Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de gezichtsscherptecurves van een verbeterde monofocale intraoculaire lens (IOL-VAC)

23 februari 2026 bijgewerkt door: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Evaluatie van de gezichtsscherptecurven van een verbeterde monofocale intraoculaire lens: een prospectieve studie

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van postoperatieve gezichtsscherptecurves bij pseudofake patiënten na unilaterale of bilaterale implantatie van de verbeterde monofocale TECNIS Eyhance IOL, met behulp van de DDARTVC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft als doel de exacte punten van de gezichtsscherptecurve te identificeren, waar de verbeterde monofocale TECNIS Eyhance IOL de optimale visuele prestaties vertoont. Specifiek houdt de studie rekening met het feit dat de gevalideerde digitale gezichtsscherptekaart DDARTVC de gezichtsscherpte onder realistische omstandigheden op negen discrete afstanden beoordeelt (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 en 300 cm), in plaats van via gesimuleerde defocuswaarden. Bovendien werd splinecurvefitting toegepast op de gemeten datapunten om continue gezichtsscherptecurven te genereren, waardoor de visuele prestaties over het volledige afstandsbereik kunnen worden geschat, in plaats van alleen op de vooraf bepaalde meetpunten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Griekenland, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Presbyope patiënten die een pseudofake presbyoopcorrectie ondergingen met de verbeterde monofocale IOL Eyhance

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • leeftijd tussen 45 en 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • astigmatisme >1,00 dioptrie
  • glaucoom
  • eerdere incisie-oogchirurgie
  • hoornvlies- of fundusaandoening
  • diabetes mellitus
  • auto-immuunziekten
  • neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • posterieure capsuleruptuur of lensmisalignering
  • postoperatieve ongecorrigeerde vertegezichtsacuïteit < 8/10.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pseudofake patiënten met verbeterde monofocale IOL bilaterale of unilaterale implantatie
Patiënten die een probleemloze pseudofake presbyopische correctie ondergingen met de verbeterde monofocale IOL TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, USA)
Procedure: Phacoemulsificatie met verbeterde monofocale IOL's
Probleemloze pseudofake presbyopecorrectie met de verbeterde monofocale IOL TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, USA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van ongecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
Beoordeling van de gezichtsscherpte op 9 discrete afstanden (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 en 300 cm) met behulp van de DDARTVC-kaart
3 maanden postoperatief
Beoordeling van het gebied onder de gezichtsscherptecurve (AoC)
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
Berekening van de AoC als visuele uitkomstmaat
3 maanden postoperatief
Kwaliteit van leven gerelateerd aan het gezichtsvermogen
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
de mate van subjectieve tevredenheid van de patiënt zal worden geëvalueerd via een interview (NEI-VFQ 25)
3 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Georgios Labiris, Professor, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ES3/Th5/03-02-2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren