異なるヒト血液循環領域由来の細胞外小胞におけるタンパク質不均一性の調査 (DBCR-EV-p)
この観察研究の目的は、破裂または未破裂の頭蓋内動脈瘤を有する患者の異なる人体血液循環領域から得られた細胞外小胞（EV）におけるタンパク質の不均一性について理解することです。 主な目的は次のとおりです：
人体の異なる血液循環領域におけるEVのプロテオミクス的不均一性を明らかにすること。動脈瘤性くも膜下出血を有する患者と出血のない患者との間で、脳灌流動脈および静脈におけるEVのプロテオミクス的差異を明らかにすること。
くも膜下出血の診断および予後を反映するEV由来タンパク質バイオマーカーを探索すること
調査の概要
詳細な説明
細胞外小胞（EVs）は、ほとんどすべての種類の細胞によって細胞外微小環境へ広く分泌される小さな脂質二重膜で囲まれた小胞です。 これらはタンパク質、脂質、mRNA、miRNAなどの生体分子を運び、細胞間コミュニケーションや疾患調節において重要な役割を果たします。 安定性と特異性の高さから、EVsは様々な疾患の診断や予後予測の研究ホットスポットとなっています。
現在、血液由来EVsに関する既存の研究のほとんどは、上腕静脈などの末梢静脈から採取されたサンプルに依存しています。 しかし、頭頸部の動脈や深部静脈など、人体の異なる血管領域にわたるEV内容物の不均一性を調査する研究は不足しています。
神経インターベンション手術は、マイクロカテーテルやマイクロガイドワイヤーなどの機器を用いて血管系を通じて標的血管に到達し、脳血管疾患の診断と治療を行う、低侵襲で画像誘導型の医療技術です。 この技術により、手術中に頭頸部の動脈や静脈から血液サンプルを採取することが可能となります。
本プロジェクトでは、全身麻酔下で神経インターベンション処置を受ける破裂または未破裂の頭蓋内動脈瘤患者から、大腿静脈、内頸静脈、内頸動脈の血液サンプルを採取することを提案します。 EVsを抽出してプロテオーム差異解析を行い、人体の異なる血管領域にわたるEVsの不均一性を特徴づけるとともに、動脈瘤性くも膜下出血の潜在的な診断および予後タンパク質バイオマーカーの探索を目指します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zheng Wan, Medical Doctor， MD
- 電話番号：86-18743059601
- メール：wanzheng@jlu.edu.cn
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130000
- 募集
- First Hospital of Jilin University
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コンタクト：
- Zheng Wan, M.D.
- 電話番号：86-18743059601
- メール：wanzheng@jlu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 1. 年齢18歳から60歳まで、性別を問わない；2. MRA、CTA、またはDSAで確認された頭蓋内動脈瘤と診断されている；3. 動脈瘤性くも膜下出血の患者は、CT画像で出血の証拠があり、採血は症状発現から3日以内に行われること；4. 全身麻酔下での頭蓋内動脈瘤に対する神経インターベンション手術を予定しており、手術は午前8時から午後12時の間に開始されること；5. 研究プロトコールとデータ収集手順に従う意思がある；6. インフォームドコンセント文書を理解し署名できる。
除外基準：
- 1. 発症前（出血例の場合）または術前（非出血例の場合）のModified Rankin Scale（MRS）スコアが2以上である患者；2. パーキンソン病、アルツハイマー病、脳梗塞、脳腫瘍、てんかんなどの他の神経疾患の存在；3. 血液EVの評価に重大な影響を与える可能性のある糖尿病、冠動脈疾患、がん、感染症、血液疾患、または重度の代謝異常などの他の全身性疾患の存在；4. 重度の肝機能または腎機能障害の既往（ALT > 正常上限の3倍；クレアチニン > 225 μmol/L）；5. 麻酔、抗凝固療法に耐えられない、または凝固障害のある患者；6. 造影剤に対する重度のアレルギー反応の既往；7. 妊婦；8. 他の臨床試験に参加しており、まだ追跡調査が完了していない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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頭蓋内動脈瘤破裂患者
頭蓋内動脈瘤を有し、くも膜下出血を発症した患者（CTで出血の診断が確認された場合）は、血管内手術による治療が必要です。
出血症例の手術中の血液サンプル採取は、症状発現から3日以内に行わなければなりません。
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未破裂頭蓋内動脈瘤患者
くも膜下出血のない頭蓋内動脈瘤の患者は、血管内手術による治療が必要です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる血液循環領域に由来する細胞外小胞（EVs）のプロテオミクス
時間枠：登録から7日間の治療終了まで
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全身麻酔下での神経インターベンション処置中に、患者の大腿静脈、内頸静脈、および内頸動脈から5 mLの血液を採取します。
プラズマを取得するために遠心分離後、細胞外小胞を抽出し、プロテオミクス検出および分析を行います。
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登録から7日間の治療終了まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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