Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av synsskarphetskurvene til en forbedret monofokal intraokularlinse (IOL-VAC)

23. februar 2026 oppdatert av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Evaluering av synsskarphetskurvene for en forbedret monofokal intraokularlinse: En prospektiv studie

Det primære målet med denne studien er å evaluere postoperative synsskarphetskurver hos pseudofake pasienter etter ensidig eller bilateral implantasjon av den forbedrede monofokale TECNIS Eyhance IOL, ved bruk av DDARTVC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å identifisere de nøyaktige punktene på synsskarphetskurven der den forbedrede monofokale TECNIS Eyhance IOL-­linsen viser optimal synsprestasjon. Spesifikt tar studien hensyn til at den validerte digitale synsprøvetavlen DDARTVC vurderer synsskarphet under virkelige forhold ved ni diskrete avstander (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 og 300 cm), i stedet for gjennom simulerte defokusverdier. Videre ble spline-kurvetilpasning brukt på de målte datapunktene for å generere kontinuerlige synsskarphetskurver, noe som muliggjør estimering av synsprestasjon over hele avstandsspekteret, i stedet for bare ved de forhåndsdefinerte målepunktene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Hellas, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Presbyopiske pasienter som gjennomgikk pseudofakisk presbyopikorreksjon med den forsterkede monofokale intraokularlinsen Eyhance

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 45 og 75 år

Eksklusjonskriterier:

  • astigmatisme >1,00 dioptrier
  • glaukom
  • tidligere inklusiv øyekirurgi
  • hornhinnesykdom eller fundussykdom
  • diabetes mellitus
  • autoimmune sykdommer
  • nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
  • posterior kapselruptur eller linsefeilposisjonering
  • postoperativ ukorrigert fjernsynsskarphet < 8/10.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med pseudofaki og forbedret monofokal IOL bilateral eller unilateral implantasjon
Pasienter som gjennomgikk ukomplisert pseudofakisk presbyopikorrigering med den forbedrede monofokale IOL TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, USA)
Fremgangsmåte: Fakoemulsifikasjon med forbedrede monofokale IOL-er
Ukomplisert pseudofakisk presbyopikorrigering med den forbedrede monofokale IOL-en TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, USA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av ukorrigert synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Vurdering av synsskarphet i 9 diskrete avstander (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 og 300 cm) ved bruk av DDARTVC-diagrammet
3 måneder postoperativt
Arealet under synsskarphetskurven (AoC) vurdering
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Beregning av AoC som et visuelt resultatmål
3 måneder postoperativt
Synsrelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
graden av subjektiv tilfredshet hos pasienten vil bli evaluert gjennom et intervju (NEI-VFQ 25)
3 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georgios Labiris, Professor, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ES3/Th5/03-02-2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere