評価されます。
|
術後3か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Georgios Labiris, Professor、University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Labiris G, Panagiotopoulou EK, Delibasis K, Duzha E, Bakirtzis M, Panagis C, Boboridis K, Mokka A, Balidis M, Damtsi C, Ntonti P. Validation of a web-based distance visual acuity test. J Cataract Refract Surg. 2023 Jul 1;49(7):666-671. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001176.
- Labiris G, Panagis C, Mitsi C, Panagiotopoulou EK, Vorgiazidou E, Delibasis KK, Bakirtzis M. Enhancing Postoperative Evaluation of Presbyopia Corrections: Correlation of Visual Curve Indices with Vision-Related Quality of Life. J Clin Med. 2025 Oct 10;14(20):7149. doi: 10.3390/jcm14207149.
- Labiris G, Panagis C, Ntonti P, Konstantinidis A, Bakirtzis M. Mix-and-match vs bilateral trifocal and bilateral EDOF intraocular lens implantation: the spline curve battle. J Cataract Refract Surg. 2024 Feb 1;50(2):167-173. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001336.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2025年7月20日
研究の完了 (実際)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2026年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月23日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ES3/Th5/03-02-2022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。