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Avaliação das Curvas de Acuidade Visual de uma Lente Intraocular Monofocal Aprimorada (IOL-VAC)

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Avaliação das Curvas de Acuidade Visual de uma Lente Intraocular Monofocal Melhorada: Um Estudo Prospectivo

O principal objetivo deste estudo é avaliar as curvas de acuidade visual pós-operatória em pacientes pseudofácicos após implantação unilateral ou bilateral da lente intraocular monofocal melhorada TECNIS Eyhance, utilizando o DDARTVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo visa identificar os pontos exatos da curva de acuidade visual, nos quais a lente intraocular monofocal melhorada TECNIS Eyhance exibe o desempenho visual ideal. Especificamente, o estudo considera que o gráfico de acuidade digital validado DDARTVC avalia a acuidade visual em condições reais em nove distâncias discretas (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 e 300 cm), em vez de através de valores de desfocagem simulados. Além disso, foi aplicado o ajuste de curva spline aos pontos de dados medidos para gerar curvas de acuidade visual contínuas, permitindo a estimativa do desempenho visual em toda a gama de distâncias, e não apenas nos pontos de medição predefinidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grécia, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes prébiopes que foram submetidos a correção prébiope pseudofácica com a LIO monofocal melhorada Eyhance

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • idade entre 45 a 75 anos

Critérios de Exclusão:

  • astigmatismo >1,00 dioptrias
  • glaucoma
  • cirurgia ocular incisional anterior
  • doença da córnea ou do fundo ocular
  • diabetes mellitus
  • doenças autoimunes
  • doenças neurológicas ou psiquiátricas
  • rutura da cápsula posterior ou desalinhamento do cristalino
  • acuidade visual não corrigida pós-operatória para longe < 8/10.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes pseudofácicos com implante bilateral ou unilateral de LIO monofocal melhorada
Pacientes submetidos a correção presbiópica pseudofáquica sem intercorrências com a LIO monofocal melhorada TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, EUA)
Procedimento: Facoemulsificação com lentes intraoculares monofocais melhoradas
Correção presbiópica pseudofácica sem intercorrências com a LIO monofocal avançada TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, EUA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Acuidade Visual Não Corrigida
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Avaliação da acuidade visual em 9 distâncias discretas (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 e 300 cm) utilizando o gráfico DDARTVC
3 meses após a cirurgia
Avaliação da Área da Curva de Acuidade Visual (AoC)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Cálculo do AoC como medida de resultado visual
3 meses após a cirurgia
Qualidade de Vida Relacionada com a Visão
Prazo: 3 meses pós-operatório
o grau de satisfação subjetiva do doente será avaliado através de uma entrevista (NEI-VFQ 25)
3 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Democritus University of Thrace

Investigadores

  • Investigador principal: Georgios Labiris, Professor, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ES3/Th5/03-02-2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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