Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetun monofokaalisen silmänsisäisen linssin näöntarkkuuskäyrien arviointi (IOL-VAC)

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Parannetun monofokaalin silmänsisäisen linssin näöntarkkuuskäyrien arviointi: Prospektiivinen tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida pseudofakisten potilaiden leikkauksen jälkeisiä näöntarkkuuskäyriä yksipuolisen tai molemminpuolisen tehostetun monofokaalisen TECNIS Eyhance IOL:n implantoinnin jälkeen käyttäen DDARTVC-menetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa näöntarkkuuskäyrän tarkat kohdat, joissa parannettu monofokaalinen TECNIS Eyhance -sisälinssi osoittaa optimaalisen näkösuorituskyvyn. Erityisesti tutkimus ottaa huomioon, että validoitu digitaalinen näöntarkkuustaulukko DDARTVC arvioi näöntarkkuutta todellisen elämän olosuhteissa yhdeksällä erillisellä etäisyydellä (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 ja 300 cm), eikä simuloitujen epätarkennusarvojen kautta. Lisäksi spline-käyräsovitusta sovellettiin mitattuihin datapisteisiin jatkuvien näöntarkkuuskäyrien luomiseksi, mikä mahdollistaa näkösuorituskyvyn arvioinnin koko etäisyysalueella, eikä vain ennalta määritetyissä mittauspisteissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Kreikka, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Presbyooppiset potilaat, jotka kävivät läpi pseudofakisen presbyooppisen korjauksen parannetulla monofokaalisella IOL-silmälinssillä Eyhance

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • ikä 45–75 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • astigmatismi >1,00 diopteria
  • glaukooma
  • aikaisempi leikkaushoito silmässä
  • sarveiskalvo- tai pohjatautisairaus
  • diabetes mellitus
  • autoimmuunisairaudet
  • neurologiset tai psykiatriset sairaudet
  • takakapselin repeämä tai linssin väärä asento
  • leikkauksen jälkeinen korjaamaton kaukonäköterävyys < 8/10.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pseudoafaakiset potilaat, joille on tehty monofokaalin IOL-linssin tehostettu kaksipuolinen tai yksipuolinen implantointi
Potilaat, joille suoritettiin onnistunut pseudofakinen presbyopiakorjaus parannetulla monofokaalisella IOL-silmälinsällä TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, USA)
Menettely: Fakoemulsifikaatio tehostetuilla monofokaalisilla linssi-implantateilla
Komplikaatioton pseudofakin presbyopian korjaus parannetulla monofokaalisessa IOL-silmälasissa TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, USA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korjaamaton näöntarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Näönterävyyden arviointi 9 erillisellä etäisyydellä (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 ja 300 cm) käyttäen DDARTVC-taulukkoa
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Näöntarkkuuskäyrän pinta-alan (AoC) arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
AoC:n laskeminen visuaalisena tulosten mittarina
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Näköön liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
potilaan subjektiivista tyytyväisyyttä arvioidaan haastattelun avulla (NEI-VFQ 25)
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Democritus University of Thrace

Tutkijat

  • Päätutkija: Georgios Labiris, Professor, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ES3/Th5/03-02-2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa