Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A továbbfejlesztett monofokális intraocularis lencse látóélességi görbéinek értékelése (IOL-VAC)

2026. február 23. frissítette: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Egy továbbfejlesztett monofokális intraocularis lencse látóélességi görbéinek értékelése: Prospektív tanulmány

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy a DDARTVC segítségével kiértékelje a posztoperatív látóélességi görbéket pszeudofákiás betegekben az erősített monofokális TECNIS Eyhance IOL egyoldali vagy kétoldali implantációja után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen vizsgálat célja annak azonosítása, hogy a látóélességi görbe mely pontjain mutatja ki a továbbfejlesztett monofokális TECNIS Eyhance IOL a legjobb látási teljesítményt. Konkrétan a vizsgálat figyelembe veszi, hogy a validált digitális látóélességi tábla, a DDARTVC, kilenc diszkrét távolságon (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 és 300 cm) értékeli a látóélességet valós körülmények között, szimulált defókusz értékeken keresztül helyett. Ezen túlmenően, a mért adatpontokra spline-görbe illesztést alkalmaztak a folyamatos látóélességi görbék előállításához, amely lehetővé teszi a látási teljesítmény becslését a távolságok teljes tartományában, nem csak az előre meghatározott mérési pontokon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

62

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Görögország, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A presbyópiás betegek, akiknél a pszeudofákiás presbyópiás korrekciót az Eyhance fokozott monofokális IOL-lal végezték

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • életkor 45 és 75 év között

Kizárási kritériumok:

  • asztigmatizmus >1,00 dioptria
  • glaukóma
  • korábbi metsző szemműtét
  • szaruhártya- vagy szemfenékbetegség
  • cukorbetegség
  • autoimmun betegségek
  • neurológiai vagy pszichiátriai betegségek
  • hátulsó tokrepedés vagy lencse elhelyezkedési rendellenesség
  • postoperatív korrigálatlan távolsági látóélesség < 8/10.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pszeudofákiás betegek fokozott monofokális IOL bilaterális vagy unilaterális implantációval
Azok a betegek, akiknél a TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, USA) fokozott monofokális IOL-lenssel végzett, eseménytelen pszeudofákiás preszbiópiás korrekció történt
Eljárás: Fakoemulzifikáció továbbfejlesztett monofokális IOL-ekkel
Eseménytelen pszeudofákiás presbyópia-korrekció a továbbfejlesztett monofokális TECNIS® Eyhance ICB00 IOL-lencsével (Johnson & Johnson Vision, USA)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korrigálatlan látóélesség értékelése
Időkeret: 3 hónappal műtét után
A látóélesség értékelése 9 különböző távolságban (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 és 300 cm) a DDARTVC tábla segítségével
3 hónappal műtét után
A látóélességi görbe területének (AoC) értékelése
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Az AoC kiszámítása vizuális eredménymérőként
3 hónappal a műtét után
Látásra vonatkozó életminőség
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
a beteg szubjektív elégedettségi fokát interjú útján értékelik (NEI-VFQ 25)
3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Democritus University of Thrace

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Georgios Labiris, Professor, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ES3/Th5/03-02-2022

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel