A fehérje heterogenitás vizsgálata különböző humán vérkeringési régiókból származó extracelluláris vezikulákban (DBCR-EV-p)
A fehérje heterogenitásának vizsgálata különböző humán vérkeringési régiókból származó extracelluláris vezikulákban
A megfigyelési tanulmány célja, hogy megismerje a fehérje heterogenitását az extracelluláris vezikulákban (EV-k), amelyeket különböző humán vérkeringési területekről származó, repedt vagy nem repedt intracraniális aneurizmás betegektől nyertek. A fő célkitűzések a következők:
Feltárni az EV-k proteomikai heterogenitását az emberi test különböző vérkeringési régióiban. Feltárni az EV-k proteomikai különbségeit az agyat tápláló artériákban és a lefolyó vénákban az aneurysmatikus subarachnoidalis vérzéses betegek és a vérzés nélküli betegek között.
Feltárni az EV-kből származó fehérje biomarkereket, amelyek tükrözik a subarachnoidalis vérzés diagnózisát és prognózisát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az extracelluláris vezikulumok (EV-k) kis lipid kettősrétegű vezikulumok, amelyeket szinte minden típusú sejt széles körben kibocsát az extracelluláris mikroörnyezetbe. Biomolekulákat hordoznak, mint például fehérjéket, lipideket, mRNS-t és miRNS-t, és fontos szerepet játszanak a sejtek közötti kommunikációban és a betegségek szabályozásában. Stabilitásuk és specifikusságuk miatt az EV-k kutatási fókuszponttá váltak különböző betegségek diagnosztikájában és prognózisában.
Jelenleg a vérből származó EV-kről szóló meglévő tanulmányok többnyire a perifériás vénákból gyűjtött mintákon alapulnak, például a kar vénájából. Azonban hiányzik a kutatás, amely az EV-tartalmak heterogenitását vizsgálná az emberi test különböző érrendszeri régióiban, mint például az artériákban és a mély vénákban a fejben és a nyakban.
A neurointervenciós sebészet egy minimálisan invazív, képalkotásvezérelt orvosi technika, amely mikrokáthetereket, mikro vezetődrótokat és egyéb eszközöket használ a célszájerek elérésére az érrendszeren keresztül a cerebrovascularis betegségek diagnosztizálására és kezelésére. Ez a technika lehetővé teszi a fej és a nyak artériáiból vagy vénáiból származó vér minták gyűjtését a műtéti eljárás során.
Ez a projekt azt javasolja, hogy vér mintákat gyűjtsenek a comb vénából, a belső nyaki vénából és a belső nyaki artériából olyan betegektől, akiknek rupturált vagy nem rupturált intracraniális aneurizmájuk van, és általános érzéstelenítés alatt neurointervenciós eljárásokon esnek át. EV-ket vonnak ki proteomikai differenciális elemzés céljából, célul tűzve ki az EV-k heterogenitásának jellemzését az emberi test különböző érrendszeri régióiban, valamint az aneurysmatikus szubarachnoidális vérzés potenciális diagnosztikai és prognosztikai fehérje biomarkereinek feltárását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zheng Wan, Medical Doctor， MD
- Telefonszám: 86-18743059601
- E-mail: wanzheng@jlu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130000
- Toborzás
- First Hospital of Jilin University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zheng Wan, M.D.
- Telefonszám: 86-18743059601
- E-mail: wanzheng@jlu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 1. 18 és 60 év közötti korúak, nemtől függetlenül; 2. Intrakraniális aneurizma diagnózisa, amelyet MRA, CTA vagy DSA igazolt; 3. Az aneurizmás subarachnoidalis vérzésben szenvedő betegeknél CT-képalkotással igazolt vérzés szükséges, és a vérgyűjtésnek a tünetek kezdetétől számított 3 napon belül kell megtörténnie; 4. Általános érzéstelenítés mellett tervezett neurointervenciós műtét intrakraniális aneurizmára, amelynek beavatkozása reggel 8:00 és 12:00 között kezdődik; 5. Hajlandóság a vizsgálati protokoll és az adatgyűjtési eljárások betartására; 6. Képes a tájékoztatott beleegyezés megértésére és aláírására.
Kizárási kritériumok:
- 1. Betegek, akiknél a tünetek előtti (vérzéses esetekben) vagy műtét előtti (nem vérzéses esetekben) módosított Rankin-skála (MRS) pontszám ≥ 2; 2. Egyéb neurológiai betegségek jelenléte, mint Parkinson-kór, Alzheimer-kór, agyi infarktus, agydaganatok, epilepszia stb.; 3. Egyéb szisztémás betegségek jelenléte, mint cukorbetegség, szívkoszorúér-betegség, rák, fertőzések, hematológiai betegségek vagy súlyos anyagcserezavarok, amelyek jelentősen befolyásolhatják a vér EV-k értékelését; 4. Súlyos máj- vagy vesefunkciózavar előzménye (ALT > a normál felső határérték 3-szorosa; kreatinin > 225 µmol/L); 5. Betegek, akik nem tolerálják az érzéstelenítést, az antikoaguláns kezelést, vagy akiknél véralvadási zavarok vannak; 6. Súlyos kontrasztanyag-allergia előzménye; 7. Terhes nők; 8. Olyan betegek, akik más klinikai vizsgálatokban vesznek részt, és még nem fejezték be a követést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Betegek intrakraniális aneurizma ruptúrával
Az intrakraniális aneurizmával rendelkező betegek, akiknél szubarachnoidalis vérzés történt (CT-vel igazolt vérzés diagnózis), endovaszkuláris műtétekkel kell kezelni.
A vérzéses esetek műtét alatti vérmintagyűjtése a tünetek kezdetétől számított 3 napon belül kell történjen.
|
|
Páciensek ruptúrázatlan intracraniális aneurizmával
A szubarachnoidális vérzés nélküli intrakraniális aneurizmával rendelkező betegeket endovaszkuláris műtétekkel kell kezelni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az extracelluláris vezikulák (EV) proteomikája különböző vérkeringési régiókból származó
Időkeret: A regisztrációtól a 7. napon történő kezelés befejezéséig
|
Általános érzéstelenítés alatt végzett neurointervenciós beavatkozások során 5 mL vér kerül gyűjtésre a beteg combvéna, belső nyaki vena és belső nyaki artéria területéről.
A plazma előállításához végzett centrifugálást követően extracelluláris vezikulákat nyerünk ki, amelyeket proteomikai detektálásra és elemzésre használunk fel.
|
A regisztrációtól a 7. napon történő kezelés befejezéséig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Vérzés
- Intrakraniális artériás betegségek
- Aneurizma
- Intrakraniális vérzések
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Subarachnoidális vérzés
- Intrakraniális aneurizma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25K218-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .