Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av synskärpekurvorna hos en förbättrad monofokal intraokulär lins (IOL-VAC)

23 februari 2026 uppdaterad av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Utvärdering av synskärpekurvorna för en förbättrad monofokal intraokulär lins: En prospektiv studie

Syftet med denna studie är att utvärdera postoperativa synskärpekurvor hos pseudofaka patienter efter ensidig eller dubbelsidig implantation av den förbättrade monofokala TECNIS Eyhance IOL, med hjälp av DDARTVC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien syftar till att identifiera de exakta punkterna på synskärpekurvan där den förbättrade monofokala TECNIS Eyhance IOL uppvisar optimal synprestanda. Specifikt tar studien hänsyn till att den validerade digitala synskärpetavlan DDARTVC bedömer synskärpa under verkliga förhållanden vid nio diskreta avstånd (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 och 300 cm), snarare än genom simulerade defokusvärden. Dessutom tillämpades spline-kurvanpassning på de uppmätta datapunkterna för att generera kontinuerliga synskärpekurvor, vilket möjliggör uppskattning av synprestanda över hela avståndsintervallet, snarare än endast vid de fördefinierade mätpunkterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grekland, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Presbyopiska patienter som genomgick pseudofak presbyopkorrektion med den förbättrade monofokala intraokulära linsen Eyhance

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 45 och 75 år

Exklusionskriterier:

  • astigmatism >1,00 dioptrier
  • glaukom
  • tidigare incisionsögonkirurgi
  • sjukdom i hornhinnan eller ögats botten
  • diabetes mellitus
  • autoimmuna sjukdomar
  • neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
  • ruptur av bakre kapseln eller felplacering av linsen
  • postoperativt okorrigerat fjärrseende < 8/10

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pseudofakiska patienter med förstärkt monofokal IOL bilateralt eller unilateralt implantat
Patienter som genomgick okomplicerad pseudofak presbyopikorrigering med den förbättrade monofokala intraokulära linsen TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, USA)
Procedur: Fakoemulsifikation med förbättrade monofokala intraokulära linser
Oproblematisk pseudofak presbyopikorrigering med den förbättrade monofokala IOL TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, USA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obearbetad synskärpebedömning
Tidsram: 3 månader postoperativt
Synskärpebedömning vid 9 diskreta avstånd (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 och 300 cm) med DDARTVC-diagrammet
3 månader postoperativt
Area of the Visual Acuity Curve (AoC) assessment
Tidsram: 3 månader postoperativt
Beräkning av AoC som ett visuellt utfallsmått
3 månader postoperativt
Synrelaterad livskvalitet
Tidsram: 3 månader postoperativt
patientens grad av subjektiv tillfredsställelse kommer att utvärderas genom en intervju (NEI-VFQ 25)
3 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Utredare

  • Huvudutredare: Georgios Labiris, Professor, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ES3/Th5/03-02-2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera