增强型单焦点人工晶状体视力曲线评估 (IOL-VAC)
2026年2月23日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
增强型单焦点人工晶状体视觉敏锐度曲线的评估：一项前瞻性研究
本研究的主要目的是通过DDARTVC评估假性白内障患者在接受单眼或双眼增强型单焦点TECNIS Eyhance人工晶状体植入术后的视力曲线。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定视力曲线上的精确点，在这些点上，增强型单焦点TECNIS Eyhance人工晶状体展现出最佳视觉性能。
具体而言，研究考虑到经过验证的数字视力表DDARTVC在九个离散距离（25、28、33、40、50、60、100、200和300厘米）下评估现实生活条件下的视力，而非通过模拟离焦值。
此外，对测量数据点应用样条曲线拟合以生成连续的视力曲线，从而能够估算整个距离范围内的视觉性能，而不仅限于预定义的测量点。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Evros
-
Alexandroupoli、Evros、希腊、68100
- University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受增强型单焦点人工晶状体 Eyhance 进行假性老视矫正的老视患者
描述
纳入标准：
- 年龄在45至75岁之间
排除标准：
- 散光>1.00屈光度
- 青光眼
- 既往有眼内切开手术史
- 角膜或眼底疾病
- 糖尿病
- 自身免疫性疾病
- 神经或精神疾病
- 后囊膜破裂或晶状体位置异常
- 术后裸眼远视力<8/10
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受双侧或单侧增强型单焦点人工晶状体植入术的假性晶状体患者
接受使用增强型单焦点人工晶状体 TECNIS® Eyhance ICB00（美国强生视觉）进行无并发症的假性老花矫正手术的患者
|
使用增强型单焦点人工晶状体TECNIS® Eyhance ICB00（美国强生视力）进行无并发症的人工晶状体老视矫正
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未矫正视力评估
大体时间：术后3个月
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在9个离散距离（25、28、33、40、50、60、100、200和300厘米）使用DDARTVC图表进行视力评估
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术后3个月
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视觉敏锐度曲线面积（AoC）评估
大体时间：术后3个月
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作为视觉结果测量的AoC计算
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术后3个月
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与视力相关的生活质量
大体时间：术后3个月
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将通过访谈评估患者的主观满意度（NEI-VFQ 25）
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术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Georgios Labiris, Professor、University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Evros 68100
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Labiris G, Panagiotopoulou EK, Delibasis K, Duzha E, Bakirtzis M, Panagis C, Boboridis K, Mokka A, Balidis M, Damtsi C, Ntonti P. Validation of a web-based distance visual acuity test. J Cataract Refract Surg. 2023 Jul 1;49(7):666-671. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001176.
- Labiris G, Panagis C, Mitsi C, Panagiotopoulou EK, Vorgiazidou E, Delibasis KK, Bakirtzis M. Enhancing Postoperative Evaluation of Presbyopia Corrections: Correlation of Visual Curve Indices with Vision-Related Quality of Life. J Clin Med. 2025 Oct 10;14(20):7149. doi: 10.3390/jcm14207149.
- Labiris G, Panagis C, Ntonti P, Konstantinidis A, Bakirtzis M. Mix-and-match vs bilateral trifocal and bilateral EDOF intraocular lens implantation: the spline curve battle. J Cataract Refract Surg. 2024 Feb 1;50(2):167-173. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001336.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月20日
研究完成 (实际的)
2025年12月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月23日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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