Investigation de l'hétérogénéité protéique dans les vésicules extracellulaires dérivées de différentes régions circulatoires du sang humain (DBCR-EV-p)
L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier l'hétérogénéité protéique des vésicules extracellulaires (VE) dérivées de différentes régions circulatoires sanguines humaines chez des patients présentant des anévrismes intracrâniens rompus ou non rompus. Les principaux objectifs sont :
Révéler l'hétérogénéité protéomique des VE dans différentes régions circulatoires sanguines du corps humain. Révéler les différences protéomiques des VE dans les artères nourricières cérébrales et les veines drainantes entre les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale et ceux sans hémorragie.
Explorer les biomarqueurs protéiques dérivés des VE qui reflètent le diagnostic et le pronostic de l'hémorragie sous-arachnoïdienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les vésicules extracellulaires (VE) sont de petites vésicules entourées d'une bicouche lipidique, largement sécrétées par presque tous les types de cellules dans le microenvironnement extracellulaire. Elles transportent des biomolécules telles que des protéines, des lipides, des ARNm et des ARNmi, et jouent des rôles importants dans la communication intercellulaire et la régulation des maladies. En raison de leur stabilité et de leur spécificité, les VE sont devenues un point de recherche majeur pour le diagnostic et le pronostic de diverses maladies.
Actuellement, les études existantes sur les VE dérivées du sang reposent principalement sur des échantillons prélevés dans les veines périphériques, comme la veine brachiale. Cependant, il manque des recherches examinant l'hétérogénéité du contenu des VE entre différentes régions vasculaires du corps humain, telles que les artères et les veines profondes de la tête et du cou.
La neurochirurgie interventionnelle est une technique médicale mini-invasive, guidée par imagerie, qui utilise des microcathéters, des micro-guides et d'autres instruments pour accéder aux vaisseaux cibles via le système vasculaire, afin de diagnostiquer et de traiter les maladies cérébrovasculaires. Cette technique permet de prélever des échantillons de sang dans les artères ou les veines de la tête et du cou pendant l'intervention chirurgicale.
Ce projet propose de collecter des échantillons de sang dans la veine fémorale, la veine jugulaire interne et l'artère carotide interne de patients atteints d'anévrismes intracrâniens rompus ou non rompus, subissant des procédures de neurointervention sous anesthésie générale. Les VE seront extraites pour une analyse différentielle protéomique, visant à caractériser l'hétérogénéité des VE entre différentes régions vasculaires du corps humain et à explorer des biomarqueurs protéiques potentiels pour le diagnostic et le pronostic de l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zheng Wan, Medical Doctor， MD
- Numéro de téléphone: 86-18743059601
- E-mail: wanzheng@jlu.edu.cn
Lieux d'étude
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130000
- Recrutement
- First Hospital of Jilin University
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Contact:
- Zheng Wan, M.D.
- Numéro de téléphone: 86-18743059601
- E-mail: wanzheng@jlu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- 1. Âgé de 18 à 60 ans, quel que soit le sexe ; 2. Diagnostic d'anévrisme intracrânien confirmé par ARM, angio-TDM ou DSA ; 3. Les patients avec hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale doivent avoir une preuve d'hémorragie par imagerie TDM, et la collecte de sang doit avoir lieu dans les 3 jours suivant l'apparition des symptômes ; 4. Programmé pour subir une chirurgie neuro-interventionnelle pour anévrisme intracrânien sous anesthésie générale, avec la procédure commençant entre 8h00 et 12h00 ; 5. Disposé à se conformer au protocole de l'étude et aux procédures de collecte de données ; 6. Capable de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- 1. Patients avec un score d'échelle de Rankin modifiée (MRS) pré-apparition (dans les cas hémorragiques) ou préopératoire (dans les cas non hémorragiques) ≥ 2 ; 2. Présence d'autres troubles neurologiques tels que la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, l'infarctus cérébral, les tumeurs cérébrales, l'épilepsie, etc. ; 3. Présence d'autres maladies systémiques telles que le diabète, la maladie coronarienne, le cancer, les infections, les maladies hématologiques ou des troubles métaboliques sévères pouvant affecter significativement l'évaluation des VE sanguins ; 4. Antécédents de dysfonction hépatique ou rénale sévère (ALT > 3 fois la limite supérieure de la normale ; créatinine > 225 µmol/L) ; 5. Patients qui ne peuvent tolérer l'anesthésie, le traitement anticoagulant ou qui ont des troubles de la coagulation ; 6. Antécédents de réactions allergiques sévères aux agents de contraste ; 7. Femmes enceintes ; 8. Patients participant à d'autres essais cliniques n'ayant pas encore terminé le suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients avec anévrismes intracrâniens rompus
Les patients atteints d'anévrismes intracrâniens ayant subi une hémorragie sous-arachnoïdienne (diagnostic de saignement confirmé par scanner) doivent être traités par chirurgies endovasculaires.
Le prélèvement d'échantillons sanguins pendant la chirurgie pour les cas hémorragiques doit avoir lieu dans les 3 jours suivant l'apparition des symptômes.
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Patients avec des anévrismes intracrâniens non rompus
Les patients présentant des anévrismes intracrâniens sans hémorragie sous-arachnoïdienne doivent être traités par chirurgie endovasculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protéomique des vésicules extracellulaires (VE) dérivées de différentes régions du système circulatoire sanguin
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 7 jours
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Lors des procédures neurointerventionnelles sous anesthésie générale, 5 mL de sang seront prélevés de la veine fémorale, de la veine jugulaire interne et de l'artère carotide interne du patient.
Après centrifugation pour obtenir du plasma, les vésicules extracellulaires seront extraites pour la détection et l'analyse protéomiques.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Hémorragie
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Anévrisme
- Hémorragies intracrâniennes
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Anévrisme intracrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- 25K218-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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