Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка кривых остроты зрения усовершенствованной монофокальной интраокулярной линзы (IOL-VAC)

23 февраля 2026 г. обновлено: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Оценка кривых остроты зрения усовершенствованной монофокальной интраокулярной линзы: проспективное исследование

Основной целью данного исследования является оценка кривых послеоперационной остроты зрения у пациентов с псевдофакией после односторонней или двусторонней имплантации усовершенствованной монофокальной ИОЛ TECNIS Eyhance с использованием DDARTVC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование направлено на определение точных точек кривой остроты зрения, в которых улучшенная монофокальная интраокулярная линза TECNIS Eyhance демонстрирует оптимальные зрительные характеристики. В частности, в исследовании учитывается, что валидированная цифровая таблица для проверки остроты зрения DDARTVC оценивает остроту зрения в условиях реальной жизни на девяти дискретных расстояниях (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 и 300 см), а не через моделированные значения дефокусировки. Кроме того, к измеренным точкам данных была применена аппроксимация сплайн-кривой для построения непрерывных кривых остроты зрения, что позволяет оценить зрительные характеристики во всем диапазоне расстояний, а не только в предопределенных точках измерения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

62

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Греция, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пресбиопические пациенты, перенесшие псевдофакическую пресбиопическую коррекцию с использованием усиленной монофокальной ИОЛ Eyhance

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 45 до 75 лет

Критерии исключения:

  • астигматизм >1,00 диоптрий
  • глаукома
  • предыдущие инцизионные операции на глазах
  • заболевания роговицы или глазного дна
  • сахарный диабет
  • аутоиммунные заболевания
  • неврологические или психические заболевания
  • разрыв задней капсулы или смещение хрусталика
  • послеоперационная некорригированная острота зрения для дали < 8/10.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с псевдофакией с усиленной монофокальной ИОЛ при двусторонней или односторонней имплантации
Пациенты, которым была проведена успешная псевдофакичная коррекция пресбиопии с использованием расширенной монофокальной ИОЛ TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, США)
Процедура: Факоэмульсификация с улучшенными монофокальными интраокулярными линзами
Беспроблемная коррекция пресбиопии у псевдофакичных пациентов с помощью улучшенной монофокальной ИОЛ TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, США)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка некорригированной остроты зрения
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Оценка остроты зрения на 9 дискретных расстояниях (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 и 300 см) с использованием таблицы DDARTVC
3 месяца после операции
Оценка площади кривой остроты зрения (AoC)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Расчет AoC как визуальной меры исхода
3 месяца после операции
Качество жизни, связанное со зрением
Временное ограничение: 3 месяца после операции
степень субъективной удовлетворенности пациента будет оцениваться с помощью интервью (NEI-VFQ 25)
3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Democritus University of Thrace

Следователи

  • Главный следователь: Georgios Labiris, Professor, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ES3/Th5/03-02-2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться