Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena krzywych ostrości wzroku dla zaawansowanej soczewki wewnątrzgałkowej monofokalnej (IOL-VAC)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Ocena krzywych ostrości wzroku wzmocnionej soczewki jednoogniskowej: Badanie prospektywne

Głównym celem tego badania jest ocena krzywych ostrości wzroku pooperacyjnej u pacjentów pseudofakijnych po jednostronnym lub obustronnym wszczepieniu ulepszonej jednoogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej TECNIS Eyhance przy użyciu metody DDARTVC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zidentyfikowanie dokładnych punktów krzywej ostrości wzroku, w których wzmocniona monofokalna soczewka wewnątrzgałkowa TECNIS Eyhance wykazuje optymalną wydajność wzrokową. W szczególności badanie bierze pod uwagę, że zwalidowana cyfrowa tablica ostrości wzroku DDARTVC ocenia ostrość wzroku w warunkach rzeczywistych w dziewięciu dyskretnych odległościach (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 i 300 cm), a nie poprzez symulowane wartości defokusowania. Co więcej, dopasowanie krzywej sklejanej zostało zastosowane do zmierzonych punktów danych w celu wygenerowania ciągłych krzywych ostrości wzroku, umożliwiając oszacowanie wydajności wzrokowej w całym zakresie odległości, a nie tylko w predefiniowanych punktach pomiarowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grecja, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci prezbiopijni, którzy przeszli pseudofakiczną korekcję prezbiopii za pomocą ulepszonej jednoogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej Eyhance

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek od 45 do 75 lat

Kryteria wykluczenia:

  • astygmatyzm >1,00 dioptrii
  • jaskra
  • przebyta operacja oka z cięciem
  • choroby rogówki lub dna oka
  • cukrzyca
  • choroby autoimmunologiczne
  • choroby neurologiczne lub psychiatryczne
  • pęknięcie torebki tylnej lub nieprawidłowe ustawienie soczewki
  • pooperacyjna nieskorygowana ostrość wzroku do dali < 8/10.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci pseudofakijni z wszczepieniem jednoogniskowej IOL typu enhanced jedno- lub obustronnym
Pacjenci, u których przeprowadzono niepowikłaną pseudofakijną korekcję prezbiopii za pomocą ulepszonej jednoogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, USA)
Procedura: Fakoemulsyfikacja z zaawansowanymi jednoogniskowymi soczewkami wewnątrzgałkowymi
Bezproblemowa korekcja prezbiopii u pacjentów z wszczepioną soczewką za pomocą monofokalnej soczewki wewnątrzgałkowej TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, USA) o rozszerzonych właściwościach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie ostrości wzroku bez korekcji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Ocena ostrości wzroku w 9 dyskretnych odległościach (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 i 300 cm) przy użyciu tabeli DDARTVC
3 miesiące po operacji
Ocena pola pod krzywą ostrości wzroku (AoC)
Ramy czasowe: 3 miesiące pooperacyjnie
Obliczanie AoC jako miary wyniku wizualnego
3 miesiące pooperacyjnie
Jakość życia związana z widzeniem
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
stopień subiektywnego zadowolenia pacjenta będzie oceniany poprzez wywiad (NEI-VFQ 25)
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Śledczy

  • Główny śledczy: Georgios Labiris, Professor, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ES3/Th5/03-02-2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fakoemulsyfikacja z zaawansowanymi jednoogniskowymi soczewkami wewnątrzgałkowymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj