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Évaluation des courbes d'acuité visuelle d'une lentille intraoculaire monofocale améliorée (IOL-VAC)

23 février 2026 mis à jour par: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Évaluation des courbes d'acuité visuelle d'une lentille intraoculaire monofocale améliorée : une étude prospective

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les courbes d'acuité visuelle postopératoires chez les patients pseudophaques suite à l'implantation unilatérale ou bilatérale de l'implants monofocal amélioré TECNIS Eyhance, en utilisant le DDARTVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude vise à identifier les points exacts de la courbe d'acuité visuelle où la lentille intraoculaire monofocale améliorée TECNIS Eyhance présente les performances visuelles optimales. Plus précisément, l'étude prend en compte que le tableau d'acuité numérique validé DDARTVC évalue l'acuité visuelle dans des conditions réelles à neuf distances discrètes (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 et 300 cm), plutôt qu'à travers des valeurs de défocalisation simulées. De plus, un ajustement par courbe spline a été appliqué aux points de données mesurés pour générer des courbes d'acuité visuelle continues, permettant d'estimer les performances visuelles sur toute la gamme des distances, et pas seulement aux points de mesure prédéfinis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grèce, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients presbytes ayant bénéficié d'une correction presbyte pseudophaque avec l'implant monofocal amélioré Eyhance

La description

Critères d'inclusion :

  • âge entre 45 et 75 ans

Critères d'exclusion :

  • astigmatisme > 1,00 dioptrie
  • glaucome
  • chirurgie oculaire incisive antérieure
  • maladie cornéenne ou du fond d'œil
  • diabète sucré
  • maladies auto-immunes
  • maladies neurologiques ou psychiatriques
  • rupture de la capsule postérieure ou désalignement du cristallin
  • acuité visuelle de loin non corrigée postopératoire < 8/10.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients pseudophakes avec implantation bilatérale ou unilatérale de LIO monofocale améliorée
Patients ayant bénéficié d'une correction presbyte pseudophaque sans incident avec l'implants intraoculaire monofocal amélioré TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, USA)
Procédure: Phacoémulsification avec implants intraoculaires monofocaux améliorés
Correction presbyte pseudophaque sans incident avec l'IOL monofocale améliorée TECNIS® Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision, États-Unis)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'acuité visuelle non corrigée
Délai: 3 mois postopératoire
Évaluation de l'acuité visuelle à 9 distances discrètes (25, 28, 33, 40, 50, 60, 100, 200 et 300 cm) à l'aide du tableau DDARTVC
3 mois postopératoire
Évaluation de l'aire sous la courbe d'acuité visuelle (AoC)
Délai: 3 mois postopératoire
Calcul de l'AoC en tant que mesure visuelle des résultats
3 mois postopératoire
Qualité de Vie Liée à la Vision
Délai: 3 mois postopératoire
le degré de satisfaction subjective du patient sera évalué par le biais d'un entretien (NEI-VFQ 25)
3 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Democritus University of Thrace

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Georgios Labiris, Professor, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ES3/Th5/03-02-2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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