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향상된 단초점 인공수정체의 시력 곡선 평가 (IOL-VAC)

2026년 2월 23일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

향상된 단초점 인공수정체의 시력 곡선 평가: 전향적 연구

본 연구의 주요 목적은 DDARTVC를 사용하여 향상된 단초점 TECNIS Eyhance IOL을 단안 또는 양안으로 삽입한 후 인공수정체 환자의 수술 후 시력 곡선을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 개선된 단초점 TECNIS Eyhance 인공수정체가 최적의 시력을 나타내는 시력 곡선의 정확한 지점을 규명하는 것을 목표로 합니다. 특히, 본 연구는 검증된 디지털 시력표 DDARTVC가 시뮬레이션된 디포커스 값이 아닌 실제 생활 조건에서 9개의 개별 거리(25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200, 300cm)에서 시력을 평가한다는 점을 고려합니다. 또한, 측정된 데이터 포인트에 스플라인 곡선 피팅을 적용하여 연속적인 시력 곡선을 생성함으로써 사전 정의된 측정 지점뿐만 아니라 전체 거리 범위에 걸친 시력 성능을 추정할 수 있도록 하였습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, 그리스, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

향상된 단초점 인공수정체 Eyhance를 이용한 가인성노안 교정술을 받은 노안 환자

설명

포함 기준:

  • 45세에서 75세 사이의 연령

제외 기준:

  • 난시 >1.00 디옵터
  • 녹내장
  • 과거 절개 안과 수술 이력
  • 각막 또는 안저 질환
  • 당뇨병
  • 자가면역 질환
  • 신경계 또는 정신 질환
  • 후낭 파열 또는 렌즈 정렬 이상
  • 수술 후 원거리 나안 시력 < 8/10.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
양안 또는 단안 삽입된 향상된 단일 초점 인공 수정체를 가진 인공 수정체 환자
TECNIS® Eyhance ICB00(Johnson & Johnson Vision, USA) 향상된 단초점 인공수정체를 사용하여 합병증 없이 노안 교정 수술을 받은 환자
절차: 향상된 단초점 인공수정체를 이용한 초음파수정체유화술
향상된 단초점 인공수정체 TECNIS® Eyhance ICB00(존슨앤드존슨 비전, 미국)을 이용한 합병증 없는 백내장 수술 후 노안 교정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교정 전 시력 평가
기간: 수술 후 3개월
DDARTVC 차트를 사용하여 9개의 개별 거리(25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 및 300 cm)에서 시력 평가
수술 후 3개월
시력 곡선 면적(AoC) 평가
기간: 수술 후 3개월
시각적 결과 측정치로서의 AoC 계산
수술 후 3개월
시력 관련 삶의 질
기간: 수술 후 3개월
환자의 주관적 만족도는 인터뷰(NEI-VFQ 25)를 통해 평가됩니다.
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Democritus University of Thrace

수사관

  • 수석 연구원: Georgios Labiris, Professor, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ES3/Th5/03-02-2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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