Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af synsskarphedskurverne for en forbedret monofokal intraokular linse (IOL-VAC)

23. februar 2026 opdateret af: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Evaluering af synsskarphedskurverne for en forbedret monofokal intraokularlinse: Et prospektivt studie

Den primære formål med denne undersøgelse er at evaluere postoperative synsskarphedskurver hos pseudofake patienter efter ensidig eller bilateral implantation af den forbedrede monofokale TECNIS Eyhance IOL ved brug af DDARTVC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at identificere de præcise punkter på synsskarphedskurven, hvor den forbedrede monofokale TECNIS Eyhance IOL udviser den optimale visuelle præstation. Specifikt tager undersøgelsen højde for, at den validerede digitale synsskarphedstabel DDARTVC vurderer synsskarphed under realistiske forhold ved ni diskrete afstande (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 og 300 cm) i stedet for gennem simulerede defokusværdier. Desuden blev spline-kurvetilpasning anvendt på de målte datapunkter for at generere kontinuerte synsskarphedskurver, hvilket muliggør estimering af visuel præstation på tværs af hele afstandsområdet i stedet for kun ved de foruddefinerede målepunkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grækenland, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Presbyope patienter, som gennemgik pseudofak presbyop korrektion med den forbedrede monofokale intraokularlinse Eyhance

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 45 og 75 år

Eksklusionskriterier:

  • astigmatisme >1,00 dioptri
  • glaukom
  • tidligere incisionsøjenkirurgi
  • cornea- eller fundussyge
  • diabetes mellitus
  • autoimmune sygdomme
  • neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  • posterior kapselruptur eller linsemisfasering
  • postoperativ ukorrigeret fjernsynsskarphed < 8/10.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pseuofakiske patienter med forbedret monofokal IOL bilateral eller unilateral implantation
Patienter, der gennemgik problemfri pseudofak presbyopikorrektion med den forbedrede monofokale IOL TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, USA)
Procedure: Fakoemulsifikation med forbedrede monofokale intraokulære linser
Ukompliceret pseudofak presbyopikorrektion med den forbedrede monofokale IOL TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ukorrigeret synsskærpevurdering
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Synsskærpevurdering ved 9 diskrete afstande (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 og 300 cm) ved brug af DDARTVC-tavlen
3 måneder postoperativt
Areal under synsskarphedskurven (AoC) vurdering
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Beregning af AoC som et visuelt resultatmål
3 måneder postoperativt
Synsrelateret Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
patientens grad af subjektiv tilfredshed vil blive evalueret gennem en samtale (NEI-VFQ 25)
3 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgios Labiris, Professor, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ES3/Th5/03-02-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fakoemulsifikation med forbedrede monofokale intraokulære linser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner