Evaluación de las Curvas de Agudeza Visual de una Lente Intraocular Monofocal Mejorada (IOL-VAC)
23 de febrero de 2026 actualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Evaluación de las Curvas de Agudeza Visual de una Lente Intraocular Monofocal Mejorada: Un Estudio Prospectivo
El objetivo principal de este estudio es evaluar las curvas de agudeza visual postoperatoria en pacientes pseudofáquicos tras la implantación unilateral o bilateral de la lente intraocular monofocal mejorada TECNIS Eyhance, utilizando el DDARTVC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo identificar los puntos exactos de la curva de agudeza visual en los que la lente intraocular monofocal mejorada TECNIS Eyhance presenta el rendimiento visual óptimo.
En concreto, el estudio tiene en cuenta que la tabla de agudeza visual digital validada DDARTVC evalúa la agudeza visual en condiciones de la vida real a nueve distancias discretas (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 y 300 cm), en lugar de a través de valores de desenfoque simulados.
Además, se aplicó un ajuste de curva spline a los puntos de datos medidos para generar curvas de agudeza visual continuas, lo que permite estimar el rendimiento visual en todo el rango de distancias, y no solo en los puntos de medición predefinidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Evros
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Alexandroupoli, Evros, Grecia, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes présbitas que se sometieron a una corrección presbícia pseudofáquica con la LIO monofocal mejorada Eyhance
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 45 y 75 años
Criterios de exclusión:
- astigmatismo >1,00 dioptrías
- glaucoma
- cirugía ocular incisional previa
- enfermedad corneal o de fondo de ojo
- diabetes mellitus
- enfermedades autoinmunes
- enfermedades neurológicas o psiquiátricas
- rotura de cápsula posterior o desalineación del cristalino
- agudeza visual lejana sin corrección postoperatoria < 8/10.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes pseudofáquicos con implante bilateral o unilateral de LIO monofocal mejorada
Pacientes que se sometieron a una corrección presbiópica pseudofáquica sin complicaciones con la LIO monofocal mejorada TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, EE. UU.)
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Corrección presbíaca pseudofáquica sin incidentes con la LIO monofocal mejorada TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, EE. UU.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la Agudeza Visual sin Corrección
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatoriamente
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Evaluación de la agudeza visual en 9 distancias discretas (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 y 300 cm) utilizando la tabla DDARTVC
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3 meses postoperatoriamente
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Evaluación del Área de la Curva de Agudeza Visual (AoC)
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorios
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Cálculo de la AoC como medida de resultado visual
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3 meses postoperatorios
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Calidad de Vida Relacionada con la Visión
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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el grado de satisfacción subjetiva del paciente se evaluará mediante una entrevista (NEI-VFQ 25)
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3 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Labiris, Professor, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Labiris G, Panagiotopoulou EK, Delibasis K, Duzha E, Bakirtzis M, Panagis C, Boboridis K, Mokka A, Balidis M, Damtsi C, Ntonti P. Validation of a web-based distance visual acuity test. J Cataract Refract Surg. 2023 Jul 1;49(7):666-671. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001176.
- Labiris G, Panagis C, Mitsi C, Panagiotopoulou EK, Vorgiazidou E, Delibasis KK, Bakirtzis M. Enhancing Postoperative Evaluation of Presbyopia Corrections: Correlation of Visual Curve Indices with Vision-Related Quality of Life. J Clin Med. 2025 Oct 10;14(20):7149. doi: 10.3390/jcm14207149.
- Labiris G, Panagis C, Ntonti P, Konstantinidis A, Bakirtzis M. Mix-and-match vs bilateral trifocal and bilateral EDOF intraocular lens implantation: the spline curve battle. J Cataract Refract Surg. 2024 Feb 1;50(2):167-173. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001336.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades de los ojos
- Errores refractivos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Enfermedades del cristalino
- Neoplasias Oculares
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Catarata
- Presbicia
- Linfoma intraocular
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos oftalmológicos
- Extracción de cataratas
- Procedimientos quirúrgicos refractivos
- Procedimientos quirúrgicos ultrasónicos
- Facoemulsificación
Otros números de identificación del estudio
- ES3/Th5/03-02-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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